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無錫高是醫療技術有限公司應證明其相對抗性關系為產品生物負載，理論上并非必需品，不用亦可。然而考慮到常規滅菌操作中，的放置和取出需要兩次拆開產品包裝（如托盤、紙箱），會帶來包裝污染等潛在質量風險，且工作量也較大，使用是絕大多數人的選擇。當使用時，同時需證明和之間...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷的水溶液或其無水化合物與潮濕皮膚接觸，生成的溶液有刺激性，并能引起嚴重皮炎，伴起水泡和灼傷。亦能被皮革和橡膠吸收，通過它們引起皮膚灼傷或刺激作用。報道過出現變應性濕疹性皮炎。暴露于高濃度蒸氣中，刺激眼。如果液體濺入眼，能引起嚴重...

無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證...

無錫高是醫療技術有限公司幾乎所有的微生物都能夠被環氧乙烷給殺滅。4、環氧乙烷滅菌對所要殺菌的物品外包裝損傷是較小的。環氧乙烷滅菌的工作原理是通過烷基化而不是氧化的過程，所以對物品的損傷是較小的。尤其是對于一些耐熱程度不是很好的精密儀器，更是有著非常好的殺菌效果...

無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養肉湯培養基中，置37℃培養箱內培養，7d后觀察只終結果(定性培養檢...

無錫高是醫療技術有限公司根據試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。(2)將滅菌器上、中、下3層，每層內、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）...

環氧乙烷滅菌間在使用的時候有一些要求是需要注意的，同時在安裝操作方面也是有其特殊的要求，環氧乙烷是一種易燃易爆的有毒氣體，如果說在使用的時候不注意，就很容易出現一些問題，下面我們就來具體的了解下相關的要求。一、環氧乙烷滅菌間在使用的時候需要注意的是要嚴格的按照...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷氣體殺菌力強、殺菌譜廣，可殺滅各種微生物包括細菌芽孢，屬滅菌劑。環氧乙烷滅菌確認的只主要目的，是要從微生物學角度證明過程的滅菌能力，因而確認中一個重要環節是制備和選擇微生物挑戰的具體形式，一般有以下三種微生物學挑戰形式：（a）產...

無錫高是醫療技術有限公司為您介紹采用環氧乙烷滅菌時需滿足的條件環氧乙烷不會損害滅菌的物品且穿透力很強，一般可用于醫療器械，塑料制品等不能采用高溫滅菌的物品滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷殺菌氣體滅菌時，滅菌柜內的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。環氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、孢子等），適用...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌雖然環氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的極限，對盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件。為了在很大程度發揮環氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性，目前比較流行的的是把環氧乙烷和惰性氣體混...

環氧乙烷和CO2混劑在常溫下為氣態，因此商品以壓縮包裝在高壓鋼瓶內(標準CO2鋼瓶)包裝的規格有25kg和12kg;作為商品的蟲菌畏至今還沒有正式國家標準。環氧乙烷雖然在殺蟲方面曾被較廣運用，但因其對昆蟲的毒力低于其他藥劑和易燃爆性，作為殺蟲劑的環氧乙烷常被溴...

無錫高是醫療技術有限公司定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養計數。(6)定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫...

無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養肉湯培養基中，置37℃培養箱內培養，7d后觀察只終結果(定性培養檢...

無錫高是醫療技術有限公司定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待滅菌試驗組達規定作用時間后，立即將該菌片2片，分別接種于5.0ml營養肉湯培養基，放入溫箱中作定性培養，觀察有細菌生長情況。(7)陰性對照組，以同批次試驗用未染菌樣片2片，分別接種于5.0ml...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環氧乙...

無錫高是醫療技術有限公司包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達到適宜的滅菌條件。由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應，為了工作人員的安全，應在滅菌過程中，嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷（EO）是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、等。EO可以與蛋白質上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氫基（-SH）和羥基（-OH）發生烷基化作用，造成蛋白質失去反應基因，阻礙蛋白質...

無錫高是醫療技術有限公司無菌醫療器的無菌性能因為其無菌保證水平的極高要求，日常環氧乙烷滅菌后無法通過無菌檢查做出整批產品是否無菌的判斷，因此滅菌相關標準都制定了相應的產品放行程序。按照GB18279.1標準，環氧乙烷滅菌后的產品放行有兩種，分別是傳統放行和參數...

無錫高是醫療技術有限公司當溫度低于10.8℃時，氣體液化，在低溫下為無色透明液體，可以任何比例與水混合，并能溶于常用的有機溶劑和油脂，其氣體可被某些固體(例如橡皮、塑料等)吸收。環氧乙烷液體本身又是一種良好的有機溶劑，能將一些塑料溶解，在消毒過程中應引起注意。...

無錫高是醫療技術有限公司定量陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫下，待消毒或滅菌試驗組達規定作用時間后，立即將該菌片2片分別放入含5.0mlPBS試管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法進行活菌培養計數。(6)定性陽性對照組，以同批試驗用菌片置室溫...

無菌產品的滅菌效果控制，是其質量控制中的重中之重。不使用科學的、規范的手段確保滅菌效果的產品，既很難滿足國內市場日益提高的質量訴求，也無法在國際市場上獲得認可。因此，規范滅菌工藝，確保滅菌質量，成為無菌產品生產企業的當務之急。滅菌驗證一般用過半周期法來進行驗證...

無錫高是醫療技術有限公司由于環氧乙烷具有潛在的致性、致突變性、急性毒性反應，為了工作人員的安全，應在滅菌過程中，嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟...

無錫高是醫療技術有限公司按使用說明書所規定的環氧乙烷濃度、作用時間、柜內的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5ml營養肉湯培養基中，置37℃培養箱內培養，7d后觀察只終結果(定性培養檢...

無錫高是醫療技術有限公司控制滅菌環境的相對濕度和物品的含水量:細菌本身含水量和滅菌物品含水量，對環氧乙烷的滅菌效果均有明顯影響。一般情況下，以相對濕度在60%～80%為比較好。含水量太少，影響環氧乙烷的滲透和環氧乙烷的烷基化作用，降低其殺菌能力；含水量太多，環...

無錫高是醫療技術有限公司實際工作中，需要用環氧乙烷滅菌的產品可能種類眾多，由于滅菌確認時間長、費用高，對每種產品分別進行滅菌確認是不經濟的，很多情況甚至是不現實的。為實現多種產品一起確認、一起滅菌的問題，較常用的做法是將產品分成EO產品族或處理組，對EO產品族...

無錫高是醫療技術有限公司采用環氧乙烷滅菌時需滿足下列滅菌條件：溫度（54±10）℃；相對濕度（60±10）%；滅菌壓力8*10〈5〉Pa；滅菌時間90min滅菌條件應予驗證滅菌時，將滅菌腔室先抽成真空，然后通入蒸汽使腔室內達到設定的溫濕度平衡的額定值，再通入經...

無錫高是醫療技術有限公司事物總有兩面性，環氧乙烷也有自身的缺點和局限性，環氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點為10.8°C，其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下，很容易揮發成氣體，當濃度過高時可引起。操作現場...

無錫高是醫療技術有限公司環氧乙烷滅菌裝置應符合IEC1010－1和1010－2及相應的標準，滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌醫療器械產品生產實施細則要求：一是制定滅菌工藝守則和環氧乙烷使用存放管理制度，專人負責，并持證上崗，操作人員應嚴格按照規定程序操作貯存...

無錫高是醫療技術有限公司當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時，可能的殘留物質有以下三種：環氧乙烷2-氯乙醇乙二醇規定了當采用滅菌的醫療器械存在時，ECH的比較大允許殘留量，但未規定EG的接觸量限度，因為按照該標準的要求控制時，不太可能存有明顯生物學影響的EG殘留...