ECMO生命支持系統中的精密之膜
2025年4月,一輛配備ECMO(體外膜肺氧合)設備的救護車在江蘇省完成危重患者轉運,這項被譽為“移動ICU”的技術由于費用高昂引發爭議,進入公眾視野。在這場生命接力的背后,成都膜普生物科技股份有限公司生產的中空纖維膜正在ECMO系統中扮演著不可或缺的角色。
技術根基:三重穩定構筑生命防線
ECMO的本質是通過比發絲更纖細的中空纖維膜實現血液氧合,其主要挑戰在于納米級尺度下的精密控制。成都膜普通過三項關鍵技術實現突破:
工藝穩定性驅動精密制造
在十萬級潔凈車間內,全自動紡絲生產線正穩定運行。采用進口原料,通過恒溫攪拌釜實現原料分散均一性。梯度相分離工藝在膜壁構筑非對稱孔道結構,激光共聚焦檢測顯示膜孔分布離散度穩定控制在5%以內,明顯優于行業平均水平。
量產能力打破供給瓶頸
針對ECMO膜組件長期存在的產能困局,公司計劃推進開發膜絲編織技術,有效提高中空纖維膜編織成品率。原料采購、紡絲成型到終端檢測的全流程數字化追溯系統,確保批次差異率持續低于技術紅線。
性能穩定性經嚴苛驗證
目前產品計劃逐步完成測試驗證:內部測試顯示氧氣傳輸量達318±12ml/min·m2,持續突破300ml/min·m2國際基準要求。在自主搭建的極端環境模擬平臺中,實現連續運行零血漿滲漏,并通過50℃高溫環境耦合5G振動的復合應力測試,穩定控制性能衰減率。企業已規劃啟動覆蓋歐盟CE標準、美國FDA標準的第三方全項認證,建立從材料表征→加速老化→動物實驗的三階驗證閉環,為移動ECMO系統提供可追溯的性能保障。
產業共振:技術普惠的基石
隨著國產膜組件規模化供應,ECMO設備成本結構正發生實質性改變。成都膜普計劃與相關機構、組織共建技術標準實驗室,推出縣級醫院適用的模塊化快速替換方案。在獲得歐盟認證后,產品將進入全球應急救援體系。
成都膜普生物科技股份有限公司技術總監表示:“我們每日精進0.1微米的精度控制,因為知道每根膜絲都鏈接著真實的生命。當ECMO設備在救護車廂內運轉時,那些肉眼不可見的穩定微孔,才是托起生命的隱形之手。”