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醫藥冷庫冷鏈斷點監測加強 全鏈路溫控保障藥品質量

來源： 發布時間：2025-07-14

2024 年國家藥監局飛行檢查中，因冷鏈斷點導致的藥品質量問題占比下降至 8%，全鏈路溫控技術應用成效。某生物制品企業的冷庫通過 “出庫 - 運輸 - 入庫” 斷點監測，使疫苗溫度異常事件減少 90%，保障了 300 萬劑疫苗安全流通。

物聯網與 GPS 追蹤是關鍵。某醫藥流通企業的冷庫配備溫濕度傳感器與 GPS 定位器，藥品從冷庫出庫到送達醫院全程記錄溫度，若運輸途中出現斷電（溫度超 8℃），系統立即報警并自動啟動備用蓄冷，斷點時長控制在 5 分鐘內。節點交接管控更嚴格，某省疾控中心要求疫苗在冷庫與運輸車輛間的轉移時間≤10 分鐘，配備恒溫接駁箱，避免溫度波動。

全鏈路責任到人。某疫苗企業建立 “冷庫管理員 - 運輸司機 - 醫院接收員” 三級責任制，每環節簽字確認溫度數據，出現斷點可快速追溯責任，人為失誤導致的斷點減少 65%。流程優化也減少斷點，某醫藥企業將冷庫與運輸車輛的對接時間從 30 分鐘壓縮至 15 分鐘，通過預冷車輛、提前備貨等措施，降低暴露風險。

上海潤爽環境股份有限公司為醫藥冷庫優化全鏈路溫控流程，為上藥集團冷庫設計的 “出庫 - 運輸” 銜接方案，配備恒溫中轉平臺與快速卷簾門，藥品轉移過程溫度波動≤0.3℃。在江蘇某生物制品企業項目中，潤爽協助安裝冷鏈監測系統，冷庫與運輸車輛數據實時同步，出現斷點時自動通知責任人，處置響應時間縮短至 8 分鐘。此外，潤爽為某醫院藥房冷庫設計的接收區，設置溫度緩沖間與快速檢測設備，確保入庫藥品溫度達標，斷點導致的退貨率下降 80%。

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