江蘇華港醫療器械包裝:醫療器械包裝袋的材料選擇有哪些?
醫療器械包裝袋的材料選擇是確保無菌屏障功能的重要環節,需綜合考慮生物相容性、滅菌兼容性、物理強度、阻菌性以及器械特性。以下是主流材料類型、特性及選型要點:
一、基礎材料分類與特性
1. 醫用透析紙
特性:
透氣性強,阻菌性優異,表面平整。
常見結構:
單層:Tyvek®——抗撕裂、耐穿刺,用于高價值器械。
復合:紙/塑料膜(如PET或PE)——增強密封性和防潮性。
適用場景:手術器械包、植入物包裝。
2. 塑料薄膜
常見類型及用途:
PET:強度高、透明度高、耐高溫(≤150℃)
PE:柔韌性好、熱封性能優
PP:耐化學性、耐高溫(蒸汽滅菌),成本低
PA:高抗穿刺性,但吸濕性強(需復合防潮層)
3. 復合膜
結構設計(典型組合):
外層:PET/PA——提供機械強度和印刷層;
中間層:鋁箔(防光防潮)
內層:PP/PE——直接接觸器械,需生物相容且易熱封。
優勢:定制化阻隔性能(防氧氣、水汽、紫外線),適用于敏感器械(如藥物涂層器械)。
4. 無紡布
常見材料:SMS(紡粘-熔噴-紡粘復合無紡布)——平衡強度與透氣性,成本低于Tyvek®。
適用:低至中風險器械包裝(如紗布、敷料)。
二、器械特性需求
銳利器械:優先選擇抗穿刺材料(如PA復合膜、Tyvek®)。
液體或凝膠產品:需防滲漏(內層為PE/PP的復合膜,并通過密封性測試)。
光敏感器械:含鋁箔層的遮光復合膜。