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在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析：定量測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80...

儀器檢測原理：蒸汽經進氣軟管進入儀器內部，冷凝水經汽水分離器排放，蒸汽依次進入過熱度檢測模塊、干度檢測模塊、不凝性氣體檢測模塊，當溫度傳感器和壓力傳感器達到穩定值后，各模塊傳感器采集并計算數據，5分鐘內完成三項物理指標的檢測。上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽...

無菌拭子管（帶培養基的無菌取樣棉簽）主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。用于定性測試的無菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包...

藥品生產質量管理規范（2010年）附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環境監測中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生...

MSQ23S操作簡便，一人即可完成；直觀軟件，內置EN285計算公式；內置打印機，檢測結果可直接打印；純風冷設計，無需連接冷卻水；可選鋰電池包，無需使用電源；可選推車，便于移動轉移；體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作；數據完整性MSQ-23S所有數據均為自動...

當純蒸汽用于濕熱滅菌時，為了確保滅菌質量，除以上檢測指標外，制藥行業還必須定期對純蒸汽進行與滅菌質量相關的三個重要的檢測項目：不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。上海榮熠生產的MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀，依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算...

過熱度的測定還涉及到具體的測試方法和設備的使用。純蒸汽質量檢測儀主要用于對純蒸汽的物理性質進行測定，?包括非凝結性氣體、?過熱度、?和干度等指標的測定。?在測定過程中，?非凝結性氣體的收集體積與水的體積比值、?過熱度（?通過膨脹管測量到的溫度減去當地大氣壓下水...

產品特點：亞洲鼻梁設計，讓眼罩與面部更加貼合，鼻梁壓迫感低，佩戴舒適。寬視野硅膠鏡框，柔軟貼面，鏡框內科佩戴近視眼鏡高彈性硅膠頭帶，可以根據不同頭型自由調節長度后拉式扣件，配戴更方便間接通風閥門設計，避免水氣聚集1mm高清雙面防霧PC鏡片，可在多次高溫高壓滅菌...

無菌圓珠筆是一種經過滅菌處理的筆，適用于高度潔凈和無菌環境中的書寫。它方便、快捷、無需額外微生物限度驗證，廣泛應用于醫療、制藥、實驗室等領域。無菌圓珠筆的出現消除了書寫工具帶來的微生物隱患，確保了安全有效的記錄和書寫。上海榮熠生產，1.輻照滅菌，γ輻射等級10...

PC材質雙層無菌取樣勺產品材質：聚碳酸脂PC（300ml，1000ml）產品特點：扁平底座，結合錐形末端，確保了取樣勺可以實現平放；加固手柄，長度適中，握感舒適扁平鏟口設計，前窄后寬，便于使用;單個雙層微真空包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供COA報告萬級潔凈...

純蒸汽在醫藥、生物制藥、精細化工等行業具有非常廣泛的應用，可以用于滅菌、干燥、蒸餾等多個領域。其優點主要包括高溫、高壓、無污染、殺菌力強等特點。在進行純蒸汽取樣時，需要注意以下幾點：1.確保取樣器和夾具干凈無塵，并且采用新的不銹鋼材料。2.取樣時，需要保持取樣...

藥品包裝必須符合藥品的質量標準。在包裝生產過程中，必須遵守藥品生產的GMP標準，保證生產過程的衛生、無菌、安全和穩定***品包裝的成品也必須符合GMP和藥品行業標準的要求。這意味著在包裝過程中必須采用嚴格的質檢措施，確保每一個包裝產品都符合質量標準。上海榮熠滅...

無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原，?并且應使用經過驗證的供應商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?在使用無菌無熱原取樣瓶時，?還應注意以下幾點：?確保取樣容器在經驗證的有效期內使用，?避免過期使用導致容器性能下降或污染風險增加；對于微生物限度...

記號筆是一種可在紙張、木材、金屬、塑料、搪陶瓷等一種或多種材料上書寫作記號或標志的筆。記號筆分為油性記號筆和水性記號筆。水性記號筆可以在光滑的物體表面或白板上寫字，用抹布就能擦掉（白板筆），油性記號筆寫的就不易擦除。上海榮熠生產，1.輻照滅菌，γ輻射等級10-...

醫藥用包裝袋材質和構造：?醫用包裝袋通常由一面醫用透析紙和另一面醫用復合膜組成，?適用于EO環氧乙烷、?高溫蒸汽、?GAMMA鈷-60射線輻照等多種滅菌方式。?這種包裝袋的設計旨在保持醫療產品的無菌狀態，?直到**終使用。?上海榮熠的 蒸汽滅菌包裝袋，1....

上海榮熠生產的無菌檢測培養基瓶，用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。產品可整體高溫高壓蒸汽滅菌；螺紋口設計，配制方便，取代鋁蓋扎蓋，提高實驗效率；密封良好，保證培養基儲存過程中不受污染；帶膠塞塑料蓋，膠塞可更換，降低使用成本；透明玻璃瓶，便于無菌觀察。...

在一些特殊領域，如醫療、制藥、實驗室等，需要高度潔凈和無菌的工作環境。在這些領域，書寫和記錄數據也是必不可少的工作，但如何保證書寫工具的無菌性成為一個挑戰。無菌圓珠筆應運而生，為這些領域提供了一個方便的解決方案，不僅使書寫更加便捷，還消除了微生物限度驗證的煩惱...

無菌區是一種具有***性的特殊空間，是專為消除無菌環境中細菌，病毒和其他污染物而設計的。通常用于各種潔凈衛生系統中以確保受控環境，遠離外部污染或***，新版GMP又要求所有進入無菌區的物品都要進行滅菌，通筆或圓珠筆沒有經過滅菌處理，?可能含有微生物，?需要在使...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染，容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染，并根據樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發等情況。樣品容器一般應密封，有防止隨意開啟的裝置。...

蒸汽滅菌包裝袋，1.安全性更高，滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫用透析紙，從而保證產品具有較高的機械強度，確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態。2.穩定性更強，滅菌指示袋，使用美國原裝進口的TEMPIL變色墨水，產品經高溫蒸汽后，在任何...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染，容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染，并根據樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發等情況。樣品容器一般應密封，有防止隨意開啟的裝置。...

培養基滅菌一般采用濕熱滅菌技術，特殊培養基可采用薄膜過濾除菌等技術。培養基若采用不適當的加熱和滅菌條件，有可能引起顏色變化、透明度降低、瓊脂凝固力或PH值的改變。上海榮熠產無菌成品培養基，可用于實驗室無菌測試和微生物限度測試。產品分類：1.限度測試用固體培養基...

純蒸汽在醫藥、生物制藥、精細化工等行業具有非常廣泛的應用，可以用于滅菌、干燥、蒸餾等多個領域。其優點主要包括高溫、高壓、無污染、殺菌力強等特點。在進行純蒸汽取樣時，需要注意以下幾點：1.確保取樣器和夾具干凈無塵，并且采用新的不銹鋼材料。2.取樣時，需要保持取樣...

無菌無熱原取樣瓶的要求包括保證無菌、?去熱原，?并且應使用經過驗證的供應商提供的一次性無菌(無熱原)取樣瓶(袋)。?為了保證取樣的準確性和安全性，?取樣容器必須滿足特定的條件。?首先，?容器本身應保證無菌，?以避免引入外部微生物污染樣品。?其次，?去熱原也是必...

在使用無菌無熱原取樣瓶時，?應注意以下幾點：?1.確保取樣容器在經驗證的有效期內使用，?避免過期使用導致容器性能下降或污染風險增加。?上海榮熠生產的無菌無熱原取樣瓶，有效期：3年，提高質量報告COA 。2.對于微生物限度和細菌內***的取樣，?應選擇保證無菌和...

滅菌包裝材料包括醫用紙層和醫用透明聚合物層，上海榮熠的 蒸汽滅菌包裝袋，1.安全性更高，滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫用透析紙，從而保證產品具有較高的機械強度，確保產品經滅菌后在較長一段時間內保持無菌狀態。2.穩定性更強，滅菌指示袋，使用美國...

上海榮熠無菌成品培養基，品種齊全，接受定制，滿足各種客戶的專業需求。產品信息：硫乙醇酸鹽流體培養基，胰酪大豆胨液體培養基TSB，胰酪大豆胨液體培養基TSB(含0.3%卵磷脂)，胰酪大豆胨液體培養基TSB(含1%酵母粉)，胰酪大豆胨瓊脂培養基TSB(含1%酵母浸...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染，容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染，并根據樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發等情況。樣品容器一般應密封，有防止隨意開啟的裝置。...

無菌無熱原取樣瓶，產品用途：用于實驗室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運送。產品材質：醫用級HDPE。產品優勢：無菌、無熱原、無動物來源；進口醫用級原料，符合FDA和USPClassⅥ要求；C級凈化車間生產，產品符合藥典及法規生物相容性要求；雙層無菌包...

測試TOC 時，取樣用的容器一定要保持清潔，沒有有機物污染。1.容器比較好**，必要時用鉻酸洗液。堿性高錳酸鉀洗液進行洗滌。在徹底漂洗干凈后還需用純化水蕩洗，且不要忽略瓶蓋的清洗。2.采樣時應使用密閉容器，采樣后容器頂空應盡量小。3.取后的樣品要及時檢測。 4...