如何選擇和應用醫用包裝材料?選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無害、有阻菌證明的包裝材料?有的老師說我用了很多年的棉布都沒有出問題,我認為不出問題不一定是沒有問題,我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來選擇醫用包裝材料?包裝材料需要符合相關的標準,我們可以在相關標準里面去查閱包裝材料的相關資料后,包裝材料要有第三方機構提供的檢測報告,這個檢測報告應為正規的、規范的檢測報告。大家要特別注意識別第三方檢測報告。檢測報告內要有強制性認證標志,滿足包裝的目的。此外,包裝材料要與滅菌方式相適應。無菌醫療器械包裝材料的選擇應結合預期內包裝物實際情況進行的評價。深圳無菌醫療器械包材哪家便宜眾所周知,醫療器械包...
無菌醫療器械包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產品的無菌狀態,表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料,這類材料又可細分三類:(1)熱塑成形的醫用泡罩,透明性好,可成形性較佳、形狀保持力極優,物理性好,轉交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質產品適用。無菌醫械包裝材料與預期滅菌過程的適應性。杭州醫療器械包材公司常規使用的醫療器械滅菌包裝材料包括醫療包裝紙、無紡布Tyvek、各類...
如包裝材料含有涂膠層還應滿足:?涂層連續,無空白或間斷,涂層質量與標稱值一致;當材料與另一個規定材料形成密封時,所規定的較小密封強度應得到證實。在規定的滅菌前、中、后,材料及組成(涂層、印墨、化學指示物)不應與器械發生反應,對器械產生污染;密封成形時密封寬度和強度(抗張強度和/或耐破度)應滿足規定要求;剝開結構應連續、均勻、無影響,無打開和取出的材料分層或撕屑;密封和/或閉合應對微生物提供屏障。一次性使用無菌醫療器械包裝預成型包裝進貨依據:物理化學性能賦予了產品的功能性要求,物理化學性能在EN868中有詳細的指標和方法,紙袋參見EN868-4,紙塑袋參見EN868-5,這些指標和方法是醫療器械...
袋或小袋材料:一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。為了確保產品的無菌保證水平,無菌醫療器械生產廠家必須對醫用包裝材料進行嚴格的選擇。作為無菌醫療包裝生產企業也必須嚴格控制包裝生產過程。鑒于常用的這三類包裝材料,醫療器械無菌包裝形式又可大致分為如下三類形式:軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統;適用產量較大的一、二類醫療器械產品,如各種注射器、醫用導管插管等,以及簡單的三類醫療器械,典型的如靜脈留置針等。無菌吸塑盒-蓋材包裝系統:這類包裝是采用各類醫用吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預先裁好的蓋材熱封類袋體包裝系統:如紙塑袋,紙袋,帶Tyyek的鋁箔復合袋等產品。在國內,這些產品中如...
根據法規要求,《醫療器械生產質量管理規范附錄-植入性醫療器械/無菌醫療器械》中有如下規定:植入性無菌醫療器械的初包裝材料應當適用于所用的滅菌過程或無菌加工的包裝要求,并執行相應法規和標準的規定,確保在包裝、運輸、貯存和使用時不會對產品造成污染。應當根據產品質量要求確定所采購初包裝材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平并形成文件,按照文件要求對采購的初包裝材料進行進貨檢驗并保持相關記錄。應當根據產品質量要求確定產品的初始污染菌和微粒污染的控制水平并形成文件,明確中間品的存儲環境要求和存放時間,按文件要求定期檢測并保持相關記錄。應當定期對檢測記錄進行匯總和趨勢分析。包裝方式除與滅菌方式相關外,還要考...
器械包裝:通常是指待滅菌的醫療器械的包裝材料和包裝物。包裝材料是指能排除空氣,使滅菌劑接觸到器械,提供微生物屏障的,用于初包裝和密封包裝的任何材料。包裝物包括預成型的無菌屏障系統和無菌屏障系統。包裝的目的在于建立無菌屏障,確保醫療器械在滅菌后至使用前的貯藏期內保持無菌,在有效期內運輸、使用等條件中保持無菌狀態。預成型的無菌屏障系統:紙塑袋、硬式容器等。包裝技術:包裝技術包括裝配、核對、包裝、封包、注明標識等步驟。選擇尺寸合適、清潔、完整的包裝材料,將器械完全包裹,包裝體積不能太大,包裏不能太緊,以便于空氣的排出和滅菌劑的滲透。銳利器械應選用適宜的保護裝置。根據我國衛生行業標準的規定 ,開放式...
用作制造的包裝材料原料是原始材料﹐應有原料的來源﹐明確其歷史和可追溯性﹐并受到控制﹐以確保成品始終能滿足要求。包裝材料的設計必須在滿足原定用途的條件下﹐既能夠確保內包裝材料的符合性﹐又把對使用者或患者的安全造成危害的可能性降低到較小程度。包裝材料與的相容性(即包裝與醫療器材相互無不良影響)︰主要考慮的有:包裝材料的安全性毒性的要求﹐擬包裝的醫療器械的大小和形狀﹐對物理和其它防護的要求﹐醫療器械對特殊危險例如輻射﹑濕氣﹑機械性撞擊﹐靜電放射的敏感性。因為沒有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時候還是有一個選擇的過程。無菌醫療器械包材廠自制或外購的產品單包裝袋在30萬級潔凈區內生產...
近幾年來,基于著國家的一系列鼓勵企業新對于先進醫療器械設備自主研發創新的扶持政策出臺,我國的醫療器械行業不論是從服務水平還是技術水平以及成品質量都有了巨大的進步,而醫療器械對于包裝的要求是較高的,這對于醫療器械包裝行業的發展不管從數量上還是質量上都是一種極大的刺激!據《中國醫療器械行業市場需求預測與投資分析報告》整理數據顯示,近五年,我國醫療器械產業平均增速為15%左右,高于同期國民經濟平均增長水平。截至2016年底,我國醫療器械市場規模已達5800億元,預計到2020年,市場規模將突破8000億元。據數據表明截至2016年11月,全國實有醫療器械生產企業15343家;全國共有二、三類醫療器械...
用于醫療器械的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內維持系統內部無菌環境的包裝系統。醫療器械包裝材料的基本要求:1、微生物阻隔2、適用于產品的合適的物理性能和機械強度3、能夠潔凈/快速剝離開啟。4、滅菌方式相容性。其他基本質量要求:1、外觀:完整性、美觀、無缺陷2、生物性能:生物負載(初始污染菌)、毒性(生物相容性)3、化學性能:PH、重金屬、硫酸鹽。4、物理性能:材料抗張強度、克重、粘合后密封強度、透氣性、耐破性。無菌醫械包裝材料如何進行評價?評價微生物屏障特性的方法分兩類。浙江醫療器械包材廠商根據法...
無菌屏障材料的驗證報告包含哪些內容?它要符合各類標準,如國家標準、醫藥行業、《消毒技術規范》以及國際上的相關規范標準。其內容需包括微生物屏障系統的性能、生物相容性、毒理學特性、物理和化學的特性、與成型和密封過程適應性、與預期滅菌過程的適應性、滅菌前后的儲存壽命等,這些內容在無菌屏障材料的驗證報告里都應該被提及到。包裝材料的機械強度有不同的表現方式,如拉伸強度,打包和傳輸過程能不能承載較大的滅菌包;抗撕裂度,打包了過程中是否會被撕裂。將無菌包裝材料列為第II類(有潛在風險)的醫療器械。蘇州常用醫療器械包材哪家可靠柔性包裝材料在過去5年中的增長速度也較快。據相關闡釋,柔性包裝材料包括各種塑料袋(用...
醫療器械滅菌包裝一般是指直接與產品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分,對于包裝材料的選擇也很重要,一般主要由紙塑袋 ( Paper - Poly Pouch) 、塑料袋(Poly Pouch)、透氣性極好透析紙 、 吸塑成型膜 (Form - Filled Film) ,這幾種類型。其包裝材料的性能包括:物理性能: 比如透氣性、阻隔性、各類機械強度等。透氣性、阻隔性即:“無菌屏障系統”成立的前提條件就是包裝材料和不同包裝材料通過特定工藝(通常是熱封)形成的密封系統均要能阻隔微生物!在這個概念上,可以把包裝材料分為多孔型材料和非多孔型材料,常見的滅菌包裝材料里,醫用包裝紙和Tyvek等屬于前者,而各...
根據法規要求,《醫療器械生產質量管理規范附錄-植入性醫療器械/無菌醫療器械》中有如下規定:植入性無菌醫療器械的初包裝材料應當適用于所用的滅菌過程或無菌加工的包裝要求,并執行相應法規和標準的規定,確保在包裝、運輸、貯存和使用時不會對產品造成污染。應當根據產品質量要求確定所采購初包裝材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平并形成文件,按照文件要求對采購的初包裝材料進行進貨檢驗并保持相關記錄。應當根據產品質量要求確定產品的初始污染菌和微粒污染的控制水平并形成文件,明確中間品的存儲環境要求和存放時間,按文件要求定期檢測并保持相關記錄。應當定期對檢測記錄進行匯總和趨勢分析。要求不能存在由于滅菌原因而造成包裝...
自制或外購的產品單包裝袋在30萬級潔凈區內生產。明確說明用于一次性使用無菌醫療器械的單包裝袋即使是外購的產品,其生產環境也應當符合30萬級潔凈度要求。包裝材料的性能基本要求——保護產品的外觀和功能:1、無毒、無味。無穿孔、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均。2、可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平。3、規定條件下沒有溶出物。4、良好的生物阻隔性。5、滿足基本的物理需求,不易老化。6、滿足基本的化學需求,酸堿度、氯化物。7、滅菌適應性好,即滅菌前、滅菌中、滅菌后,材料及其圖層、印墨等不與器械發生反應,對器械造成污染。無菌醫療器械包裝材料的選擇是重中之重。廣東無菌醫療器械包材怎么賣醫用包裝袋材料應與該醫...
醫療器械常用的消毒包裝材料包括醫用包裝紙、無紡布、各種類型的塑料薄膜和剛性發泡盒、鋁塑復合材料,雖然材料種類繁多,但基本要求可概括為:基本性能,包括基本物理和機械性能,如透氣性、阻隔性、機械強度、環境穩定性、耐溶劑性等化學性能。光學特性,如透明度和霧,以及其他與殺菌過程有關的特性,如耐高溫和耐輻照。至于醫療儀器的消毒包裝物料,這項規定無疑是必須符合的,因為無菌屏障系統是建立包裝物料及不同包裝物料的先決條件,透過特定的程序,形成密封系統,以隔離微生物。將無菌包裝材料列為第II類(有潛在風險)的醫療器械。重慶醫療器械包材哪家專業醫療器械包裝材料的化學性能:如環境穩定性、溶劑耐抗性等;產品的之后包...
根據法規要求,《醫療器械生產質量管理規范附錄-植入性醫療器械/無菌醫療器械》中有如下規定:植入性無菌醫療器械的初包裝材料應當適用于所用的滅菌過程或無菌加工的包裝要求,并執行相應法規和標準的規定,確保在包裝、運輸、貯存和使用時不會對產品造成污染。應當根據產品質量要求確定所采購初包裝材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平并形成文件,按照文件要求對采購的初包裝材料進行進貨檢驗并保持相關記錄。應當根據產品質量要求確定產品的初始污染菌和微粒污染的控制水平并形成文件,明確中間品的存儲環境要求和存放時間,按文件要求定期檢測并保持相關記錄。應當定期對檢測記錄進行匯總和趨勢分析。包裝材料必須保證內含物品的無菌性,...
包裝材料的執行標準:關于無菌醫療器械包裝材料的標準:早在1997年,歐洲標準委員會CEN/TC102先后發布了EN868-1至 EN868-10等一系列標準和試驗方法,我國自2009年開始陸續將EN 868 系列標準轉化為之后滅菌醫療包裝原材料行業標準YY/T0698.1~YY/T0698.10。涵蓋了吸塑包裝共擠塑料膜、滅菌包裹材料、紙袋、組合袋、卷材、涂膠紙、非織造布材料等的要求和試驗方法。只有符合標準中要求的原材料才能進一步的被設計成無菌醫療器械包裝。 關于包裝過程確認標準:ISO 11607-2-2006是成形、密封和裝配過程的確認的要求, 我國與之對應的是GB/T 19633.2-2...
醫用包裝袋材料是醫用包裝袋產品的,產品必須通過流通才能到達消費者手中,而各種產品的流通條件并不相同,醫用包裝袋材料的選用應與流通條件相適應.流通條件包括氣候、運輸方式、流通對象與流通周期等.氣候條件是指醫用包裝袋材料應適應流通區域的溫度,濕度、濕差等,對于氣候條件惡劣的環境,醫用包裝袋材料的選用更需倍加注意。運輸方式包括人工、汽車、火車、船只、飛機等,它們對醫用包裝袋材料的性.能要求不盡相同,其溫濕條件、振動大小大不相同,因此醫用包裝袋材料必須適應各種運輸方式下的不同要求.流通對象是指醫用包裝袋產品的接受者,由于國家、地區、民族的不同。無菌醫療器械包裝允許并經受住滅菌過程,使用前維持器械的無菌...
無菌醫械包裝材料如何進行評價?評價微生物屏障特性的方法分兩類:①適用于不透性材料的方法(如:ISO5636.5:2003中規定的葛爾萊Gurley法、GB/T 458:2008肖波爾法)。②適用于透氣性材料的方法(如:YY/T0681.10透氣包裝材料微生物屏障試驗、ISO11607.1中5.2.3試驗方法、以0.45μm為參考值進行孔徑測定評價法(國際上一般認為對微生物過濾的較大孔徑一般為0.45μm)。生物相容性和毒理學特性要求:考慮到無菌包裝材料與器械直接或間接接觸,有關生物相容性的要求必須得到滿足。參考GB/T16886.1的要求,通常選擇按照表面器械的生物學評價項目來進行包裝材料的生...
根據法規要求,《醫療器械生產質量管理規范附錄-植入性醫療器械/無菌醫療器械》中有如下規定:植入性無菌醫療器械的初包裝材料應當適用于所用的滅菌過程或無菌加工的包裝要求,并執行相應法規和標準的規定,確保在包裝、運輸、貯存和使用時不會對產品造成污染。應當根據產品質量要求確定所采購初包裝材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平并形成文件,按照文件要求對采購的初包裝材料進行進貨檢驗并保持相關記錄。應當根據產品質量要求確定產品的初始污染菌和微粒污染的控制水平并形成文件,明確中間品的存儲環境要求和存放時間,按文件要求定期檢測并保持相關記錄。應當定期對檢測記錄進行匯總和趨勢分析。包裝材料在進行生物相容性評價前應經...
紙塑包裝袋應該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法》的要求;硬質容器應該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法》的要求。GB/T 19633標準中對包裝的材料或無菌屏障系統的要求非常細致:材料要求無味;無可瀝濾性物質;材料功能不能有缺陷;重量有限制;清潔度有要求;較低的物理化學性能也有相應的要求;材質不能有害于人類健康等。將無菌包裝材料列為第II類(有潛在風險)的醫療器械。杭州滅菌醫療器械包材生產廠醫療器械包裝材料的化學性能:如環境穩定...
如何選擇和應用醫用包裝材料?選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無害、有阻菌證明的包裝材料?有的老師說我用了很多年的棉布都沒有出問題,我認為不出問題不一定是沒有問題,我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來選擇醫用包裝材料?包裝材料需要符合相關的標準,我們可以在相關標準里面去查閱包裝材料的相關資料后,包裝材料要有第三方機構提供的檢測報告,這個檢測報告應為正規的、規范的檢測報告。大家要特別注意識別第三方檢測報告。檢測報告內要有強制性認證標志,滿足包裝的目的。此外,包裝材料要與滅菌方式相適應。無菌醫療器械包裝是醫療器械組成的一部分,它具有保護產品免受外界環境的污染。重慶無菌醫療器械包材哪家優惠無菌醫械包...
自制或外購的產品單包裝袋在30萬級潔凈區內生產。明確說明用于一次性使用無菌醫療器械的單包裝袋即使是外購的產品,其生產環境也應當符合30萬級潔凈度要求。包裝材料的性能基本要求——保護產品的外觀和功能:1、無毒、無味。無穿孔、破損、撕裂、褶皺或局部薄厚不均。2、可接受的潔凈度、微粒污染和落絮水平。3、規定條件下沒有溶出物。4、良好的生物阻隔性。5、滿足基本的物理需求,不易老化。6、滿足基本的化學需求,酸堿度、氯化物。7、滅菌適應性好,即滅菌前、滅菌中、滅菌后,材料及其圖層、印墨等不與器械發生反應,對器械造成污染。材料的性能是否經受規定的滅菌過程后仍在規定的限度范圍之內。江蘇一次性醫療器械包材售價醫...
之所以強調醫療器械滅菌包裝與其他包裝的區別,是因為包裝系統在密封過程完成后必須經過預先設計的滅菌過程,當然,這也考慮到包裝材料本身對滅菌過程的適用性。常見滅菌過程對材料的要求不盡相同,例如,環氧乙烷要求組成包裝系統的材料至少具有一定程度的透氣性。包裝工藝驗證的具體定義并不那么容易描述。一般而言,工序確認被解釋為一個有文件記錄的過程,這是一個將與任何產品包裝工序的安全和質量的持續穩定性有關的因素和信息記錄到確認報告中的問題。無菌醫械包裝材料必要時應驗證在規定的滅菌器內裝載形式下。河南常用醫療器械包材價位我們要了解那到底什么是合格的包裝材料?都有哪些標準來判定包裝材料是否合格?國際上對醫用包裝材...
柔性包裝材料在過去5年中的增長速度也較快。據相關闡釋,柔性包裝材料包括各種塑料袋(用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯和高密度聚乙烯等加工而成)、柔性瓶子或其它容器(用聚對苯二甲酸乙二醇酯或聚丙烯等加工而成)、發泡聚苯乙烯海綿襯墊材料,以及紙張、鋁箔、卷筒塑料薄膜(涂有不干膠)材料的包封用品等。在上述柔性包裝材料中,以聚乙烯(PE)和聚丙烯(PP)為原料加工而成的塑料制品約占全部柔性材料的70%。PE和PP兩種原料價格便宜,且具有良好的加工性能,據報道,2018年只美國一國就消費了超過3000萬美元的柔性包裝材料,該產品市場份額增速迅猛。無菌屏障系統和包裝系統的要求,我國與之對應的也是現行的GB/T 1...
常規使用的醫療器械滅菌包裝材料包括醫療包裝紙、無紡布Tyvek、各類塑料薄膜和硬吸塑盒以及鋁塑復合材料等,雖然材料是多樣性的,但對其的基本要求可以大致歸納為如下幾點:1.基礎性能:包括基本的物理機械性能指標,比如透氣性、阻隔性、各類機械強度等;化學性能如環境穩定性、溶劑耐抗性等;光學性能如透明度和霧度等;還有些其它一些如耐高溫、耐輻照之類的和滅菌工藝有關的性能等;?2.微生物阻隔性:對用于醫療器械滅菌包裝的材料來說,這點要求是勿庸置疑要被滿足的,因為“無菌屏障系統”成立的前提條件就是包裝材料和不同包裝材料通過特定工藝(通常是熱封)形成的密封系統均要能阻隔微生物!在這個概念上,可以把包裝材料分為...
醫療器械包裝材料的化學性能:如環境穩定性、溶劑耐抗性等;產品的之后包裝在經受長時間流通和貯存過程中,只要包裝是未損壞或未打開的,并且是在生產單位指定的儲存條件下,在產品標注的有效期其包裝應維持完整”。光學性能:如透明度和霧度等;指包裝材料可見或透明的程度。毒理學特性:指生物學評價,表現為兩個方面,一是微生物、二是生物相溶性;包裝袋與所裝產品之間的生物相溶性的評估。成型包裝密封、閉合、完好性、老化性能;可采取老化試驗對包裝完好性、密封性、閉合性進行測試。老化測試按照性質不同可分為真實老化試驗和加速老化實驗。真實老化實驗是在常溫環境下,或在產品預期的流通倉儲環境下放置,直到設計的有效期滿為止,以包...
根據法規要求,《醫療器械生產質量管理規范附錄-植入性醫療器械/無菌醫療器械》中有如下規定:植入性無菌醫療器械的初包裝材料應當適用于所用的滅菌過程或無菌加工的包裝要求,并執行相應法規和標準的規定,確保在包裝、運輸、貯存和使用時不會對產品造成污染。應當根據產品質量要求確定所采購初包裝材料的初始污染菌和微粒污染可接受水平并形成文件,按照文件要求對采購的初包裝材料進行進貨檢驗并保持相關記錄。應當根據產品質量要求確定產品的初始污染菌和微粒污染的控制水平并形成文件,明確中間品的存儲環境要求和存放時間,按文件要求定期檢測并保持相關記錄。應當定期對檢測記錄進行匯總和趨勢分析。無菌醫械包裝材料應考慮包裝材料無菌...
無菌醫療器械包裝常用的材料:1. 易剝離/不可剝離材料,通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產品的無菌狀態,表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。. 立體成形材料/平面非成形材料,這類材料又可細分三類:(1)熱塑成形的醫用泡罩,透明性好,可成形性較佳、形狀保持力極優,物理性好,轉交成形良好。(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉交成形良好,但是形狀保持力不足。(3)由聚烯烴做成的膜,只適用于軟質產品適用。考慮到無菌包裝材料與器械直接或間接接觸,有關生物相容性的要求必須得到滿足。河南一次性醫療器械包材哪家可靠在2006年廢止了EN ...
如何選擇和應用醫用包裝材料?選擇便宜、不安全的包裝材料還是要選擇無害、有阻菌證明的包裝材料?有的老師說我用了很多年的棉布都沒有出問題,我認為不出問題不一定是沒有問題,我們不要抱著僥幸心理去工作。如何來選擇醫用包裝材料?包裝材料需要符合相關的標準,我們可以在相關標準里面去查閱包裝材料的相關資料后,包裝材料要有第三方機構提供的檢測報告,這個檢測報告應為正規的、規范的檢測報告。大家要特別注意識別第三方檢測報告。檢測報告內要有強制性認證標志,滿足包裝的目的。此外,包裝材料要與滅菌方式相適應。無菌醫療器械包裝是醫療器械組成的一部分,它具有保護產品免受外界環境的污染。常用醫療器械包材怎么選醫療器械包材采購...
包裝材料與標簽印刷相適應的要求:標簽印墨不應在包裝材料上滲透遷移或反應,使用前包裝上印墨標簽應完整清晰。包裝材料對外在條件的敏感度要求:基于無菌醫療器械預期存貯和運輸環境,應考慮包裝材料對溫度、水分、光線、氧、振動、壓力等條件的敏感度。醫用包裝的目的:在消毒滅菌領域,包裝的目的主要有以下的四點:-- 包裝材料必須允許所選擇滅菌劑的有效穿透,以及與選定滅菌方法的其他方面(例如干燥)相匹配。-- 包裝材料必須保證內含物品的無菌性,直到無菌包被打開。-- 包裝材料應該便利使用者打開無菌包時的無菌操作,而不能因此污染內含物品。-- 無菌包內的物品必須在使用時保持無菌性。要用合理的包裝來確保預期的滅菌效...