深圳市斯邁爾電子有限公司2025-05-23

斯邁爾定制標(biāo)簽的環(huán)保認(rèn)證體系嚴(yán)格遵循醫(yī)療食品行業(yè)法規(guī)，通過材料合規(guī)、工藝清潔與認(rèn)證適配確保安全性： 1. 認(rèn)證體系與行業(yè)適配 RoHS 認(rèn)證的醫(yī)療適用性 標(biāo)簽材料不含鉛（Pb≤100ppm）、汞（Hg≤10ppm）等 6 項(xiàng)有害物質(zhì)，通過 RoHS 3.0（指令號 2015/863）認(rèn)證，適用于醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽（如監(jiān)護(hù)儀標(biāo)識），符合 ISO 13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求。 案例：某醫(yī)療設(shè)備廠商采購 RoHS 認(rèn)證的啞銀 PET 標(biāo)簽，用于 MRI 設(shè)備的絕緣標(biāo)識，通過醫(yī)院影響控制部門檢測（菌落總數(shù)≤10CFU/cm2）。 食品接觸認(rèn)證（FCM） 銅版紙、熱敏紙等材質(zhì)通過 GB 4806.1-2016《食品接觸材料通用安全要求》，遷移量測試（如甲醛≤0.1mg/kg、重金屬≤1.0mg/kg）合格，適用于食品包裝標(biāo)簽（如生鮮貼紙），符合 FDA 21 CFR Part 175.105 標(biāo)準(zhǔn)。 2. 工藝清潔度控制 印刷工藝 食品標(biāo)簽優(yōu)先使用水性油墨（VOCs 含量≤50g/L），較溶劑型油墨降低 90% 揮發(fā)性有機(jī)物排放，通過 UL ECOLOGO 認(rèn)證，適用于嬰幼兒食品標(biāo)簽（如奶粉罐標(biāo)識）。 醫(yī)療標(biāo)簽采用 UV 固化工藝（無溶劑揮發(fā)），固化速度≥10m/min，避免油墨未干導(dǎo)致的污染風(fēng)險(xiǎn)，符合 ISO 15378 醫(yī)藥包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)環(huán)境 食品標(biāo)簽生產(chǎn)線實(shí)施 ISO 22000 食品安全管理體系，定期進(jìn)行沙門氏菌、大腸桿菌檢測（不得檢出）； 醫(yī)療標(biāo)簽在 10 萬級潔凈車間（ISO 8 級標(biāo)準(zhǔn)）生產(chǎn)，空氣中≥0.5μm 粒子數(shù)≤3,520,000 個(gè) /m3，避免塵埃污染標(biāo)簽表面。 3. 特殊場景認(rèn)證拓展 清真認(rèn)證（Halal） 標(biāo)簽?zāi)z黏劑不含動(dòng)物源性成分（如明膠），通過 JAKIM 認(rèn)證，適用于某些國家的食品包裝標(biāo)簽，如東南亞市場的清真食品標(biāo)識。 可降解認(rèn)證 提供 FSC? 認(rèn)證書寫紙（森林管理合規(guī)）、適用于環(huán)保型食品標(biāo)簽，符合歐盟 EN 13432 可降解包裝標(biāo)準(zhǔn)。 合規(guī)性聲明： 斯邁爾所有定制標(biāo)簽均提供對應(yīng)的認(rèn)證文件（如 RoHS 檢測報(bào)告、食品接觸聲明），客戶可根據(jù)目標(biāo)市場需求選擇相應(yīng)認(rèn)證組合。例如，出口歐盟的醫(yī)療標(biāo)簽需同時(shí)通過 RoHS、REACH 與 CE 認(rèn)證，而國內(nèi)食品標(biāo)簽需符合 GB 7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則.

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