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精密機(jī)械，冶金，化工等工業(yè)及醫(yī)療，制藥，食品等部門的凈化空調(diào)系統(tǒng).本裝置主要由靜壓箱，過濾器，鋁合金擴(kuò)散板，標(biāo)準(zhǔn)法蘭接口等組成，造型美觀，結(jié)構(gòu)簡單，使用可靠.本送風(fēng)口為下裝式，具有在潔凈室內(nèi)安裝和更換過濾器方便的優(yōu)點(diǎn)，過濾器采用機(jī)械壓緊或液槽密封裝置，確保風(fēng)口...

食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施：1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源；企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔，其地面、路面、空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.生產(chǎn)、倉儲(chǔ)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得相互妨礙.2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程，減少生產(chǎn)流程的迂回...

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程，我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競(jìng)爭(zhēng)，而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競(jìng)爭(zhēng)，所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級(jí)、創(chuàng)新，因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡單的介紹下，希望對(duì)各位有所幫助！...

潔凈實(shí)驗(yàn)室，亦稱為無塵室或清凈室，是指將一定空間范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而特別設(shè)計(jì)的房間。其重要目的在于創(chuàng)建一個(gè)高度受控的環(huán)境，以滿足對(duì)...

其在電子機(jī)械行業(yè)較普遍，＞300000級(jí)的環(huán)境潔凈度控制對(duì)制藥業(yè)無太大的實(shí)際意義.上述四級(jí)已基本可滿足各類藥品、原料藥的各工序生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求，而與國際上GMP對(duì)廠房潔凈度別劃分基本相同.新修訂的《規(guī)范》中廠房潔凈級(jí)別分類如下表：WHO及歐洲共同體GMP廠房...

⑻.空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值.設(shè)計(jì)說明：凈化系統(tǒng)⑴本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組，經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級(jí)潔凈車間...

隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程，我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競(jìng)爭(zhēng)，而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競(jìng)爭(zhēng)，所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級(jí)、創(chuàng)新，因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存.無塵車間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡單的介紹下，希望對(duì)各位有所幫助！...

無塵車間工藝裝備的設(shè)計(jì)和選型，在滿足機(jī)械化、自動(dòng)化、程控化和智能化的同時(shí)，必須實(shí)現(xiàn)節(jié)能化.如對(duì)水針劑生產(chǎn)，可設(shè)計(jì)入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備，使機(jī)器與無菌室墻壁連接在一起，而維修在隔壁非無菌區(qū)進(jìn)行，不影響無菌環(huán)境.由于機(jī)器占地面積小，減少了無塵車間中100級(jí)平行...

隨著科技的不斷進(jìn)步，凈化實(shí)驗(yàn)室正朝著智能化與綠色化的方向發(fā)展。智能化體現(xiàn)在實(shí)驗(yàn)室的自動(dòng)化控制、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)與分析等方面。通過安裝傳感器和智能控制系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的溫濕度、空氣質(zhì)量、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)等參數(shù)，并根據(jù)預(yù)設(shè)程序自動(dòng)調(diào)節(jié)設(shè)備運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的智能...

高效過濾器作為空氣凈化系統(tǒng)的重要部件，其性能直接影響潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度。高效過濾器的性能主要包括過濾效率、阻力和容塵量等指標(biāo)。過濾效率是衡量其過濾能力的關(guān)鍵參數(shù)，如前文所述，對(duì)于粒徑大于等于 0.3 微米的粒子，高效過濾器的過濾效率通常要求達(dá)到 99....

無塵實(shí)驗(yàn)室在眾多行業(yè)中扮演著不可或缺的角色。在生命科學(xué)研究范疇，從疾病機(jī)理探索到創(chuàng)新藥物研發(fā)，實(shí)驗(yàn)進(jìn)程對(duì)環(huán)境潔凈度極為敏感。任何細(xì)微的污染都可能干擾實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，致使研究方向偏離甚至前功盡棄。無塵實(shí)驗(yàn)室能夠確保實(shí)驗(yàn)在純凈環(huán)境下開展，為醫(yī)學(xué)突破、攻克疑難病癥...

其中包括檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、留樣）；無菌檢查樣品應(yīng)包括微生物污染風(fēng)險(xiǎn)大的產(chǎn)品.取樣檢驗(yàn)前應(yīng)及時(shí)將檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、留樣分開.—般不提倡用檢驗(yàn)完畢的樣品作為留樣，因?yàn)樵跈z驗(yàn)過程中該部分樣品所受的影響不確定.取樣、分樣后的剩余樣品很難確保不受取樣、分樣過程的影響.即使不做無菌和...

色彩要和諧，便于識(shí)別污染物.（3）各個(gè)相接處的縫隙須在正面做密封處.裝有過濾器的房間，不能有粉塵的作業(yè).作業(yè)中的粉塵須隨時(shí)清掃.自流平地面處理，厚度2mm.所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連，防止松動(dòng)和灰塵脫落.具體工程問題在每個(gè)項(xiàng)目中有所不同，例如在此項(xiàng)目開工前，SA...

加強(qiáng)化妝品潔凈實(shí)驗(yàn)室間的交流與合作，有助于提升整個(gè)行業(yè)的技術(shù)水平。不同實(shí)驗(yàn)室之間可以開展技術(shù)交流活動(dòng)，分享先進(jìn)的研發(fā)與檢測(cè)技術(shù)、管理經(jīng)驗(yàn)。共同開展科研項(xiàng)目，攻克化妝品研發(fā)和檢測(cè)中的難題。在應(yīng)對(duì)化妝品質(zhì)量安全突發(fā)事件時(shí)，實(shí)驗(yàn)室之間可以協(xié)同作戰(zhàn)，共享資源，...

包括生產(chǎn)人員所進(jìn)行的中間控制），其檢驗(yàn)方法可以用代替方法檢驗(yàn)，（如含量測(cè)定方法與終成品檢測(cè)方法可以不同），但必須經(jīng)過方法學(xué)驗(yàn)證，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)有記錄.針對(duì)本條中“應(yīng)當(dāng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室容量分析用玻璃儀器、試劑、試液、對(duì)照品以及培養(yǎng)基進(jìn)行質(zhì)量檢查”這項(xiàng)要求，企業(yè)可以制定相關(guān)的S...

⑻.空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風(fēng)量是為維持室內(nèi)正壓并且應(yīng)滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中取其中的大值.設(shè)計(jì)說明：凈化系統(tǒng)⑴本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組，經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓，通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級(jí)潔凈車間...

電子行業(yè)對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)室的依賴程度極高，尤其是在芯片制造、液晶顯示等領(lǐng)域。芯片制造工藝極為精密，芯片上的電路線條寬度已達(dá)納米級(jí)別，微小的塵埃粒子一旦落在芯片表面，就可能導(dǎo)致電路短路或斷路，使芯片報(bào)廢。因此，芯片制造車間通常要求達(dá)到 ISO 1 級(jí)或 ISO...

無塵車間裝修后設(shè)備的安裝：裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速.機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造.維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便.需要輔助建筑面積較小，對(duì)土建筑裝...

檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查—般分為實(shí)驗(yàn)室偏差和非實(shí)驗(yàn)室偏差兩類.實(shí)驗(yàn)室偏差應(yīng)調(diào)查任何與檢驗(yàn)過程相關(guān)的因素所引起的檢驗(yàn)結(jié)果偏差，應(yīng)由實(shí)驗(yàn)室的專業(yè)人員進(jìn)行調(diào)查，需從以下幾方面排除實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生超標(biāo)的原因與可能：對(duì)樣品的狀態(tài)和取樣的過程進(jìn)行回顧.查看檢驗(yàn)原始記錄、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、操作步...

潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn)，避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接.(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用：環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面.環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能，因而也具...

潔凈實(shí)驗(yàn)室，作為對(duì)環(huán)境潔凈度有嚴(yán)格要求的特殊場(chǎng)所，廣泛應(yīng)用于科研、醫(yī)療、制藥、電子等眾多領(lǐng)域。其目的在于通過一系列的技術(shù)手段，有效控制室內(nèi)空氣中的塵埃粒子、微生物、有害氣體等污染物濃度，為實(shí)驗(yàn)活動(dòng)提供一個(gè)高度純凈、穩(wěn)定的環(huán)境。例如在半導(dǎo)體芯片制造的光刻...

潔凈實(shí)驗(yàn)室在眾多行業(yè)中發(fā)揮著不可替代的重要作用。在生命科學(xué)研究領(lǐng)域，從基因測(cè)序到疫苗研發(fā)，實(shí)驗(yàn)過程對(duì)環(huán)境的潔凈度極為敏感。任何微小的污染都可能干擾實(shí)驗(yàn)結(jié)果，導(dǎo)致研究方向偏差甚至失敗。而潔凈實(shí)驗(yàn)室能夠確保實(shí)驗(yàn)在純凈環(huán)境下進(jìn)行，保障研究數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性...

如有使用工作標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌罚瑧?yīng)建立其相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及制備、鑒別、檢驗(yàn)、批準(zhǔn)和貯存的操作規(guī)程，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)化并做相應(yīng)記錄.標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品是指國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，按效價(jià)單位計(jì)...

也適用于中藥和中藥切片加式、生物制品和血液制品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理.新《規(guī)范》明確了“藥品”的定義、批次的確定原則等；生產(chǎn)前的現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)結(jié)束后的清場(chǎng)要求；純水、注射用水的生產(chǎn)、輸送及貯存要求等作出了明確的規(guī)定.藥品生產(chǎn)中對(duì)使用的設(shè)備、工藝路線、滅菌方法等進(jìn)行驗(yàn)...

儀器的維護(hù)規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)周期等內(nèi)容.儀器的使用、校準(zhǔn)及維護(hù)都應(yīng)如實(shí)記錄.（9）要制訂有實(shí)驗(yàn)室試劑的管理規(guī)程，內(nèi)容至少包括試劑的領(lǐng)用、登記、儲(chǔ)存、使用等規(guī)定.實(shí)驗(yàn)室配制的試劑應(yīng)有配制記錄.（10）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程，包括法定標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品的...

防靜電臺(tái)墊是無塵實(shí)驗(yàn)室操作臺(tái)的必備配件，其主要作用是釋放靜電電荷，防止靜電對(duì)精密電子元件造成損害。臺(tái)墊采用乙烯基材料（PVC），表面層為導(dǎo)電層，體積電阻≤10^9Ω，底層為耗散層，體積電阻≤10^11Ω，通過導(dǎo)電膠與接地端子連接，接地電阻≤1Ω。臺(tái)墊厚...

生物凈化實(shí)驗(yàn)室是生命科學(xué)研究的重要場(chǎng)所，為探索生命奧秘提供了潔凈的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。在基因編輯、干細(xì)胞研究等前沿領(lǐng)域，生物凈化實(shí)驗(yàn)室確保實(shí)驗(yàn)過程免受外界微生物、化學(xué)物質(zhì)等的干擾，保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。例如，在基因編輯實(shí)驗(yàn)中，微小的污染都可能導(dǎo)致基因序列...

加強(qiáng)化妝品潔凈實(shí)驗(yàn)室間的交流與合作，有助于提升整個(gè)行業(yè)的技術(shù)水平。不同實(shí)驗(yàn)室之間可以開展技術(shù)交流活動(dòng)，分享先進(jìn)的研發(fā)與檢測(cè)技術(shù)、管理經(jīng)驗(yàn)。共同開展科研項(xiàng)目，攻克化妝品研發(fā)和檢測(cè)中的難題。在應(yīng)對(duì)化妝品質(zhì)量安全突發(fā)事件時(shí)，實(shí)驗(yàn)室之間可以協(xié)同作戰(zhàn)，共享資源，...

各種不同的加濕器的應(yīng)用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器，其特點(diǎn)是加濕量大、投資費(fèi)用低，而相對(duì)濕度控制精度較差，因此多用于相對(duì)濕度要求不嚴(yán)格(>±10%)，加濕量很大的工業(yè)廠房和一般舒適用空調(diào)房間的空調(diào)系統(tǒng)加濕.而相對(duì)濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極...

無菌原料藥用小鋁聽留樣，不需要定期開聽做外觀性狀檢查.該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后二年”，不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年.與藥品直接接觸的包裝材料（如輸液瓶、丁基塞），因?yàn)槌善酚辛魳?，可不必單?dú)留...