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松江區(qū)固定離心機(jī)供應(yīng)商家

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-05-19

2、若要在低于室溫的溫度下離心時(shí)。轉(zhuǎn)頭在使用前應(yīng)放置在冰箱或置于離心機(jī)的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預(yù)冷。3、離心過程中不得隨意離開,應(yīng)隨時(shí)觀察離心機(jī)上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應(yīng)立即停機(jī)檢查,及時(shí)排除故障。4、每個(gè)轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時(shí),使用轉(zhuǎn)頭時(shí)要查閱說明書,不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時(shí)間,若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時(shí),則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時(shí),要根據(jù)各種離心機(jī)的具體操作說明進(jìn)行,根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時(shí)甩出,造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機(jī)的離心管,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時(shí)塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,必須仔細(xì)檢查轉(zhuǎn)頭,及時(shí)清洗、擦干,轉(zhuǎn)頭是離心機(jī)中須重點(diǎn)保護(hù)的部件,搬動時(shí)要小心,不能碰撞,避免造成傷痕,轉(zhuǎn)頭長時(shí)間不用時(shí),要涂上一層上光臘保護(hù),嚴(yán)禁使用***變形、損傷或老化的離心管。可將離心機(jī)分為:過濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。松江區(qū)固定離心機(jī)供應(yīng)商家

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按分離因素Fr值分可將離心機(jī)分為以下幾種型式:1、常速離心機(jī)Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低,直徑較大。2、高速離心機(jī)Fr=3500~50000,這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高,一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小,而長度較長。3、超高速離心機(jī)Fr>50000,由于轉(zhuǎn)速很高(50000r/min以上),所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長管式。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,與物料在重力場中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機(jī)分為以下型式:1、間隙式離心機(jī)崇明區(qū)附近離心機(jī)商家分離機(jī)除轉(zhuǎn)鼓圓周壁外,還有附加工作面,如碟式分離機(jī)的碟片和室式分離機(jī)的內(nèi)筒,增大了沉降工作面。

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(3)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方面:設(shè)備中機(jī)械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多,常常又是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設(shè)計(jì)、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設(shè)備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面,都是結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)須十分注意的。(4)在線檢測、控制和驗(yàn)證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件,需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報(bào)警等先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。驗(yàn)證是對制藥設(shè)備質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)確認(rèn)的有文件證明的活動,其包括設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn) 4 個(gè)階段,使用方對設(shè)備要經(jīng)過以上驗(yàn)證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設(shè)計(jì)要符合 GMP。

制藥行業(yè)實(shí)施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂,GMP 真正得到***重視和強(qiáng)化實(shí)施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的**性和約束性,其強(qiáng)制貫徹的力度之大前所未有,國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財(cái)力、物力和人力,國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè),其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新,生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變,藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高,對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。以往離心機(jī)產(chǎn)品定價(jià)權(quán)基本控制在美資幾大品牌之手,多年來價(jià)格一直保持在一個(gè)較高的水平。

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選擇離心分離機(jī)須根據(jù)懸浮液(或乳濁液)中固體顆粒的大小和濃度、固體與液體(或兩種液體)的密度差、液體粘度、濾渣(或沉渣)的特性,以及分離的要求等進(jìn)行綜合分析,滿足對濾渣(沉渣)含濕量和濾液(分離液)澄清度的要求,初步選擇采用哪一類離心分離機(jī)。然后按處理量和對操作的自動化要求,確定離心機(jī)的類型和規(guī)格,***經(jīng)實(shí)際試驗(yàn)驗(yàn)證。通常,對于含有粒度大于0.01毫米顆粒的懸浮液,可選用過濾離心機(jī);對于懸浮液中顆粒細(xì)小或可壓縮變形的,則宜選用沉降離心機(jī);對于懸浮液含固體量低、顆粒微小和對液體澄清度要求高時(shí),應(yīng)選用分離機(jī)。所以需要利用離心機(jī)產(chǎn)生強(qiáng)大的離心力,才能迫使這些微粒克服擴(kuò)散產(chǎn)生沉降運(yùn)動。松江區(qū)固定離心機(jī)供應(yīng)商家

檢查其他部位有無松動及不正常情況。松江區(qū)固定離心機(jī)供應(yīng)商家

另外,發(fā)酵是制藥的重要工藝,全發(fā)酵液萃取在國外已進(jìn)入工業(yè)化,我國仍是空白,實(shí)現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實(shí)施過程后,開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗(yàn)為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題,也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實(shí)施 GMP 的概況入手,闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則,并以此討論了藥用離心機(jī)。對藥用離心機(jī)的發(fā)展,筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力:(1)了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提;(2)應(yīng)著力在程序自動控制、人機(jī)隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn);(3)在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。松江區(qū)固定離心機(jī)供應(yīng)商家

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