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  • 藥品包材耐撕裂性能檢測咨詢
    藥品包材耐撕裂性能檢測咨詢

    此規范被業界人士稱為國家藥監局版藥包材GMP,藥包材產業或將迎來“大考”,這對于藥包材企業來說,需要高度重視和提高藥材包裝產品生產和質量的安全、可靠、可控性。在我國藥包材市場不斷上升的趨勢下,藥包材的材料作為藥品質量的重要部分,不管是在研發階段還是生產階段,對于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質量安全直接影響著國民健康,包裝作為藥品的重要組成部分,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,藥品企業需將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為必需開展的重點工作之一。下面我們就來了解一下藥包材檢測的相關事宜。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要...

  • 濟南藥品包裝材料的檢測
    濟南藥品包裝材料的檢測

    藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?印刷質量檢測,對包裝實施精美印刷是產品吸引消費者的重要手段,產品包裝印刷質量的好壞直接影響到消費者對產品的信賴。若想確保亮麗的外觀質量,就需要對印刷質量進行控制。藥品的質量安全直接影響國民健康,而包裝作為藥品的重要組成部分,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全,我國陸續頒布相關法規,將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為藥品企業必需開展的重點工作之一;藥品行業不僅要關注藥品安全,而藥品包裝的安全也同樣重要。包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關。濟南藥品包裝材料的檢測藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊...

  • 西安藥品包裝材料檢測項目
    西安藥品包裝材料檢測項目

    藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。摩擦系數測試,摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝。西安藥品包裝...

  • 內蒙古藥品包材瓶蓋扭矩檢測
    內蒙古藥品包材瓶蓋扭矩檢測

    在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項有:如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標準中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發生的3個方向,即正放、側放、立放進行全方面考核,往往會出現由于個別方向上缺少支撐設計,從而未能通過試驗的情況。在醫藥行業,對生產的各藥品的包裝進行密封性檢測必不可少。內蒙古藥品包材瓶蓋扭矩檢測藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:保護層粘合性,鋁箔表面的保護層除了...

  • 遼寧檢測標準YBB00122005-2015
    遼寧檢測標準YBB00122005-2015

    隨著監管的日益嚴格,藥品包裝件以及無菌醫療器械包裝件在注冊過程中,均需要在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下保持其包裝完整性,并提供相應的藥品包裝檢測依據。醫藥類藥品包裝檢測在測試運輸試驗的基本流程如下:1、參考標準:參考標準為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測試項目參數確定,醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面,委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定...

  • 藥品包材耐沖擊性能檢測報價
    藥品包材耐沖擊性能檢測報價

    藥用鋁箔包裝材料的檢測:破裂強度,考察鋁箔在實際運輸環境中承受靜態的局部擠壓的能力。檢測:通過此項檢測了解藥品包裝成型、運輸、儲存、銷售等過程中,保護藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強度,泡罩與鋁箔熱粘合強度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時間等熱封參數有直接關系。檢測:泡罩與鋁箔的熱封強度較低,易出現泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護功能將完全喪失,給藥品的生產者與使用者帶來極大的風險。封口強度是包裝袋質量的重要指標。藥品包材耐沖擊性能檢測報價藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:粘合劑涂布量差異,通過粘合劑層涂布量差異進行驗證,防止...

  • 藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測方案價格
    藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測方案價格

    醫藥包裝檢測機構對藥包材的檢測,通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么,你知道藥品行業包裝形式都有哪些嗎?目前,主要分類有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等,醫藥包裝檢測機構在對送檢樣品檢測前,首先會根據所屬材料進行分門別類。泡罩包裝:又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。藥品對密封容器進行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查。藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測方案價格藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的...

  • 成都檢測標準YBB00202005-2015
    成都檢測標準YBB00202005-2015

    藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。摩擦系數測試,摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。成都檢測標準YBB0020200...

  • 陜西藥品包材相容性檢測中心
    陜西藥品包材相容性檢測中心

    藥包材檢測需要檢測哪些內容嗎?摩擦系數測試,摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。對藥品包裝進行頂空分析測試,主要是為了檢測殘留在包裝內的氣體成分,并依此調整包裝工藝。陜西藥品包材相容性檢測中心藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量...

  • 遼寧檢測標準YBB00152002-2015
    遼寧檢測標準YBB00152002-2015

    在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會對樣品包裝進行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測樣品外,增加一層包裝,以保證運輸測試前樣品的相對完好狀態,避免由于物流過程的操作影響試驗結果。在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?堆碼高度,如在包裝設計環節,已考慮較高堆碼層數,需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性。遼寧檢測標準YBB00152002-2015藥用鋁箔包裝材料的檢測:鋁溶出物,合適的...

  • 貴陽檢測標準YBB00302002-2015
    貴陽檢測標準YBB00302002-2015

    常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩定性及優良的密封性,以確保在有效期內不因空氣及濕氣的進入而變質。鋁塑復合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕拉力測試儀進行測試。貴陽檢測標準YBB00302002-2015藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測...

  • 藥品包材耐壓性能檢測服務
    藥品包材耐壓性能檢測服務

    上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,根據對我國以及相關標準規范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能等。不同的藥包材包裝,檢測項目和檢測設備有所不同。其中,如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。密封性將直接影響藥品的質量。藥品包材耐壓性能檢測服務隨著監管的日益嚴格,藥品包裝件以及無菌醫療器械包裝件在注冊過程中,均需要在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下保持其包裝完整性,并提供相應的藥品包...

  • 福建第三方藥品包裝材料檢測
    福建第三方藥品包裝材料檢測

    醫藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全方面地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全方面地模擬考核。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質量與其包裝密切相關。福建第三方藥品包裝材料檢測藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器...

  • 貴陽藥品包裝材料標準檢測
    貴陽藥品包裝材料標準檢測

    藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。摩擦系數測試,摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破。貴陽藥品...

  • 四川檢測標準YBB00212005-2015
    四川檢測標準YBB00212005-2015

    在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時運輸試驗參數確定過程中,需要特別注意哪些事項有:如果在真實運輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標識,并且明確規定只有一個運輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標準中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發生的3個方向,即正放、側放、立放進行全方面考核,往往會出現由于個別方向上缺少支撐設計,從而未能通過試驗的情況。封口強度是包裝袋質量的重要指標。四川檢測標準YBB00212005-2015藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它...

  • 沈陽藥品包材拉伸強度與伸長率測試
    沈陽藥品包材拉伸強度與伸長率測試

    常用的藥品包裝材料都有哪些?塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優點。但是由于塑料在生產中常加入附加劑,如增塑劑、穩定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發生化學反應,以致藥品質量發生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質的速度,引起藥品變質。紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用普遍的包裝材料之一。缺點:強度低、易變形。包裝袋普遍應用于食品包裝以及藥品包裝的各個領域。沈陽藥品包材拉伸強度與伸長率測試藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器...

  • 湖南檢測標準YBB00222005-2015
    湖南檢測標準YBB00222005-2015

    藥包材密封性指導原則是什么?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,藥包材密封性指導原則:方法驗證需設立陰性及陽性對照樣品。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器,而陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。概率性檢測方法(如微生物挑戰法、色水法等)驗證時,采用多個不同孔隙尺寸的陽性對照樣品,對明確檢出概率與泄漏孔隙尺寸間的關系尤為重要。陰性和陽性對照品可采用正常工藝處理的組件,按待測產品的典型方式進行組裝。制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性。湖南檢測標準YBB00222005-2015隨著監管的日益嚴格,藥品包裝件以及無菌醫療器械包裝件在注冊...

  • 藥品包裝材料的檢測服務方案費用
    藥品包裝材料的檢測服務方案費用

    常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩定性及優良的密封性,以確保在有效期內不因空氣及濕氣的進入而變質。包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產品沒有明顯的泄露,而不是為了檢測滲透。藥品包裝材料的檢測服務方案費用藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:粘合劑...

  • 湖北檢測標準YBB00152002-2015
    湖北檢測標準YBB00152002-2015

    近年來,隨著科學技術的進步以及經濟社會的快速發展,使得商品全球化、電商化得以實現,各行各業的包裝需求量與日俱增,對于包裝在運輸過程中的保護作用也越來越被重視。近十年來,我國醫療產品制造企業一直保持著高速增長的趨勢,而對于醫療類產品來說,具有產品附加值高、監管嚴格、需求量大的特點。與此同時,包裝產業的蓬勃發展也帶動了醫療包裝產業,催生了我國藥品包裝檢測標準的構建,并不斷完善。醫療體系建設、檢驗機構配套發展,也正在加快與國際接軌的步伐。醫療包裝件的監管重點將呈現出從上市前審查向上市后監測,從產品質量檢測向生產質量體系檢查轉移的趨勢,將進一步規范醫療企業研發、生產、經營等活動。包裝材料應能有效地保護...

  • 石家莊檢測標準YBB00072005-2015
    石家莊檢測標準YBB00072005-2015

    藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國家藥品監督管理局制定、公布。常用的藥品包裝材料,我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復核材料、橡膠制品等,從發展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發展。藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。石家莊檢測標準YBB00072005-2015藥品包裝材料質量管理,藥包材生產...

  • 醫用藥品包裝材料檢測解決方案
    醫用藥品包裝材料檢測解決方案

    藥包材檢測的物理機械性能:(1)熱收縮測試:用來評定藥包材的遇熱收縮性能。(2)穿刺力測試:用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。(3)穿刺器保持性測試:用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。(4)懸掛力測試:用來評定輸液袋的耐懸掛性能。(5)鋁塑組合蓋開啟力測試:用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。(6)插入點不滲透性及注藥點密封性測試:用來評定膠塞被穿刺后,穿刺點的密封性。(7)拉伸強度與伸長率:通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。藥品包裝材料的質量優劣事關藥品質量。醫用藥品包裝材料檢測解決方案藥包材檢測的物理機械性能:熱合強度:是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的...

  • 鄭州藥品包裝材料檢測
    鄭州藥品包裝材料檢測

    上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,根據對我國以及相關標準規范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能等。不同的藥包材包裝,檢測項目和檢測設備有所不同。其中,如果密封性能不達標,外界水汽等就會進去藥包材內接觸內部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經過專業的嚴格的密封性能測試。在影響包裝質量的諸因素中,包裝材料是首先應當考慮的較重要的因素。鄭州藥品包裝材料檢測常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、...

  • 太原藥品包材懸掛力測試
    太原藥品包材懸掛力測試

    藥包材檢測的物理機械性能:熱合強度:是評定藥品包裝熱封合部位封合強度的分析指標。剝離強度:是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到沖擊與跌落時出現包裝表面破損情況的發生,有效避免藥品在流通環節中因沖擊或跌落而導致破損。耐壓性能:通過模擬包裝在倉儲、運輸等過程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗前后性能的變化,對材料的耐壓性能進行科學的量化分析和判斷。包裝材料應宜于加工,易于制成各種包裝容器。太原藥品包材懸掛力測試當下,隨著醫藥產業從滿足基本需求階段向謀求高質量階段的發展過程中,在傳統包裝之外,市場上開始呼吁一些更穩定更安全、性能更加優越、更能...

  • 江西藥品包裝材料檢測機構
    江西藥品包裝材料檢測機構

    由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學的性能差異很大,其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,會根據藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結果的評價等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測:根據相關標準規范,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。主要除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經濟性能。對于藥品包裝材料性能的檢測方面,從國家監管的角度也格外重視性能方面的測試規范。而不同的藥包材包裝,檢測項目和檢測設備也是有所不同。使用硬質...

  • 蘭州藥品包材瓶蓋扭矩檢測
    蘭州藥品包材瓶蓋扭矩檢測

    耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。抗揉搓性能:檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。大家在吃藥的時候難免會摳下這層類似“錫紙”的材質,甚至覺得十分解壓,感到舒適,那你們有沒有想過這層“錫紙”是什么材質呢?為什么要用這種材質呢?,這種藥品包裝叫泡罩包裝,藥用鋁箔與塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包裝的主要材料,鋁箔,在自然光明亮處,正視目測檢查樣品是否有破損、裂變等。檢測:鋁箔表面應該清潔、平整、涂層均勻;文字、圖案印刷應正確、清晰、牢固。藥包材常用種類有塑料、玻...

  • 廣州檢測標準YBB00152002-2015
    廣州檢測標準YBB00152002-2015

    藥包材密封性試驗的方法:確定性方法:能夠在明確定義和可預測的檢測限下重復檢測泄漏。主要有真空衰減法、質量提取法、壓力衰減法、高壓放電法、激光頂空氣體分析法、真空下示蹤氣體法。概率性方法:主要方法有微生物挑戰法、示蹤液體法、氣泡法、示蹤氣體法、嗅探器模式等。該方法本質上是隨機的,不確定性需要更大的樣本量和嚴格的測試條件控制,以獲得有意義的結果,概率泄漏試驗方法對設計、開發、驗證和實施更具挑戰。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合...

  • 西安藥品包材剝離強度檢測
    西安藥品包材剝離強度檢測

    藥包材檢測需要檢測哪些內容嗎?摩擦系數測試,摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。包裝設計環節,已考慮較高堆碼層數,需在測試前明確,否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。西安藥品包材剝離強度檢測藥包材密封性指導原則是什么?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,藥包材密封性指導原則...

  • 成都檢測標準YBB00242005-2015
    成都檢測標準YBB00242005-2015

    醫藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全方面地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全方面地模擬考核。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場,保證藥品的安全性。成都檢測標準YBB00242005-2015藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產...

  • 鄭州檢測標準YBB00052005-2015
    鄭州檢測標準YBB00052005-2015

    醫藥類藥品包裝檢測在測試中,醫藥包裝檢測機構在測試中常用的標準和測試項目及原理都有哪些呢?醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點,醫藥包裝檢測機構要求,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全方面地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全方面地模擬考核。制藥企業和藥包材生產企業必須考察藥品和包材之間的相容性。鄭州檢測標準YBB00052005-2015藥包材密封性試驗的方法:確定性方法:能夠在明確...

  • 內蒙古檢測標準YBB00082005-2015
    內蒙古檢測標準YBB00082005-2015

    在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?接受準則:標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產品完好性兩方面,可適用于任何產品的包裝測試。但考慮到醫療產品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽磨損程度及破損接受程度。樣品數量:無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試,都需要一定數量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進行復測。如產品數量過少,測試前請與實驗室技術人員充分溝通。藥品行業也采用基于攝像機的檢測系統對已灌封的瓶子進行檢測。內蒙古檢測標準YBB00082005-2015藥包材密封性指導原則:給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。給出了...

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