負責對原始記錄的準確性、完整性和與規定標準的符合性進行復核.如因意外情況將某頁原始記錄污染或損壞，需要更換和轉抄原始數據時，必須經主管人員認可后到記錄管理員處領取新的空白記錄（新的記錄編號要與原來的加以區分）進行更換.所有轉抄數據必須有另外一人進行復核，轉抄人及復核人應在轉抄記錄上簽名、簽日期.原記錄須保存在該轉抄記錄的后面，作為本批記錄的一部分，不得丟棄或銷毀.如果以紙質記錄為存檔文件，原始數據如色譜圖、光譜圖等應打印出來，簽字并附在批檢驗記錄中.由儀器打印的數據（如水分滴定結果、溫濕度記錄等），檢驗人員應在打印紙張上簽字確認.易褪色打印數據（如熱敏打印的塵埃粒子計數器結果等）應及時復印，并將原文件復印件一并保存.與批生產記錄相對應的所有控制記錄必須至少保存至產品有效期后一年，確認和驗證、穩定性考察的相關記錄和報告等重要文件應長久保存，不得銷毀.（5）要制訂有統一模式的檢驗報告（或證書）.一份完整的檢驗報告內容至少包括檢品名稱、批號、規格（必要時）、包裝（必要時）、總數量（必要時）、有效期（或復驗期）、生產單位、供樣部門、檢驗目的、檢驗項目.完善的應急預案，應對 GMP 車間可能出現的突發狀況。陜西醫院車間

準確記錄標定和復標各份所消耗體積和空白液的體積，計算公式，計算結果及相應的RSD.試劑、試液應注意正確的儲藏條件.有的應置于冰箱中保存，如檢查重金屬的硫代乙酰胺試液等.有的應進行水封液面，如溴液.有的應避光、陰涼保存.強酸、強氧化液體試劑應有防護、保護措施，如應放置在有沙土保護、可相應固定的器具內，并應置于試劑架底層.對配制試液的效期的規定要科學合理（有機試液、不穩定的試液，效期應短點，而無機試液可適當長點，在容器密封性能較好的情況下可一年）.按藥典的要求需臨用新配制的試液應及時新鮮配制，不得使用過期的試液.標準溶液、試劑、試液配制應嚴格按藥典或標準各論規定配制，不得進行任何簡化和改變.標準溶液、試劑、試液標簽應正確標注，按藥典或相應的標準配制的試液，應采用藥典或相應的標準所規定的名稱，不得擅自更改.按藥典附錄配制的試液可不必表明濃度和溶劑，除此之外，標準試液、試劑試液標簽應正確標注濃度和溶劑.任何標準標準溶液、試劑、試液標簽應正確標注配制時間、有效期.對于劇與易制應按國家相關法規要求嚴格管理.屬于毒劇品（包括危險級的易爆品和易制）的試劑、試液必須置于保險箱內，由雙人雙鎖保管.珠海工廠車間裝修壓差表實時指示過濾器兩側壓差，及時提醒更換確保凈化效果。

一般依次為：留洞打底，各專業安裝，內門窗安裝，修補洞口及周邊，基層打底，飾面抹灰和罩面板工程，嵌縫處理，油漆刷漿工程和裱糊工程.在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中，必須隨時清掃灰塵，對隱蔽空間（如吊頂和夾墻內部等），還應做好清掃記錄.應保護已完成的裝飾工程表面，不得因撞擊、敲打、，多水作業等造成板材凹陷，暗裂和表面裝飾的污染.對已安裝高效過濾器的房間，不得進行有粉塵的作業.塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按規格大小，厚薄分類，板材或卷材與地面之間應滿涂粘接劑，表面趕平，不得漏涂或殘存空氣.密封膠嵌固前，應將基槽內的雜質，油污剔除干凈，并保持表面干燥.無塵車間臨時設置的設備入口不用時應封閉，防止塵土雜物進入.施工現場應保證良好的通風和照明，對于改建工程，應查明和切斷原有電源及易燃，易爆和有毒氣體管線后方可施工，對工藝生產過程中使用的腐蝕性液體應有安全防護措施.

凈化工程做的好不好，不僅關乎金錢，還影響時間和效率.一個質量差的凈化工程，讓工廠虧得不僅是工程款，日后維護的費用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞，首先還得要看資質，不要單看無塵凈化資質，還可以多關注是否有裝飾以及機電方面的資質，因為無塵凈化工程跟這兩個行業還是無法完全區分.有資質證明是一家專業正規的凈化工程公司.對于手術室凈化工程來說通風是很重要的，但是通風有它一定的技巧，但是您了解它是怎么通風的嗎？手術室凈化工程通風的主要目的是排除各工作間內的廢氣，各工作間必要的新鮮空氣量，去除塵埃和微生物，保持室內必要的正壓.手術室通風要求的機械通風方式有以下兩種.一是機械送風與機械排風并用式：這種通風方式可控制換氣次數、換氣量及室內壓力，通氣效果較好.二是機械送風與自然排風并用，這種通風方式的換氣及換氣次數受一定限制，通風效果不如前者.熱氣體排風系統：生產過程中的各種爐子、高溫滅菌設備等均會有熱氣產生，且其溫度普遍較高，這就要求車間排風系統要采用熱回收等方式對室內氣體進行處理.當然，如若排氣量較小或不便于處理的時候，亦可在進行必要的隔熱措施之后直接排入大氣.勵康韓國進口 0.3mm 防靜電垂簾，效果好、透明度高且不易老化變形。

GMP的基本概念GMP是《優良藥品生產標準》的英文GoodmanufacturePracticeforDrugs的簡稱,我國制定為《藥品生產質量管理規范》.《GMP》是在藥品生產全過程中用科學、合理、規范化的條件和方法來保證生產優良藥品的一整套科學管理方法和實施措施.實施GMP的目的就是為了使用者能得到優良的藥品，但又不是但但通過較終的檢驗來達到的，而是在藥品生產的全過程實施科學的全程管理和嚴密的監控來獲得預期質量的藥品.因此GMP要求藥品生產企業必須從收進原料開始一直到制造、包裝、貼標簽、出廠等各項生產步驟和操作都制訂出明確的準則和管理方法，同時通來嚴密的生產過程管理與質量管理來對上述各個環節實施正確的檢查、監控和記錄.中國《GMP》的發展與歷史1988年8月衛生部公布了我國部《藥品生產質量管理規范》簡稱《GMP》規范，由于內容比較原則，因此1989年—1990年衛生部組織有關人員起草《實施細則》，1991年決定根據《規范》和《細則》的內容重新修訂《藥品生產質量管理規范》.新修訂的《藥品生產質量管理規范》（1992）已于1993年2月16日頒布.在以后的實踐中逐步進行了修改，先后出版了（98）版《藥品生產質量管理規范》和（1999/6/18）版《藥品生產質量管理規范》.勵康物料在 GMP 車間按規定路線流轉，避免交叉污染風險。廣西凈化車間裝修設計

潔凈車間以無塵無菌環境，為制藥行業筑牢藥品純度與有效性的堅實防線。陜西醫院車間

取決于房間的工作參數.2、潔凈度與換氣次數房間的潔凈度取決于單位時間的換氣次數，因此慎密考慮房間的工作性質、以及生產工藝要求，再決定凈化系統的技術參數.3、結構設計為了保證氣流幾乎不受干擾，就必須進行結構設計，必要的謹慎可以防止房間里任何地方的灰塵積累.4、設計方案要確定設計方案，必須先對房間的工作性質以及其中的氣流條件進行認真的考慮.發塵量大的車間不宜采用地面送風形式，潔凈度要求高的車間應盡可能遠離其它車間.5、材料選擇作為潔凈室頂棚，墻面和地板的材料必須是不宜破裂、不易沾顆粒，以及幾乎不起塵的材料，另外根據房間不同的工作條件，還必須考慮材料的化學性能是否穩定.6、壓力和氣流為了保證房間的潔凈度，必須防止外面污染氣流進入室內，要達到這個目的，房間里必須保持正壓.為了獲得所要求的房間壓力，必須補充適當的新鮮空氣.陜西醫院車間