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無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010－1和1010－2及相應的標準，滅菌車間的管理應執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實施細則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負責，并持證上崗，操作人員應嚴格按照規(guī)定程序操作貯存...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達到設定的溫濕度平衡的額定值，再通入經(jīng)...

環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的，同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求，環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體，如果說在使用的時候不注意，就很容易出現(xiàn)一些問題，下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司1、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì)，在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法，嚴格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進行，以免出現(xiàn)嚴重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應遠離火源，將其放在通風的地方，區(qū)域內(nèi)嚴禁明火，同時需要定...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應，為了工作人員的安全，應在滅菌過程中，嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司在確定培養(yǎng)時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對濕度在60%～80%為比較好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司控制滅菌環(huán)境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環(huán)氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對濕度在60%～80%為比較好。含水量太少，影響環(huán)氧乙烷的滲透和環(huán)氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環(huán)...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司在確定培養(yǎng)時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規(guī)定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。(6)定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司優(yōu)點是：l能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。2滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。3相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。4能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認的只主要目的，是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力，因而確認中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學挑戰(zhàn)形式：（a）產(chǎn)...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司由于環(huán)氧乙烷滅菌殺菌廣，對病原菌、細菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用，并具有穿透力強、對物品損害輕微的特點，故適于使用其他滅菌術容易損壞物品的消毒，如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術器械、導管、內(nèi)窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認的只主要目的，是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力，因而確認中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學挑戰(zhàn)形式：（a）產(chǎn)...

環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的，同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求，環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體，如果說在使用的時候不注意，就很容易出現(xiàn)一些問題，下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司由于環(huán)氧乙烷滅菌殺菌廣，對病原菌、細菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用，并具有穿透力強、對物品損害輕微的特點，故適于使用其他滅菌術容易損壞物品的消毒，如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術器械、導管、內(nèi)窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷又稱氧化乙烯或惡烷，是只簡單的環(huán)醚，為無色液體或氣體，有醚樣氣味。分子式C2H4O，分子量44.05，比重0.882，凝點-112.5℃，沸點13.5℃，密度(20/4℃)0.8694g/cm3。與空氣形成性混和物，極限3.6%...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察只終結果(定性培養(yǎng)檢...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司根據(jù)試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時，滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司由于環(huán)氧乙烷滅菌殺菌廣，對病原菌、細菌芽孢、立克次體及病毒等都有明顯殺滅作用，并具有穿透力強、對物品損害輕微的特點，故適于使用其他滅菌術容易損壞物品的消毒，如電子器械、臥具、石膏繃帶、各種手術器械、導管、內(nèi)窺鏡、橡膠手套、縫針、注射器、...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類，氣體可經(jīng)呼吸道吸收，易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細胞畸變和*變[5]。刺激性強烈、致敏性明顯。其腐蝕性對眼、呼吸道會造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同，目前對一次性醫(yī)療用品的...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司在確定培養(yǎng)時間時，應考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時間T（進行驗證確認）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認的只主要目的，是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力，因而確認中一個重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學挑戰(zhàn)形式：（a）產(chǎn)...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司環(huán)氧乙烷有殺菌作用，對金屬不腐蝕，無殘留氣味，因此可用材料的氣體殺菌劑。通常采用環(huán)氧乙烷-二氧化碳（兩者之比為90：10）或環(huán)氧乙烷-二氯二氟甲烷的混合物，主要用于醫(yī)院和精密儀器的消毒。環(huán)氧乙烷用熏蒸劑常用于糧食、食物的保藏。例如，干蛋...

滅菌前物品準備與包裝:需滅菌的物品必須徹底清洗干凈，注意不能用生理鹽水清洗，滅菌物品上不能有水滴或水份太多，以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解。環(huán)氧乙烷幾乎可用于所有醫(yī)療用品的滅菌，但不適用于食品、液體、油脂類、滑石粉和動物飼料等的滅菌。適合于環(huán)氧乙烷滅菌的包裝材料有...

環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的，同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求，環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體，如果說在使用的時候不注意，就很容易出現(xiàn)一些問題，下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照...

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證...

無錫高是醫(yī)療技術有限公司根據(jù)試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）...

環(huán)氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應基因，阻礙蛋白質(zhì)的正常化學反應和新陳代謝...