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北京化妝品GMP車(chē)間施工

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2025-05-16

氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過(guò)程,即可達(dá)到凈化目的.03、怎樣檢測(cè)十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間有沒(méi)有達(dá)標(biāo)?沉降菌測(cè)定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌.在無(wú)菌操作臺(tái)開(kāi)啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無(wú)菌培養(yǎng)皿若干,無(wú)菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無(wú)菌后備用.將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí),取出計(jì)數(shù),車(chē)間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài).檢測(cè)沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個(gè),便能達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn).一般來(lái)說(shuō),沉降菌法監(jiān)測(cè)每月一次便可.凈化車(chē)間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計(jì)、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計(jì)、壓差計(jì)、多功能聲級(jí)計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量?jī)x等,它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備,幫助檢測(cè)是否達(dá)到10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn).設(shè)備在GMP車(chē)間內(nèi)定期維護(hù)和校準(zhǔn),以確保其性能和精度.北京化妝品GMP車(chē)間施工

GMP車(chē)間

十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)方案需要注意的3個(gè)因素十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間應(yīng)采用無(wú)塵潔凈系統(tǒng)空氣凈化系統(tǒng)的風(fēng)流向,有三種,分別是水平層流,垂直層流和無(wú)序?qū)恿?選擇應(yīng)該根據(jù)實(shí)際的車(chē)間來(lái)進(jìn)行選擇.十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進(jìn)行必要的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),避免有任何地方可以積累灰塵.3/十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間的設(shè)計(jì)方案十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)方案的確立,應(yīng)該以對(duì)車(chē)間的工作性質(zhì)等方面進(jìn)行考慮.如果發(fā)塵量大車(chē)間,則不宜采用地面形式的送風(fēng)方式.如果潔凈度要求過(guò)高,則要遠(yuǎn)離其他的車(chē).十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間工程設(shè)方案十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間彩鋼板結(jié)構(gòu)和天花裝修工程;十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間凈化通風(fēng)空調(diào)工程;十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間照明電氣工程;十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間防靜電環(huán)氧樹(shù)脂地板工程.設(shè)計(jì)參數(shù):室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)⑴十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間潔凈度:十萬(wàn)級(jí);⑵十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間溫度:24±2℃⑶十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間濕度:55±5%⑷照度:十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間為250Lx-300Lx,更衣室、普通辦公區(qū)域?yàn)?50Lx-200Lx;⑸十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間噪聲:凈化區(qū)≤65dB(A);⑹吊頂高度:⑺室內(nèi)正壓:凈化房間與普通空調(diào)房間保證正壓>10Pa;非凈化空調(diào)房間與室外保證正壓>5Pa.清遠(yuǎn)食品GMP車(chē)間裝修廠(chǎng)家無(wú)塵車(chē)間應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒,確保潔凈環(huán)境的持續(xù)維護(hù).

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GMP的基本原則:1.明確各崗位人員的工作職責(zé).2.在廠(chǎng)房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造過(guò)程中,充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康.3.對(duì)廠(chǎng)房、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保證始終處于良好的狀態(tài).4.將清潔工作作為日常的習(xí)慣,防止產(chǎn)品污染.5.開(kāi)展驗(yàn)證工作,證明系統(tǒng)的有效性、正確性和可靠性.6.起草詳細(xì)的規(guī)程,為取得始終如一的結(jié)果提供準(zhǔn)確的行為指導(dǎo).7.認(rèn)真遵守批準(zhǔn)的書(shū)面規(guī)程,防止污染、混淆和差錯(cuò).8.對(duì)操作或工作及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄歸檔,以保證可追溯性,符合GMP要求.9.通過(guò)控制與產(chǎn)品有關(guān)的各個(gè)階段,將質(zhì)量建立在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中.10.定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢.

通風(fēng)拄井通風(fēng)拄井是通過(guò)由彩鋼板安裝而形成的通風(fēng)管道.一般設(shè)置于潔凈去內(nèi),其上可安裝通風(fēng)口,通過(guò)設(shè)計(jì)使?jié)崈魠^(qū)內(nèi)氣流布置合理,經(jīng)常別回風(fēng)系統(tǒng)和排風(fēng)系統(tǒng)采用.結(jié)構(gòu)形式上有三角行柱和方形柱兩種.地面處理通過(guò)使用的地面材料,在原地面上形成一個(gè)具有平整,密實(shí),耐化學(xué)腐蝕,色彩鮮艷,易于清理的面層,并且具有優(yōu)良的物理性能,包括很高的附著力,抗壓強(qiáng)度,抗彎強(qiáng)度,以及很好的抗沖擊耐磨能力.主要適用于有潔凈等級(jí)的地面.結(jié)構(gòu)包柱結(jié)構(gòu)包柱適用于潔凈區(qū)內(nèi)有水泥結(jié)構(gòu)柱或鋼結(jié)構(gòu)柱的情況,經(jīng)彩鋼板安裝處理后,使車(chē)間即美觀(guān)漂亮,又符合GMP要求.配電箱(柜)潔凈區(qū)內(nèi)的配電箱(柜)根據(jù)要求不同,可采用明裝或暗裝方式安裝.其暗裝結(jié)構(gòu)形式類(lèi)似于通風(fēng)柱井或結(jié)構(gòu)包柱.玻璃幕墻玻璃幕墻主要適用于隔離潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)或生產(chǎn)區(qū)與非生產(chǎn)區(qū)部分,為管理人員或參觀(guān)人員提供方便.層流罩層流罩一種可提供局部高清潔環(huán)境的空氣凈化設(shè)備.它主要有箱體,風(fēng)機(jī),初效空氣過(guò)濾器,空氣過(guò)濾器.阻尼層,燈具等組成,箱體噴塑或采用不銹鋼材料.該產(chǎn)品即可以懸掛,又可地面支撐,結(jié)構(gòu)緊湊,使用方便.可以單個(gè)使用,也可多個(gè)聯(lián)接組成帶狀潔凈區(qū)域.用于精密機(jī)械,電子.GMP凈化車(chē)間需要定期進(jìn)行清潔和消毒,以確保車(chē)間表面的無(wú)菌狀態(tài).

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隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程,我國(guó)的企業(yè)不僅同國(guó)內(nèi)的企業(yè)展開(kāi)激烈的競(jìng)爭(zhēng),而已還要跟國(guó)外企業(yè)展開(kāi)更為廣闊更為激烈的競(jìng)爭(zhēng),所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級(jí)、創(chuàng)新,因?yàn)橹挥羞@樣我們才能生存.無(wú)塵車(chē)間裝修施工的要求以及注意事項(xiàng)為大家簡(jiǎn)單的介紹下,希望對(duì)各位有所幫助!無(wú)塵車(chē)間裝修施工項(xiàng)目:隔墻板:包括窗戶(hù)、門(mén),材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種.天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無(wú)塵板.照明器具:采用無(wú)塵專(zhuān)門(mén)用燈具.無(wú)塵車(chē)間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具.地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹(shù)脂地板.空調(diào)系統(tǒng):包括主機(jī)、風(fēng)管、過(guò)濾器系統(tǒng)、FFU等.電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨(dú)控制.網(wǎng)線(xiàn)、墻上設(shè)備電源利用原有線(xiàn)路,配電箱、插座、照明開(kāi)關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝.潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核.每個(gè)單獨(dú)區(qū)域照明燈開(kāi)關(guān)應(yīng)單獨(dú)控制.燈具安裝應(yīng)易于清潔.室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時(shí)清掃.無(wú)塵車(chē)間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,鋪設(shè)2mm厚PVC地板.根據(jù)GMP規(guī)范要求.凈化車(chē)間應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)測(cè)機(jī)制并接受外部監(jiān)測(cè),以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的持續(xù)提高.梅州化妝品GMP車(chē)間規(guī)劃

GMP凈化車(chē)間需要符合嚴(yán)格的潔凈度標(biāo)準(zhǔn),以確保藥品在生產(chǎn)過(guò)程中不受外部污染物的干擾.北京化妝品GMP車(chē)間施工

凈化車(chē)間多用于制藥、電子、化工等行業(yè),需要對(duì)車(chē)間進(jìn)行精細(xì)化裝修。凈化車(chē)間裝修應(yīng)該滿(mǎn)足以下要求:1.地面平整、防滑防靜電地面應(yīng)選擇耐酸堿、防滑、防靜電、易清潔的地板材料,如防靜電PVC、環(huán)氧或PU地板。地板吸塵槽應(yīng)清晰、外露,接縫處應(yīng)平整,以免積塵有死角。2.天花板防霉、減少污染采用衛(wèi)生級(jí)別較高的防霉面板或不積塵的天花板,避免污染影響車(chē)間空氣質(zhì)量。3.墻面材料精細(xì)、無(wú)縫凈化車(chē)間墻壁應(yīng)選擇無(wú)縫連接、材料較為精細(xì)的裝修材料,如不銹鋼板、PVC板等。避免抗氧化劑、化學(xué)試劑產(chǎn)生污染。廢水管道應(yīng)從墻體建筑硬件來(lái)作出合理建造,避免廢水倒灌。4.凈化設(shè)備、工藝管道正確安裝凈化車(chē)間中,凈化設(shè)備和工藝管道的安裝應(yīng)當(dāng)正確、嚴(yán)謹(jǐn)。一些儀器設(shè)備的精確性對(duì)于車(chē)間末端凈化效果十分重要。北京化妝品GMP車(chē)間施工