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在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數）;干燥度：干燥度是...

在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內裝運送培養基組成。產品...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣5小時以上。一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提...

藥品生產質量管理規范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物...

藥品生產質量管理規范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物...

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域：可擦拭25平方厘米擦拭方法：將拭子管以30°角度與取樣表面接觸，緩慢并充分擦拭。在向前移動的同時將其從一邊移到另一邊，擦拭過程覆蓋整個涂布...

人員是污染源，即使穿著規范，人員仍是潔凈室的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產工具和設備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護目鏡的要求要求滅菌，而不是消毒在...

藥品生產質量管理規范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條“應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。·質量-由輕質HDPE制成。這符合FDA和EU的...

B級及以上潔凈區佩戴的透明眼罩容易起霧，就是呼吸的水汽，阻擋操作人員的視線，大家有沒有類似情況，怎么解決的或者怎么改進比較好？可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品特點...

滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，...

產品用途用于環境檢測表面微生物的擦拭取樣。產品優勢：無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質量報告耐磨實用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產生，無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細，棉簽表面柔軟圓滑，細膩不傷物品清潔力佳做工標準...

產品簡介：該防護眼罩為上海榮熠自由品牌產品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設計，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。可提供激光打碼，每款護目鏡提供編號定制服務！產品材質：護目鏡材質為耐高...

1、B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡，強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套，穿經滅...

生物制藥工廠的潔凈車間里，工人除了穿無塵服之外，還必須要帶護目鏡嗎？這個需要首先確定下潔凈等級，因為生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。各潔凈區的著裝要求規定如下：D級區：應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套...

無菌取樣勺產品材質：聚丙烯PP（10,25,50,100ml）聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）食品級，符合USPClassVI和EP標準的HDPE（500ml）產品特點：扁平底座，結合錐形末端，確保了取樣勺可以實現平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量...

無菌生產過程中，人員是大的污染源，也是不穩定的因素，如何有效的控制人員的污染風險，是一個關鍵點，人在潔凈區里面的活動是無規律的，如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題，潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍，咳嗽會突然增加發菌量，而打一次噴嚏更會增加發...

一次性無菌量勺產品特點：●適用于固體、半固體樣品的取樣。●可以盛得平滿，可準確測量?計量。●采用不易傾倒的平底形狀●堅固手柄，便于取樣●柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。規格：●材質：PP（聚丙烯）●已γ線滅菌（單個包裝），隨貨提供COA報告●數量：1箱訂貨...

滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，...

可在A/B區佩戴的防護目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設計，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。產品優勢：?可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C30分鐘;?表面光滑，無微粒脫落，不會污染環境；?高超的工藝結合面部特征，適合長時間佩戴...

使用無菌耗材的理由？減少污染：無菌耗材是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險，從而影響結果的準確性。提高準確性：通過使用無菌耗材，樣品不太可能受到污染或其他...

在純蒸汽質量檢測中，一般采用EN285:2015技術指南作為參考標準。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質量檢測...

無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響，取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行，取樣人員應進行嚴格的培訓，取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品少檢驗數量的要求計算。取樣設施應能符合以下要求：1.取樣區的空氣潔凈度級別應不低于被取樣物...

產品用途用于環境檢測表面微生物的擦拭取樣。產品優勢：無菌包裝無菌單支包裝，伽馬射線輻照滅菌，隨貨提供質量報告耐磨實用無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊，有效防止微塵粒產生，無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑做工精細，棉簽表面柔軟圓滑，細膩不傷物品清潔力佳做工標準...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml（相當于3.5%體積分數）;干燥度：干...

無菌取樣勺：加厚PP材質或HDPE產品特點：1、加厚一體式注塑成型，穩固不脫落;2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌訂貨信息：貨號產品名稱容量包裝S1612系列取樣勺（無菌）10毫升1個/包S1...

為什么需要測量純蒸汽干度值？1.保證工業過程穩定性。在許多工業過程中，需要使用高質量、穩定性能良好的純蒸汽。如果其含水量過高或不穩定，就會影響到工藝過程的穩定性和產品質量。2.保護設備安全。蒸汽中含有過多的水分會導致設備腐蝕、磨損或堵塞等問題，從而影響設備安全...

飽和蒸汽的溫度與壓力之間一一對應，理想的飽和蒸汽狀態，指的是溫度、壓力及蒸汽密度三者存在一一對應的關系，知道其中一個，其他二個值就是定數。存在這種關系的蒸汽就是飽和蒸汽。飽和蒸汽容易凝結，在傳輸過程中如有熱量損失，蒸汽中便有液滴或液霧形成，并導致溫度與壓力的降...

MSQ23S：?操作簡便，一人即可完成?直觀軟件，內置EN285計算公式?內置打印機，檢測結果可直接打印?純風冷設計，無需連接冷卻水?可選鋰電池包，無需使用電源?可選推車，便于移動轉移?體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸...