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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因?yàn)槠錈o菌保證水平的極高要求，日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷，因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種，分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗(yàn)要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn)，共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋，共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋（2片）...

環(huán)氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正常化學(xué)反應(yīng)和新陳代謝...

環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì)，在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法，嚴(yán)格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進(jìn)行，以免出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠(yuǎn)離火源，將其放在通風(fēng)的地方，區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁明火，同時(shí)需要定期進(jìn)行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司事物總有兩面性，環(huán)氧乙烷也有自身的缺點(diǎn)和局限性，環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，具有芳香的醚味，在4°C時(shí)候相對密度為0.884，沸點(diǎn)為10.8°C，其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當(dāng)濃度過高時(shí)可引起。操作現(xiàn)場...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司幾乎所有的微生物都能夠被環(huán)氧乙烷給殺滅。4、環(huán)氧乙烷滅菌對所要?dú)⒕奈锲吠獍b損傷是較小的。環(huán)氧乙烷滅菌的工作原理是通過烷基化而不是氧化的過程，所以對物品的損傷是較小的。尤其是對于一些耐熱程度不是很好的精密儀器，更是有著非常好的殺菌效果...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時(shí)間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度，在滿載條件下進(jìn)行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察只終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時(shí)間T（進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)...

無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制，是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品，既很難滿足國內(nèi)市場日益提高的質(zhì)量訴求，也無法在國際市場上獲得認(rèn)可。因此，規(guī)范滅菌工藝，確保滅菌質(zhì)量，成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強(qiáng)，可達(dá)到物品深部，可以殺滅數(shù)病原微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和。氣體和液體均有較強(qiáng)殺微生物作用，以氣體作用強(qiáng)，故多用環(huán)氧乙烷氣體報(bào)警器其氣體。在醫(yī)學(xué)消毒和工業(yè)滅菌上用途...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強(qiáng)，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌裝置應(yīng)符合IEC1010－1和1010－2及相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，滅菌車間的管理應(yīng)執(zhí)行一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則要求：一是制定滅菌工藝守則和環(huán)氧乙烷使用存放管理制度，專人負(fù)責(zé)，并持證上崗，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定程序操作貯存...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司(1)溫度和相對濕度對環(huán)氧乙烷氣體殺菌效果影響較大，故應(yīng)嚴(yán)格控制試驗(yàn)中的有關(guān)條件。(2)環(huán)氧乙烷液體可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等，不可將其液體滴落于此類物品上。環(huán)氧乙烷不論液體或氣體，均可損壞賽璐璐制品，試驗(yàn)時(shí)應(yīng)予注意。(3)環(huán)氧乙烷易燃易...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷氣體殺菌力強(qiáng)、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細(xì)菌芽孢，屬滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)的只主要目的，是要從微生物學(xué)角度證明過程的滅菌能力，因而確認(rèn)中一個(gè)重要環(huán)節(jié)是制備和選擇微生物挑戰(zhàn)的具體形式，一般有以下三種微生物學(xué)挑戰(zhàn)形式：（a）產(chǎn)...

環(huán)氧乙烷和CO2混劑在常溫下為氣態(tài)，因此商品以壓縮包裝在高壓鋼瓶內(nèi)(標(biāo)準(zhǔn)CO2鋼瓶)包裝的規(guī)格有25kg和12kg;作為商品的蟲菌畏至今還沒有正式國家標(biāo)準(zhǔn)。環(huán)氧乙烷雖然在殺蟲方面曾被較廣運(yùn)用，但因其對昆蟲的毒力低于其他藥劑和易燃爆性，作為殺蟲劑的環(huán)氧乙烷常被溴...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司當(dāng)采用環(huán)氧乙烷對醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌時(shí)，可能的殘留物質(zhì)有以下三種：環(huán)氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規(guī)定了當(dāng)采用滅菌的醫(yī)療器械存在時(shí)，ECH的比較大允許殘留量，但未規(guī)定EG的接觸量限度，因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制時(shí)，不太可能存有明顯生物學(xué)影響的EG殘留...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司定性陽性對照組，以同批試驗(yàn)用菌片置室溫下，待滅菌試驗(yàn)組達(dá)規(guī)定作用時(shí)間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基，放入溫箱中作定性培養(yǎng)，觀察有細(xì)菌生長情況。(7)陰性對照組，以同批次試驗(yàn)用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸，生成的溶液有刺激性，并能引起嚴(yán)重皮炎，伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收，通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報(bào)道過出現(xiàn)變應(yīng)性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中，刺激眼。如果液體濺入眼，能引起嚴(yán)重...

環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時(shí)候有一些要求是需要注意的，同時(shí)在安裝操作方面也是有其特殊的要求，環(huán)氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體，如果說在使用的時(shí)候不注意，就很容易出現(xiàn)一些問題，下面我們就來具體的了解下相關(guān)的要求。一、環(huán)氧乙烷滅菌間在使用的時(shí)候需要注意的是要嚴(yán)格的按照...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司1、環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì)，在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法，嚴(yán)格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進(jìn)行，以免出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠(yuǎn)離火源，將其放在通風(fēng)的地方，區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁明火，同時(shí)需要定...

環(huán)氧乙烷本身屬于易燃易爆的物質(zhì)，在使用的過程中要特別注意教授操作人員它的性質(zhì)以及使用方法，嚴(yán)格按照環(huán)氧乙烷滅菌的操作過程進(jìn)行，以免出現(xiàn)嚴(yán)重的后果。另外在大量存放環(huán)氧乙烷的地方應(yīng)遠(yuǎn)離火源，將其放在通風(fēng)的地方，區(qū)域內(nèi)嚴(yán)禁明火，同時(shí)需要定期進(jìn)行環(huán)境中環(huán)氧乙烷濃度的監(jiān)...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司幾乎所有的微生物都能夠被環(huán)氧乙烷給殺滅。4、環(huán)氧乙烷滅菌對所要?dú)⒕奈锲吠獍b損傷是較小的。環(huán)氧乙烷滅菌的工作原理是通過烷基化而不是氧化的過程，所以對物品的損傷是較小的。尤其是對于一些耐熱程度不是很好的精密儀器，更是有著非常好的殺菌效果...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)，滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強(qiáng)，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等），適用于不耐高...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷滅菌是廣譜、高效的氣體殺菌消毒劑。對消毒物品的穿透力強(qiáng)，可達(dá)到物品深部，可以殺滅數(shù)病原微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和。氣體和液體均有較強(qiáng)殺微生物作用，以氣體作用強(qiáng)，故多用環(huán)氧乙烷氣體報(bào)警器其氣體。在醫(yī)學(xué)消毒和工業(yè)滅菌上用途...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司無菌醫(yī)療器的無菌性能因?yàn)槠錈o菌保證水平的極高要求，日常環(huán)氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產(chǎn)品是否無菌的判斷，因此滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)都制定了相應(yīng)的產(chǎn)品放行程序。按照GB18279.1標(biāo)準(zhǔn)，環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品放行有兩種，分別是傳統(tǒng)放行和參數(shù)...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應(yīng)，為了工作人員的安全，應(yīng)在滅菌過程中，嚴(yán)密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時(shí)間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度，整個(gè)滅菌過程應(yīng)在技術(shù)熟...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù)：溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度（純）600-800mg/L時(shí)間T（進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn)）1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過程：1）測量產(chǎn)品的初始污染菌：2）放入生物指示劑，用半...

無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司根據(jù)試驗(yàn)要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗(yàn)用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設(shè)一點(diǎn)，共設(shè)9點(diǎn)。每點(diǎn)物品中間布放1袋，共需18袋試驗(yàn)菌片。另將一袋（2片）...