毒理學安全性點評試驗項目:1點評程序要求消毒劑安全性毒理學點評程序采用分階段體系法,逐階段進行毒理試驗,毒理試驗順次分為4個階段,假如前一階段毒理試驗成果不符合安全性要求,應增做這以后階段相應的毒理試驗。2.各階段毒理試驗項目;第一階段試驗,包括:a)急性經(jīng)口...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是底物對照組、正常對照和服用供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中攝入到斑馬魚體內(nèi)),并加入ROS特異性熒光檢測試劑。服用供試品一段時間后,我們使用酶標儀對斑馬魚體內(nèi)ROS進行熒光定量。可以看到,服用供試品組斑馬魚體內(nèi)熒光值比正常...
醫(yī)療、護理及衛(wèi)生行業(yè)習慣用“藥物”一詞來指代藥品,它是一種可用來療愈或阻止疾病進展、緩解疾病癥狀、減輕疼痛及為機體提供其他益處的物質(zhì)。這一定義包括必需的維生素和礦物質(zhì),它們可以被用來療愈營養(yǎng)缺乏性疾病。快速藥往往具有明顯的不良反應。還有的藥因其相對較小的不良反...
我們將受測試斑馬魚分成二組,分別是正常對照和服用供試品組(供試品通過溶解到養(yǎng)魚用水中或注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi)),加入相應的胰脂肪酶和胰蛋白酶特異性檢測試劑。服用供試品后,我們使用酶標儀對斑馬魚進行OD值的檢測。可以看到,服用供試品組的胰脂肪酶和胰蛋白酶的O...
基于斑馬魚模型實驗,可進行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學質(zhì)量控制等臨床前研究,實驗周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價氧化應激。斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87%,與哺乳動物對...
隨著電子產(chǎn)品的大量使用,用眼的時間和強度已遠超過去,用眼過度引起一系列視力問題。研究表明,高度近視、視網(wǎng)膜疾病、白內(nèi)障、眼干燥關(guān)節(jié)綜合征均與眼細胞凋亡相關(guān)。斑馬魚的眼部血管結(jié)構(gòu)跟人非常相似,斑馬魚視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)也跟人高度相似。用霉酚酸嗎啉乙酯可以誘發(fā)斑馬魚眼細胞凋...
第二階段實驗,包含:a)亞急性毒性實驗;b)致驟變實驗:1)體外哺乳動物L5178Y細胞基因驟變實驗(體細胞基因水平,體外實驗);2)體外哺乳動物V79細胞基因驟變實驗(體細胞基因水平,體外實驗);3)體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗(體細胞染色體水平,體外實驗...
GB15193.3-2014食品安全國家標準急性經(jīng)口毒性實驗GB15193.4-2014食品安全國家標準細菌回復突變實驗GB15193.5-2014食品安全國家標準哺乳動物紅細胞微核實驗GB15193.6-2014食品安全國家標準哺乳動物骨髓細胞染色體畸變實驗...
毒理學安全性點評試驗項目:1點評程序要求消毒劑安全性毒理學點評程序采用分階段體系法,逐階段進行毒理試驗,毒理試驗順次分為4個階段,假如前一階段毒理試驗成果不符合安全性要求,應增做這以后階段相應的毒理試驗。2.各階段毒理試驗項目;第一階段試驗,包括:a)急性經(jīng)口...
動物實驗和體外(代替)實驗主要有以下兩點不同之處:首先、實驗目標不同。動物實驗一般選用實驗動物(兔、豚鼠、小鼠)進行實驗。代替實驗的主要實驗目標有重組人體安排模型(如3D皮膚模型)、離體安排(如牛眼)、細胞(人或動物的細胞系)和細菌(細菌回復突變實驗)。與此對...
基于斑馬魚模型實驗,可進行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學質(zhì)量控制等臨床前研究,實驗周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價抗腫瘤作用【評價原理】近三十年來,世界**發(fā)病率以年均3-5%的...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對照組未注射長春瑞濱,模型對照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長春瑞濱(長春瑞濱通過靜脈注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和服用肝保護劑組。其中正常對照組未攝入乙醇,模型對照組與服用肝保護劑組都攝入了等量的乙醇(乙醇通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。肝保護劑組在攝入對乙醇的同時攝入美他多辛之類的肝保護劑。服用一段...
靜脈注射給予長春瑞濱造模斑馬魚抵抗力低下模型。大劑量長春瑞濱骨髓抑制明顯,導致血小板、紅細胞及白細胞數(shù)目(中性粒細胞、巨噬細胞、T細胞等)減少和貧血,導致抵抗力低下。人類與斑馬魚在免疫系統(tǒng)的細胞組成上極為相似,而且斑馬魚是目前所有同時具有特異性免疫和非特異性免...
我們將受測試斑馬魚分成三組,分別是正常對照組、模型對照組和抗心衰藥物組。其中正常對照組未攝入維拉帕米,模型對照組與抗心衰藥物組都攝入了等量的維拉帕米(維拉帕米通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。抗心衰藥物組在攝入維拉帕米的同時加入地高辛、美托洛爾類的...
基于斑馬魚模型實驗,可進行活性化合物發(fā)現(xiàn)、高通量藥物篩選、藥效評價、安全性評價、生物學質(zhì)量控制等臨床前研究,實驗周期短、成本低,結(jié)果直觀,助力醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)、品控及宣傳推廣。利用斑馬魚模型評價抗腫瘤作用【評價原理】近三十年來,世界**發(fā)病率以年均3-5%的...
在藥物開發(fā)的過程中,藥物的有效性評價是決定藥物終能否上市的關(guān)鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對于藥物研發(fā)來說,動物藥效學試驗是人體試驗的基礎(chǔ),因為如果一個化合物要作為藥物用于人類,必須要有一定的動物研究的結(jié)果,再...
利用斑馬魚模型評價神經(jīng)保護作用【評價原理】神經(jīng)損傷常表現(xiàn)為偏癱、失語、智力障礙或昏迷,甚至死亡。斑馬魚是一種與人類同源性較高的脊椎動物,大腦具有典型脊椎動物腦部形態(tài)學特征,髓鞘結(jié)構(gòu)特征和少突膠質(zhì)細胞分化過程與哺乳動物高度一致。而且斑馬魚生長發(fā)育周期短,神經(jīng)系統(tǒng)...
利用斑馬魚模型評價抗氣滯血瘀型血栓作用【評價原理】斑馬魚的基因與人類基因的相似度達到87%,斑馬魚血液系統(tǒng)與人類血液系統(tǒng)的血小板和凝血因子有許多共同點。大劑量腎上腺素(AH)能夠引起動物血管內(nèi)皮損傷和血小板活性增強,造成體內(nèi)處于高凝狀態(tài)。腎上腺素的大量增加模擬...
靜脈注射給予長春瑞濱造模斑馬魚抵抗力低下模型。大劑量長春瑞濱骨髓抑制明顯,導致血小板、紅細胞及白細胞數(shù)目(中性粒細胞、巨噬細胞、T細胞等)減少和貧血,導致抵抗力低下。人類與斑馬魚在免疫系統(tǒng)的細胞組成上極為相似,而且斑馬魚是目前所有同時具有特異性免疫和非特異性免...
藥物開發(fā)理論上是一個有邏輯、有步驟的過程,在這一過程中,早期小規(guī)模研究的信息用于支持規(guī)模更大、目的性更強的后續(xù)研究。因此各期臨床研究的目的是不盡相同的。I期臨床試驗I期臨床試驗是初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。目的:I期臨床中耐受性試驗目的是對新藥的人體...
化學品毒理學測驗機構(gòu)為客戶供給化學品毒理學測驗,配套試驗設(shè)備和國家資質(zhì),及時精確擔任的出具實驗報告。化學品毒理學測驗規(guī)模:無機質(zhì)料&有機質(zhì)料無機質(zhì)料:碳酸鈣、無水高氯酸鋰、工業(yè)過硫酸鹽產(chǎn)品、工業(yè)氯化鈣、工業(yè)用高純氫氧化鈉、化纖用氫氧化鈉、工業(yè)硼化物、工業(yè)硼酸、...
應用食物毒理學評價的辦法對食物進行安全性評價,為我們正確了解和安全使用食物添加劑(包含養(yǎng)分強化劑)、開發(fā)食物新資源和新資源食物及保健食物的開發(fā)供給了牢靠的技能保證,為我們正確評價和操控食物容器和包裝材料、輻照食物、食物及食物工具與設(shè)備用洗滌消毒劑、農(nóng)藥殘留及獸...
利用斑馬魚模型評價免疫毒性【評價原理】免疫毒性是指化合物對機體免疫系統(tǒng)的損傷作用,包括兩類,一是免疫抑制,即免疫系統(tǒng)的***抑制,可致機體對***的易感性增加及**發(fā)生率增高;另一是免疫增強,即免疫系統(tǒng)反應性過度增強,可能包括免疫性產(chǎn)生,過敏反應(超敏反應或*...
睪丸生殖細胞染色體畸變實驗——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章13睪丸生殖細胞染色體畸變實驗體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗——《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第六章9體外哺乳動物細胞染色體畸變實驗體內(nèi)哺乳動物細胞微核實驗——《化妝品安全技術(shù)規(guī)...
第三階段實驗———包含亞緩慢毒性實驗、生殖毒性實驗和毒動學實驗。亞緩慢毒性實驗是為了確定較長時間內(nèi)重復露出受試物所引起的毒效應強度的性質(zhì)、靶組織及可逆性,得到亞緩慢露出的LOAEL和NOAEL,預測對人體健康的危害性。生殖毒性實驗調(diào)查受試物對生殖進程的有害影響...
新消毒劑增做的毒理試驗項目:在我國初次生產(chǎn)和(或)銷售含有新的殺菌有效成分的新消毒劑,應做以下毒理試驗:a)急性經(jīng)口毒性試驗(包含小鼠和大鼠);b)亞急性經(jīng)口毒性試驗;c)3項致突變試驗(包含反映體細胞基因水平、體細胞染色體水平和性細胞染色體水平三種類型試驗)...
第三階段實驗———包含亞緩慢毒性實驗、生殖毒性實驗和毒動學實驗。亞緩慢毒性實驗是為了確定較長時間內(nèi)重復露出受試物所引起的毒效應強度的性質(zhì)、靶組織及可逆性,得到亞緩慢露出的LOAEL和NOAEL,預測對人體健康的危害性。生殖毒性實驗調(diào)查受試物對生殖進程的有害影響...
在日本市場,2013年7月,日本化妝品公司佳麗寶及其旗下子公司宣布將召回45萬支增加美白成分“杜鵑醇”的化妝品,其導致10余萬顧客面部呈現(xiàn)不可逆白斑病變。據(jù)報道,上海市藥監(jiān)局發(fā)布了《2020年上海市化妝品不良反應陳述和監(jiān)測情況通報》。陳述披露,2020年上海市...
利用斑馬魚模型評價免疫毒性【評價原理】免疫毒性是指化合物對機體免疫系統(tǒng)的損傷作用,包括兩類,一是免疫抑制,即免疫系統(tǒng)的***抑制,可致機體對***的易感性增加及**發(fā)生率增高;另一是免疫增強,即免疫系統(tǒng)反應性過度增強,可能包括免疫性產(chǎn)生,過敏反應(超敏反應或*...