研究對象與方法：研究納入111例T1D患者及健康對照，通過腸道微生物組測序和膽汁酸代謝組學分析，評估菌群移植對胰島功能的影響。

2研究發現：T1D患者腸道次級膽汁酸合成受損，FMT通過恢復腸道微生物群及提升LCA和isoLCA水平，改善胰島功能。

3微生物群失調：T1D患者腸道菌群多樣性降低，有害菌（如Veillonella parvula）豐度升高，有益菌（如Faecalibacterium prausnitzii）減少，與胰島功能指標相關。

4膽汁酸關聯：次級膽汁酸LCA、isoLCA水平降低與胰島功能受損相關，其代謝通路在T1D中下調。

5診斷潛力：基于腸道菌群和膽汁酸標志物的模型對T1D診斷AUC達0.988，可區分胰島功能亞組。

6FMT療效：FMT安全有效，3個月后HbA1c下降，每日胰島素需求減少，響應者腸道菌群和膽汁酸代謝恢復更明顯。 目前，菌群移植的安全性和有效性仍在不斷研究和探索中。河北腸道菌群移植耗材

近年來，隨著人口老齡化進程不斷加快，人民慢性病疾病負擔日益沉重，成為影響國家經濟社會發展的重大公共衛生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發病人數達到前面十年的2.5倍，目前預計約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現快速增加的趨勢，每年Colorectalcancer的發病人數達到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。浙江自體菌群移植技術及其過程菌群移植技術不斷發展，未來可能成為多種代謝性疾病的新手段。

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執行嚴格的入選和排除標準，FMT診療前評估并發癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫停或終止FMT診療并對癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養檢查，補液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發生命體征異常者，立即終止FMT診療，。

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）研究顯示，菌群移植在改善腸道健康方面展現出巨大潛力。

在腸道微生態的商業運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐，其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范，上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力！菌群移植，微生物療法的前沿探索，開啟健康管理新篇章。浙江腸道菌群移植孤獨癥

通過菌群移植，科學家成功治好了部分患者的慢性腸道疾病！河北腸道菌群移植耗材

早在2003年，神經解剖學家Heiko Braak提出假說：帕金森病可能始于腸道。某種病原體通過迷走神經侵入大腦，而α-突觸蛋白的異常聚集正是這一過程的“路標”。后續研究佐證了這一猜想——排便困難患者數十年后患病風險更高，而切除闌尾或切斷迷走神經的人群風險降低。更關鍵的是，動物實驗顯示，無菌環境中的轉基因小鼠（易產生α-突觸蛋白）運動癥狀出現更晚；移植帕金森患者的腸道菌群后，小鼠癥狀甚至加劇。

“即便病理不始于腸道，癥狀終將蔓延至此。緩解腸道問題本身就有價值，若能延緩疾病進展，更是錦上添花。” 河北腸道菌群移植耗材