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  • 湖南檢測標準YBB00302002-2015
    湖南檢測標準YBB00302002-2015

    藥包材密封性指導原則是什么?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,藥包材密封性指導原則:密封性檢查方法需進行適當的方法學驗證。重點關注方法靈敏度的考察,靈敏度是指方法能夠可靠檢測的較小泄漏率或泄漏尺寸,通過挑戰性重復測試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認方法靈敏度。熔封的產品(如玻璃或塑料安瓿等)應當作100%的密封性檢測,其他包裝容器的密封性應當根據操作規程進行抽樣檢查。對于大容量軟袋包裝等風險較高的產品,建議在工藝驗證中增加一定樣品量的密封性檢查,確認擬定的包裝材料、生產工藝的可行***品包裝材料需要考慮藥品性質、使用目的、市場需求等因素,以滿足不同的要求。湖南檢測標準YBB00302002-20...

  • 哈爾濱藥品包材阻隔性能檢測
    哈爾濱藥品包材阻隔性能檢測

    阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等。使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環境吸濕率、跌落性能等。材質鑒別:紅外光譜、密度等。安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度:細菌數、霉菌數、酵母菌數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。對藥包材的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復合硬片類、封口墊片類。橡膠類藥包材:注射液用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片。金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫藥包裝用鋁蓋。其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。藥品包裝材料在生產和使用過程中,需要遵守相關的環保法規和標準,以降低對環境的影響。哈爾濱藥品包材阻隔性能檢測藥包...

  • 天津檢測標準YBB00082002-2015
    天津檢測標準YBB00082002-2015

    藥包材檢測需要檢測哪些內容嗎?摩擦系數測試,摩擦系數是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產品高速包裝發展的需求。溶劑殘留檢測,藥品包裝在生產過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。包裝材料應具有良好的抗UV性,防止藥品受到紫外線輻射而失效。天津檢測標準YBB00082002-2015此規范被業界人士稱為國家藥監局版藥包材GMP,藥包材產業或將迎來“大考”,這對于藥包材企業...

  • 長沙檢測標準YBB00222005-2015
    長沙檢測標準YBB00222005-2015

    藥包材與藥物相容性試驗是為考察藥包材與藥物之間是否會發生相互的或單方面的遷移,進而影響藥品質量而進行的試驗,其目的是通過相容性試驗證實藥品在整個使用有效期內,所選包裝容器中的藥品質量穩定、可控,能夠保持其使用的安全性和有效性。常用的藥包材種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠。由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學的性能差異很大,在其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,在進行與藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結果的評價等也均不相同。藥品包裝材料的使用需要嚴格按照藥品包裝說明書進行,以確保藥品質量和用戶安全。長沙檢測標準YBB00222005-2015藥品包裝材料是指...

  • 貴州藥品包裝材
    貴州藥品包裝材

    藥品包裝材料質量管理,藥包材生產企業的質量管理部門應負責產品生產全過程的質量管理和檢驗,受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員,并有與藥包材生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。藥品包裝材料作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來也被認為是屬于藥品的一部分,包裝所采用的材料也會影響藥品的有效性、安全性及穩定性,這也是藥品包裝檢測的目的。對透明包裝材料進行光學性能測試,以檢測其透明度、色差、亮度等。貴州藥品包裝材藥包材密封性試驗的方法:確定性方法:能夠在明確定義和可預測的檢測限下重復檢測泄漏。主要有真空衰減法、質...

  • 石家莊檢測標準YYB00342002(多層)
    石家莊檢測標準YYB00342002(多層)

    藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產品的中間運輸以及消費都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內部的氣體成分進行控制是有效延長產品保質期或改善保存質量的重要手段。通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價,從而指導生產、保證產品貨架期質量。包裝材料應具有良好的抗UV性,防止藥品受到紫外線輻射而失效。石家莊檢測標準YYB00342002(多層)藥品包裝材料的要求:1、一定的機...

  • 寧夏檢測標準YBB00022004-2015
    寧夏檢測標準YBB00022004-2015

    藥包材密封性指導原則是什么?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,藥包材密封性指導原則:密封性檢查方法需進行適當的方法學驗證。重點關注方法靈敏度的考察,靈敏度是指方法能夠可靠檢測的較小泄漏率或泄漏尺寸,通過挑戰性重復測試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認方法靈敏度。熔封的產品(如玻璃或塑料安瓿等)應當作100%的密封性檢測,其他包裝容器的密封性應當根據操作規程進行抽樣檢查。對于大容量軟袋包裝等風險較高的產品,建議在工藝驗證中增加一定樣品量的密封性檢查,確認擬定的包裝材料、生產工藝的可行性。檢測材料的耐高溫和耐低溫性能,以確定其可在不同溫度下使用。寧夏檢測標準YBB00022004-2015上海樂朗檢測...

  • 深圳檢測標準YBB00152002-2015
    深圳檢測標準YBB00152002-2015

    在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?接受準則:標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產品完好性兩方面,可適用于任何產品的包裝測試。但考慮到醫療產品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽磨損程度及破損接受程度。樣品數量:無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試,都需要一定數量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進行復測。如產品數量過少,測試前請與實驗室技術人員充分溝通。包裝材料應具有良好的可加工性,方便生產加工和包裝。深圳檢測標準YBB00152002-2015藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類...

  • 藥品包材氧氣阻隔性能檢測服務方案
    藥品包材氧氣阻隔性能檢測服務方案

    藥品包裝材料質量管理,藥包材生產企業的質量管理部門應負責產品生產全過程的質量管理和檢驗,受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員,并有與藥包材生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。藥品包裝材料作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。藥品包裝材料一直以來也被認為是屬于藥品的一部分,包裝所采用的材料也會影響藥品的有效性、安全性及穩定性,這也是藥品包裝檢測的目的。包裝材料應具有良好的耐溫性,能夠承受藥品的加熱或冷凍處理。藥品包材氧氣阻隔性能檢測服務方案醫藥類藥品包裝檢測在測試中,醫藥包裝檢測機構在測試中常用的標準和測試項目及原理都有哪些呢...

  • 寧夏檢測標準YBB00302002-2015
    寧夏檢測標準YBB00302002-2015

    藥品包裝材料的要求有哪些呢?藥品包裝材料的要求:合適的加工性能 包裝材料應易于加工,易于制成各種包裝容器應易于包裝作業的機械化、自動化,以適應大規模工業生產應適于印刷,便于印刷包裝標志。較好的經濟性能 包裝材料應來源普遍、取材方便、成本低廉,使用后的包裝材料和包裝容器應易于處理,不污染環境、以免造成公害。包裝材料的分類:吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶,包裝帶,塑料打包帶,塑料包裝帶,纏繞膜,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料。藥品包裝材料的儲存需要注意其防潮、防霉、防曬等問題,以防止出現品質問題。寧夏檢測標準YBB00302002-2015上海樂朗檢測技術有限公司憑借精密檢測設備和高級技術...

  • 云南檢測標準YBB00182002-2015
    云南檢測標準YBB00182002-2015

    藥包材密封性指導原則:1、注射劑包裝系統密封性符合要求,通常是指包裝系統已經通過或能夠通過微生物挑戰測試。普遍意義指不存在任何影響藥品質量的泄漏。2、應確定較大允許泄漏限度。3、密封性檢查方法的開發和驗證,關注方法選擇及靈敏度,方法需進行合理驗證。4、穩定性初期和末期外其他時間點可采用包裝系統密封性測試作為無菌檢查的替代。5、注射劑包裝系統的密封性應當經過驗證,為提供在嚴格條件下密封完整性的證據,驗證樣品通常模擬工藝較差條件進行生產。包裝材料應符合國家相關標準,不得使用有毒有害物質。云南檢測標準YBB00182002-2015藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?印刷質量檢測,對包裝實施精美印刷是產品吸...

  • 藥品包材插入點不滲透性測試服務費用
    藥品包材插入點不滲透性測試服務費用

    隨著監管的日益嚴格,藥品包裝件以及無菌醫療器械包裝件在注冊過程中,均需要在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下保持其包裝完整性,并提供相應的藥品包裝檢測依據。醫藥類藥品包裝檢測在測試運輸試驗的基本流程如下:1、參考標準:參考標準為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測試項目參數確定,醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面,委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定...

  • 遼寧檢測標準YBB00202005-2015
    遼寧檢測標準YBB00202005-2015

    藥用鋁箔包裝材料的檢測:破裂強度,考察鋁箔在實際運輸環境中承受靜態的局部擠壓的能力。檢測:通過此項檢測了解藥品包裝成型、運輸、儲存、銷售等過程中,保護藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強度,泡罩與鋁箔熱粘合強度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時間等熱封參數有直接關系。檢測:泡罩與鋁箔的熱封強度較低,易出現泄漏的問題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護功能將完全喪失,給藥品的生產者與使用者帶來極大的風險。對材料的尺寸進行檢測,以確保其符合產品規格要求。遼寧檢測標準YBB00202005-2015在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?樣品寄送:在樣品寄送過程...

  • 藥品包裝材料的檢測哪家正規
    藥品包裝材料的檢測哪家正規

    藥用鋁箔包裝材料的檢測:揮發物,在標準狀態下,鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質量,扣除水分,即為其所含的揮發物。檢測:鋁箔生產過程可能涂硅油,硅油不純,會含有其它揮發物。微生物,檢驗鋁箔中微生物的種類、數量、性質及其對人的健康的影響,以判別是否符合質量的標準。檢測:主要對生產鋁箔的環境和人員健康的監控,是否對產品產生污染。異常毒性,異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征,是指由生產過程中引入或其他原因所致的毒性。檢測:異常毒性考察包裝材料選擇不當,造成藥物污染,進而影響生物生理的影響。包裝材料應具有良好的抗氧化性,防止藥品被氧化而失效。藥品包裝材料的檢測哪家正規在藥品包裝檢測時運...

  • 北京藥品包材插入點不滲透性測試
    北京藥品包材插入點不滲透性測試

    藥品包裝材料分類:Ⅰ類藥包材指直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝用材料、容器。Ⅱ類藥包材指直接接觸藥品,但便于清洗,在實際使用過程中,經清洗后需要并可以消毒滅菌的藥品包裝用材料、容器。Ⅲ類藥包材指Ⅰ、Ⅱ類以外其他可能直接影響藥品質量的藥品包裝用材料、容器。藥包材分類目錄由國家藥品監督管理局制定、公布。常用的藥品包裝材料,我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復核材料、橡膠制品等,從發展趨勢來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發展。藥品包裝材料的使用應符合相關的規定和要求,以確保藥品質量和用戶安全。北京藥品包材插入點不滲透性測試常用的藥品包裝材料都...

  • 南昌藥品包材溶劑殘留檢測
    南昌藥品包材溶劑殘留檢測

    藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測:粘合劑涂布量差異,通過粘合劑層涂布量差異進行驗證,防止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強度不良。檢測:考慮粘合劑涂布量有一定的波動范圍以及溶出物檢驗誤差的存在,很容易造成易氧化物值超出標準范圍。準確控制保護劑涂布量在一定的范圍內,對PTP鋁箔產品的質量穩定和生產成本控制均具有重要的意義。開卷性能,主要是測試在一定溫度下抽卷時粘合劑層與保護層是否會粘合在一起。檢測:通過開卷性能試驗進行鋁箔的粘合劑層與保護層是否會粘合的驗證,若粘合劑層與保護層粘合在一起,則會影響開卷速度,進而影響生產效率,同時,無論哪一層被拉下,均會對鋁箔的質量產生一定影...

  • 烏魯木齊第三方藥品包裝材料檢測
    烏魯木齊第三方藥品包裝材料檢測

    阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等。使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環境吸濕率、跌落性能等。材質鑒別:紅外光譜、密度等。安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度:細菌數、霉菌數、酵母菌數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。對藥包材的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復合硬片類、封口墊片類。橡膠類藥包材:注射液用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片。金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫藥包裝用鋁蓋。其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。包裝材料應具有良好的化學穩定性,不易與藥品發生反應。烏魯木齊第三方藥品包裝材料檢測藥包材檢測需要檢測哪些內容嗎?...

  • 重慶藥品包裝材料檢測標準
    重慶藥品包裝材料檢測標準

    藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?物理機械性能,物理機械性能是衡量藥品包裝在生產、運輸、貨架期、使用等環節對內容物實施保護的基礎指標,一般包括:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。厚度的測試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項性能的基礎。包裝材料厚度不均勻,會影響到阻隔性、拉伸強度等性能;對材料厚度實施高精度控制也是確保質量與控制成本的重要手段。包裝材料應符合國家相關標準,不得使用有毒有害物質。重慶藥品包裝材料檢測標準藥包材檢測的物理機械性能:(1)熱收縮測試:用來評定藥包...

  • 藥品包裝材料的檢測公司
    藥品包裝材料的檢測公司

    阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等。使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環境吸濕率、跌落性能等。材質鑒別:紅外光譜、密度等。安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度:細菌數、霉菌數、酵母菌數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。對藥包材的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復合硬片類、封口墊片類。橡膠類藥包材:注射液用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片。金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫藥包裝用鋁蓋。其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。在藥品包裝材料的選擇時,應優先考慮其對藥品質量的影響。藥品包裝材料的檢測公司在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別...

  • 藥品包材厚度的測試費用標準
    藥品包材厚度的測試費用標準

    藥包材檢測去哪里好?一般藥包材廠家針對醫藥包材檢測,會選擇當地的藥監局或是有相關資質的第三方檢測機構,都是比較好的,至于選擇哪個機構檢測,具體還是要看您需要的做的檢測樣品和檢測項目。上海樂朗檢測技術有限公司憑借精密的檢測設備和專業的包材相容性技術團隊和藥物分析團隊,藥包材檢測經驗非常豐富。能夠幫助客戶進行藥品包裝材料各方面的檢測,以保障藥品包裝對藥品質量的保護作用。力學性能:拉伸強度、斷裂伸長率、剝離強度、熱合強度(膜/袋)、破裂強度等。檢測材料的扭轉度、平整度等機械性能。藥品包材厚度的測試費用標準藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它...

  • 山東藥品包材瓶蓋扭矩檢測
    山東藥品包材瓶蓋扭矩檢測

    藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產品的中間運輸以及消費都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內部的氣體成分進行控制是有效延長產品保質期或改善保存質量的重要手段。通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價,從而指導生產、保證產品貨架期質量。包裝材料應具有良好的抗靜電性,防止藥品受到靜電干擾。山東藥品包材瓶蓋扭矩檢測近年來,隨著科學技術的進步以及經濟社會的快速發展,使得商品全...

  • 武漢藥品包材相容性檢測中心
    武漢藥品包材相容性檢測中心

    阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等。使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環境吸濕率、跌落性能等。材質鑒別:紅外光譜、密度等。安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等。微生物限度:細菌數、霉菌數、酵母菌數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等。對藥包材的檢測范圍:塑料類藥包材:瓶類、膜袋類、復合硬片類、封口墊片類。橡膠類藥包材:注射液用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片。金屬類藥包材:藥用鋁箔、醫藥包裝用鋁蓋。其他類:固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑。藥品包裝材料需要考慮藥品性質、使用目的、市場需求等因素,以滿足不同的要求。武漢藥品包材相容性檢測中心藥包材與藥物...

  • 廣東藥品包材阻隔性能檢測
    廣東藥品包材阻隔性能檢測

    常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩定等優點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量,藥典規定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃,在盛裝遇光易變質的藥品時,應選用棕色玻璃制成的容器。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。確認包裝材料是否符合國家或行業標準,例如GB/T 19154-2015《藥品包裝材料衛生標準》等。廣東藥品包材阻隔性能檢測藥品包裝材料...

  • 蘭州檢測標準YBB00102002-2015
    蘭州檢測標準YBB00102002-2015

    醫藥類藥品包裝檢測在測試中常見的標準和測試項目及原理都有哪些呢?上海樂朗檢測技術有限公司小編介紹,醫療包裝件具有產品附加值較高、整體尺寸較小、重量較輕的特點,實際運輸過程中普遍采用空運與汽運相結合的方式。根據這個特點,藥品包裝檢測通常可參照ASTM D 4169-2016 DC13進行運輸驗證。該標準清晰地列舉了測試的項目和試驗順序,較為全方面地涵蓋了常規的運輸包裝檢測中的常見測試項目,將運輸中可能造成的危害進行了較為全方面地模擬考核。對包裝材料進行可回收性評估,以確保其環保性能。蘭州檢測標準YBB00102002-2015耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破...

  • 黑龍江檢測標準YBB00172002-2015
    黑龍江檢測標準YBB00172002-2015

    由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學的性能差異很大,其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,會根據藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結果的評價等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測:根據相關標準規范,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。主要除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經濟性能。對于藥品包裝材料性能的檢測方面,從國家監管的角度也格外重視性能方面的測試規范。而不同的藥包材包裝,檢測項目和檢測設備也是有所不同。包裝材料...

  • 寧夏醫用藥品包裝材料檢測
    寧夏醫用藥品包裝材料檢測

    上海樂朗檢測技術有限公司憑借精密檢測設備和高級技術力量,能夠幫助客戶進行藥品包裝材料各方面的藥品包裝檢測,以保障藥品包裝對藥品質量的保護作用。檢測能力:力學性能:拉伸強度、斷裂伸長率、剝離強度、熱合強度(膜/袋)、破裂強度等;阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等;使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環境吸濕率、跌落性能等;材質鑒別:紅外光譜、密度等;安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等;微生物限度:細菌數、霉菌數、酵母菌數、大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等剝離力測試,即對膠帶或鋁箔等材料進行拉力測試,以檢測其密封性和可靠性。寧夏醫用藥品包裝...

  • 南寧藥品包材氣體阻隔性能檢測
    南寧藥品包材氣體阻隔性能檢測

    隨著監管的日益嚴格,藥品包裝件以及無菌醫療器械包裝件在注冊過程中,均需要在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下保持其包裝完整性,并提供相應的藥品包裝檢測依據。醫藥類藥品包裝檢測在測試運輸試驗的基本流程如下:1、參考標準:參考標準為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測試項目參數確定,醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面,委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定...

  • 藥品包材耐沖擊性能檢測服務方案價錢
    藥品包材耐沖擊性能檢測服務方案價錢

    隨著監管的日益嚴格,藥品包裝件以及無菌醫療器械包裝件在注冊過程中,均需要在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下保持其包裝完整性,并提供相應的藥品包裝檢測依據。醫藥類藥品包裝檢測在測試運輸試驗的基本流程如下:1、參考標準:參考標準為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測試項目參數確定,醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品,包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面,委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定...

  • 西寧藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測
    西寧藥品包材水蒸氣阻隔性能檢測

    由于藥包材的種類、組成和配方不同,其物理和化學的性能差異很大,其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同,所以,對不同的藥包材,會根據藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結果的評價等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測:根據相關標準規范,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。主要除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經濟性能。對于藥品包裝材料性能的檢測方面,從國家監管的角度也格外重視性能方面的測試規范。而不同的藥包材包裝,檢測項目和檢測設備也是有所不同。包裝材料...

  • 陜西檢測標準YBB00112002-2015
    陜西檢測標準YBB00112002-2015

    藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?瓶蓋扭矩檢測,瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開啟扭矩值的大小,是生產單位離線或在線重點控制的工藝參數之一。扭矩值是否合適對產品的中間運輸以及消費都有很大的影響。頂空氣體分析,藥品自灌(封)裝到打開包裝使用之前,對包裝內部的氣體成分進行控制是有效延長產品保質期或改善保存質量的重要手段。通過對該項目的檢測可以對包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例做出評價,從而指導生產、保證產品貨架期質量。包裝材料應具有良好的可加工性,方便生產加工和包裝。陜西檢測標準YBB00112002-2015復合材料是包裝材料中新出現的一款新型材料,...

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