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5.1工藝布局5.1.1工藝平面應與工藝要求的潔凈用房等級相適應，并應防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應在各自**的有完整分隔的生產區內加工制作。5.1.2工藝設備布置應符合生產流程要求，同類型設備宜集中布置。5.1.3工...

潔凈室因其用途、氣流流型的不同，可分為各種不同冠名的潔凈室。潔凈室按用途的不同可分為工業潔凈室、生物潔凈室。工業潔凈室是以控制微粒為主要對象的潔凈室，通常適用于微電子產品生產、精密機械加工、電子元器件和某些電子產品組裝、精細化工、精密儀器儀表生產等[1]。潔凈...

4、懸浮粒子-微粒計數農度A、室內測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域，所選擇的采樣探頭...

1、凡有試運轉要求的設備單機試運轉應符合設備技術文件的有關規定。屬于機械設備的共性要求還應符合國家相關規定和機械設備施工安裝方面的有關行業標準。通常潔凈室需進行單機試運轉的設備有空調機組、送風增壓風機箱、排風設備、凈化工作臺、靜電自凈器、潔凈干燥箱、潔凈儲物柜...

潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。它的建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子。室內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要求進行控制。潔凈區是空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。它的建造和使用應減少空間內誘入、產生及滯留粒子。空間內其它有關參數如溫度、濕度、壓力等要...

15.1.1潔凈廠房的微振控制設施的設計應分階段進行，應包括設計、施工和投產等各階段的微振動測試、廠房建筑結構微振控制設計、動力設備隔振設計和精密儀器設備隔振設計等。15.1.2設計有微振控制要求的潔凈廠房時，應符合下列規定：1總平面布置時，應核實相鄰廠房、建...

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測...

5.1.1潔凈廠房的建筑平面和空間布局應具有適當的靈活性。主體結構宜采用大空間及大跨度柱網，不宜采用內墻承重體系。5.1.2潔凈廠房圍護結構的材料選型應符合保溫、隔熱、防火、防潮、少產塵等要求。5.1.3潔凈廠房主體結構的耐久性應與室內裝備和裝修水平相協調，并...

四、照度標準規定：潔凈區主要操作間照度不得少于300勒克斯，一般照明的照度均勻度不應小于0.7。潔凈區的照度檢查每年不得少于一次，在經過設備大修、廠房改造、工藝布局調整等變更的時候應在變更結束后重新檢測照度。檢測要求：室內照度測度必須在室溫已趨穩定，光源光輸出...

15.1.1潔凈廠房的微振控制設施的設計應分階段進行，應包括設計、施工和投產等各階段的微振動測試、廠房建筑結構微振控制設計、動力設備隔振設計和精密儀器設備隔振設計等。15.1.2設計有微振控制要求的潔凈廠房時，應符合下列規定：1總平面布置時，應核實相鄰廠房、建...

（1）在靜態條件下潔凈室（區）監測的懸浮粒子數、浮游菌數或沉降菌數必須符合規定。測試方法應符合現行國家標準《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292、《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測...

人們認為這種單向、平行的氣流應該充滿整個潔凈室，但這在技術和經濟上都是不利的。隨著知識的發展，人們指出這種單向流動只是“意味著所有的空氣在有限的區域內沿著平行的流線勻速流動”，相信渦流的發生可以被盡可能的抑制。盡可能。以通過整個空間的潔凈空氣的單向流動特性為主...

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時，...

4.2.2潔凈廠房的平面和空間設計應滿足生產工藝和空氣潔凈度等級要求。潔凈區、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房應分區布置,并應與生產操作、工藝設備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統等各種技術設施進行綜合協調。4.2.3潔凈廠房內應少設隔間,但在下列...

單向流潔凈室的流動狀態從雷諾數看是湍流，所以所謂層流潔凈室中的層流和流體力學中的層流是完全不同的概念。因此，層流潔凈室一詞是不恰當的，國外的一些標準和文章也指出了這一點。例如，英國標準BS-5295曾將所謂的層流潔凈室定義為單向流潔凈室。層流在括號中表示。原聯...

4.2.2潔凈廠房的平面和空間設計應滿足生產工藝和空氣潔凈度等級要求。潔凈區、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房應分區布置,并應與生產操作、工藝設備安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調系統等各種技術設施進行綜合協調。4.2.3潔凈廠房內應少設隔間,但在下列...

單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此，其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物，因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空...

a.首先應對測試儀器、培養皿表面進行嚴格消毒，采樣器進入被測房間時，先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發時間不少于5min，并調好流量轉盤轉速。關閉真...

4、懸浮粒子-微粒計數農度A、室內測試人員必須穿潔凈服，不得超過2人，應位于測試點下風側并遠離測試點，并應保持靜止。進行換點操作時動作要輕，應減少人員對室內潔凈度的干擾。B、設備要在校準期內使用。C、檢測前和檢測后設備“清零”D、在單向流區域，所選擇的采樣探頭...

（三）空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前，生產廠家應按規定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更...

4.3.2人員凈化用室和生活用室的設置應符合下列規定：1應設置存放雨具、換鞋、存外衣、更換潔凈工作服等人員凈化用室。2廁所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室、工作服洗滌間和干燥間等可根據需要設置。4.3.3人員凈化用室和生活用室的設計應符...

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測時，...

B.3.3.3.3飛行時間粒徑測量大粒子的尺寸可用飛行時間儀來測量。空氣樣本抽人儀器,經噴嘴進人一個局部真空區,空氣因膨脹而加速,測量在真空區進行。空氣樣本中的所有粒子均在測量區加速,粒子的加速度與粒子質量成反比。利用測量點的風速與粒子速度兩者的關系,可測定粒...

(1)凈化處理原則：能用局部凈化的場合，就盡可能不用凈化；或低級別的凈化高級別的局部凈化相結合。避免把需要凈化的環境分割成較小的空間，這樣做雖然有利于控制污染，但這也造成平面復雜化、增加造價、作業程序不易改變、人員流動不方便，以及小房間造成人們心理上的不快。(...

a.首先應對測試儀器、培養皿表面進行嚴格消毒，采樣器進入被測房間時，先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發時間不少于5min，并調好流量轉盤轉速。關閉真...

5.3.1潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現行國家有關標準規定限值的材料。潔凈室裝飾材料及密封材料不得采用釋放對室內各種產品品質有影響物質的材料。5.3.2潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列規定:1...

5.1工藝布局5.1.1工藝平面應與工藝要求的潔凈用房等級相適應，并應防止食品、食品接觸面和食品包裝受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食應在各自**的有完整分隔的生產區內加工制作。5.1.2工藝設備布置應符合生產流程要求，同類型設備宜集中布置。5.1.3工...

壓差檢測要求：(1)靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。(2)在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。(3)測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。(4)所測量記錄的數據應精確到1.0...

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測...

潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定，通常分為兩個檔次：一般測試和綜合測試。一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試，第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。本檢測在氣流均勻性檢測之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢測...