十萬級潔凈車間設計方案需要注意的3個因素十萬級潔凈車間應采用無塵潔凈系統空氣凈化系統的風流向,有三種,分別是水平層流,垂直層流和無序層流.選擇應該根據實際的車間來進行選擇.十萬級潔凈車間的結構設計為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進行必要的結構設計,避免有任何地方可以積累灰塵.3/十萬級潔凈車間的設計方案十萬級潔凈車間設計方案的確立,應該以對車間的工作性質等方面進行考慮.如果發塵量大車間,則不宜采用地面形式的送風方式.如果潔凈度要求過高,則要遠離其他的車.十萬級潔凈車間工程設方案十萬級潔凈車間彩鋼板結構和天花裝修工程；十萬級潔凈車間凈化通風空調工程；十萬級潔凈車間照明電氣工程；十萬級潔凈車間防靜電環氧樹脂地板工程.設計參數：室內設計參數標準⑴十萬級潔凈車間潔凈度：十萬級；⑵十萬級潔凈車間溫度：24±2℃⑶十萬級潔凈車間濕度：55±5%⑷照度：十萬級潔凈車間為250Lx-300Lx，更衣室、普通辦公區域為150Lx-200Lx；⑸十萬級潔凈車間噪聲：凈化區≤65dB(A)；⑹吊頂高度：⑺室內正壓：凈化房間與普通空調房間保證正壓＞10Pa；非凈化空調房間與室外保證正壓＞5Pa.勵康GMP 車間的地面材質，防滑、耐磨且易清潔。吉林GMP車間設計

24、空氣潔凈度級別不同的相鄰區域之間應根據需要設置壓差裝置或監控報警系統.25、潔凈室（區）與非潔凈室（區）之間的靜壓差應大于10帕；潔凈度級別不同的相鄰潔凈室（區）之間的靜壓差應大于5帕；潔凈室（區）與室外大氣（含與室外直接相通的區域）的靜壓差應大于12帕.26、潔凈室（區）的溫度和濕度應與制品生產工藝相適應，無特殊要求時，溫度應控制在18℃－26℃；相對濕度應控制在30%－65%.27、潔凈室（區）內設置的水池、地漏應有防止對生物制品產生污染的措施；百級潔凈室（區）內不得設置地漏.28、不同空氣潔凈度級別的潔凈室（區）之間的人員和物料出入，應有防止交叉污染的措施.29、傳輸設備不應在萬級的活毒區潔凈室（區）和過敏性潔凈室（區）與低級別的潔凈室（區）之間穿越.30、應按微生物類別、性質的不同分開生產.31、生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒、活疫苗與滅活疫苗、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后，其生產操作區域應嚴格分開.32、生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒、滅活前與滅活后、脫毒前與脫毒后、活疫苗與滅活疫苗，其貯存設備應嚴格分開.梅州千級車間每平米裝修價格GMP 車間凈化系統停止運行期間，禁止大物件搬進。

儀器的維護規程應包括維護項目、維護周期等內容.儀器的使用、校準及維護都應如實記錄.（9）要制訂有實驗室試劑的管理規程，內容至少包括試劑的領用、登記、儲存、使用等規定.實驗室配制的試劑應有配制記錄.（10）實驗室應有標準品的管理規程，包括法定標準品和工作標準品的管理.來源于中檢院的標準品不需要進一步標定，對使用前有預處理要求的標準品（如干燥處理），應按照標簽或證書的要求進行.標準品的管理應涵蓋標準品的使用、標準品的保存等內容.（11）實驗室如果使用菌種，應該制訂有菌種的領用、登記、儲存、使用及銷毀等相應的管理規程，并應有詳細的記錄.（12）實驗室如果用到易制/劇毒物品，應制訂有相應的管理規程，嚴格按照易制/劇毒物品的管理規定執行，并建立試劑配制記錄、使用記錄和銷毀記錄等.（13）應制訂有實驗室偏差和超標結果（OOS）管理規程，應如實記錄并進行相應的調查.在對質量控制實驗室進行“文件化管理”的同時，還應結合質量回顧和驗證要求，合理使用趨勢分析這個良好的質量管理工具，加強與其他部門和車間的溝通，分享這些趨勢分析資料，以便于評價、發現和解決存在的問題.取樣是質量控制過程中重要的一環.勵康

燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施.a）給水排水管材應耐腐蝕，安裝連接方便.b）水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設施；凈化車間與非潔凈區之間應安裝壓差計；配備人員的洗手、換鞋、消毒設施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應急照明燈.凈化車間建設過程中，在施工現場對廠房的建筑裝飾進行驗證，工程的驗證結果應填寫相應的中間驗收單（格式見附表1）或設備開箱檢查記錄（格式見附表2）.廠房竣工后，應對廠房進行現場驗收并填寫竣工驗收單（格式見附表3）.在凈化車間施工過程中，中間工程通過驗收，方可進行下道工序的施工.凈化車間竣工驗收完成后，所有項目均符合驗證要求的內容，則廠房的建筑裝飾符合規定，通過驗證.本公司十萬級凈化車間采用全空氣風道式中央空調系統，風管材料采用鍍鋅薄鋼板，凈化空調系統風管采用聚乙烯保溫材料，防火等級為B2級，凈化車間外新風經初效，中效，高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區內.高效過濾器設置在送風系統末端的送風口內.下側為回風口，回風口加裝初效過濾器，所有房間的回風經由回風管送回到空調機組.由于我公司模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產工藝會產生微量塵埃和刺激性氣體.勵康GMP 車間通過溫濕度準確調控，營造適宜生產環境。

無塵車間裝修：生物制藥GMP潔凈室裝修有什么要求？GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求，裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料.潔凈室內墻面與墻面、墻面與地面、墻面與頂面之間均應圓弧過渡.地面應整體性好、平整耐磨、耐撞擊、耐腐蝕、不易積聚靜電，易除塵清洗.深圳潔凈室內的色彩宜淡雅柔和.內表面尤其是墻面與頂面應避免眩光，室內各表面材料的光反射系數，頂棚和墻面宜為—，地面宜為—.消防要求：潔凈區的頂棚和隔墻(包括夾芯材料)應采用非燃燒體，頂棚的耐火極限應≥，隔墻耐火極限應≥.疏散走道兩側隔墻及吊頂的耐火極限≥1小時.潔凈區與非潔凈區之間墻體的耐火極限應≥1小時，隔墻上的門窗耐火極限應≥小時.1潔凈區墻板凈化車間內部隔斷常用烤漆鋼板面層的墻體板材，俗稱彩鋼板，并經過二次排版設計、再加工，根據不同需求，采用標準模塊式板相互拼接組裝而成，現場拼裝方便、快捷.墻體夾芯材料一般采用A級，可采用石膏、巖棉、玻鎂，也可以采用復合微結構防火發泡材料或更輕更硬的鋁蜂窩等芯材.鋼板表面可以根據工程特點要求，進行抗靜電、耐腐蝕和處理.勵康10 級、100 級的 GMP 車間，平均風速控制在 0.3 - 0.5m/s。浙江食品車間

10000 級的 GMP 車間，換氣次數要求≥20 次 / 小時。吉林GMP車間設計

各種不同的加濕器的應用范圍不同:如:淋水、濕膜、高壓噴霧等水加濕器，其特點是加濕量大、投資費用低，而相對濕度控制精度較差，因此多用于相對濕度要求不嚴格(>±10%)，加濕量很大的工業廠房和一般舒適用空調房間的空調系統加濕.而相對濕度控制精度高的干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕因投資較高則多用在相對濕度精度要求嚴格的恒溫恒濕潔凈室的空調系統加濕中.對于以微生物為控制對象的生物潔凈室(例如:生物制藥、潔凈手術室、無菌室、生物安全實驗室、實驗無菌動物飼養室等)其重點要控制微生物的產生和傳播，因為潮濕和水分是微生物滋生和繁殖的條件，因此水加濕的淋水、濕膜、高壓噴霧等方法不能用在生物潔凈室中，只能采用干蒸汽加濕和電極(電熱)式加濕.還有一個值得注意的問題是，近些年來我國南方如佛山、廣州以及華東的上海、蘇州等地冬季室外空氣相對濕度較"規范"給出的室外空調計算相對濕度要低，例如:冬季室外計算相對濕度佛山無塵室、廣州均為70%，上海和蘇州為75%，而這些年實測的室外相對濕度有時只有30%左右，因此，建起來運行的潔凈室的加濕量不足，室內相對濕度偏低，達不到設計要求.有的工廠為了簡便和省錢.吉林GMP車間設計