醫藥冷庫應急保障體系建設雙冗余設計成行業標準

來源：發布時間：2025-07-03

2024 年江西新余冷庫火災事故后，國家藥監局加強醫藥冷庫應急能力建設，要求 2-8℃藥品冷庫須配備雙制冷系統、雙路供電及備用蓄冷設備。據《中國醫藥冷鏈發展報告》顯示，目前全國 35% 的醫藥冷庫具備完整應急保障體系，頭部企業如國藥集團、上藥集團已完成應急系統升級，而中小藥企冷庫改造需求迫切。

雙制冷系統的 “冷源冗余” 成為。某生物制品公司冷庫設置主用螺桿機組與備用活塞機組，當主系統故障時，備用系統通過 PLC 自動切換，確保溫度波動≤1℃。供電保障方面，復星醫藥在上海的疫苗冷庫配備 2 臺 1000kVA 柴油發電機與 30 分鐘 UPS 電源，可應對持續 8 小時以上的停電事故。蓄冷設備作為 “一道防線”，某省疾控中心冷庫在吊頂安裝 100 組蓄冷板，當制冷系統停機時，庫溫可在 2-8℃維持 12 小時。

常態化應急演練成為合規要求。北京疾控中心每月組織醫藥冷庫停電應急演練，模擬從報警、切換備用電源到啟動蓄冷設備的全流程，將應急響應時間從初的 15 分鐘縮短至 5 分鐘。智慧監控系統則提升預警能力，某醫藥冷庫的 AI 視頻監控可識別制冷管道結霜異常、閥門泄漏等隱患，提前 4 小時發出預警。

上海潤爽環境股份有限公司為多家醫藥企業構建應急保障體系。其為某生物建設的疫苗冷庫，采用 “三制冷系統 + 雙路市電 + 柴油發電機” 的多重冗余設計，主系統故障時備用系統 0.3 秒內啟動，庫溫波動≤0.5℃。在江蘇省某項目中，潤爽配置的相變蓄冷箱與智能控溫系統聯動，當外部供電中斷時，蓄冷箱自動釋放冷量，配合保溫措施使庫溫在 2-8℃維持 16 小時。

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