無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷毒性屬中等毒類,氣體可經(jīng)呼吸道吸收,易透過衣服、手套而被皮膚吸收。與人體長期接觸或可引起細(xì)胞畸變和*變[5]。刺激性強(qiáng)烈、致敏性明顯。其腐蝕性對(duì)眼、呼吸道會(huì)造成損傷[6]。不同的物品環(huán)氧乙烷殘留量要求不同,目前對(duì)一次性醫(yī)療用品的環(huán)氧乙烷殘留量的一般要求為不大于10μg/g,特殊產(chǎn)品如產(chǎn)包,YY/T0720-2009《一次性使用產(chǎn)包自然分娩用》要求不大于5μg/g。產(chǎn)品放行前應(yīng)對(duì)環(huán)氧乙烷進(jìn)行解析,通常有兩種選擇,加熱解析和自然解析,并對(duì)解析參數(shù)進(jìn)行驗(yàn)證,包括時(shí)間,溫度,風(fēng)速等因素。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電哦!專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌原理
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司在確定培養(yǎng)時(shí)間時(shí),應(yīng)考慮到EO滅菌后芽胞有可能延遲生長。確定參數(shù):溫度50±3℃濕度RH30-80%EO濃度(純)600-800mg/L時(shí)間T(進(jìn)行驗(yàn)證確認(rèn))1.環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的過程:1)測(cè)量產(chǎn)品的初始污染菌:2)放入生物指示劑,用半周期法測(cè)定滅菌周期驗(yàn)證時(shí)生物指示劑需擺放在整個(gè)負(fù)載滅菌的部位,并應(yīng)達(dá)到一定的數(shù)量以Q面反應(yīng)滅菌柜室內(nèi)各位置的滅菌效果。半周期法確定了生物指示劑生存的暴露于環(huán)氧乙烷的短時(shí)間。滅菌后,生物指示劑于置換后2小時(shí)內(nèi)從裝載中取出并進(jìn)行BI測(cè)試。湖南TUV認(rèn)證環(huán)氧乙烷滅菌效果無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有需要可以聯(lián)系我司哦!
無菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿足國內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無法在國際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過半周期法來進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過程參數(shù)不變情況下,確定無存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來證實(shí)該短滅菌時(shí)間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無菌生長。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司目前使用的環(huán)氧乙烷滅菌器種類很多,大型的容器有數(shù)十立方米,中等的有1~10立方米,小型的有零點(diǎn)幾至1立方米。它們各有不同的用途。大型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于大量處理物品的滅菌,用藥量為0.8kg/m3~1.2kg/m3,在55℃~60℃下作用6h。3)中型環(huán)氧乙烷滅菌器:一般用于一次性使用診療用品的滅菌。這種滅菌設(shè)備完善,自動(dòng)化程度高,可用純環(huán)氧乙烷或環(huán)氧乙烷和二氧化碳混合氣體。一般要求滅菌條件為:濃度,800mg/L~1000mg/L無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司是一家專業(yè)提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)的公司,期待您的光臨!
無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導(dǎo)管在60℃時(shí),解析8h;50℃時(shí),解析12h。有些材料可縮短解析時(shí)間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長解析時(shí)間如內(nèi)置起搏器。環(huán)氧乙烷排放:醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放優(yōu)先大氣,安裝時(shí)要求:必須有專門的排氣管道系統(tǒng),環(huán)氧乙烷滅菌,就選無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿意,有想法可以來我司咨詢!江蘇環(huán)氧乙烷滅菌范圍
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無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司幾乎所有的微生物都能夠被環(huán)氧乙烷給殺滅。4、環(huán)氧乙烷滅菌對(duì)所要?dú)⒕奈锲吠獍b損傷是較小的。環(huán)氧乙烷滅菌的工作原理是通過烷基化而不是氧化的過程,所以對(duì)物品的損傷是較小的。尤其是對(duì)于一些耐熱程度不是很好的精密儀器,更是有著非常好的殺菌效果。5、醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌流程是怎樣的?環(huán)氧乙烷滅菌的時(shí)間比較長,能夠用不同的材料進(jìn)行包裹。不論是存儲(chǔ)還是運(yùn)輸都是非常的方便,防止出現(xiàn)交叉污染。環(huán)氧乙烷滅菌確保一次性無菌醫(yī)療器械的質(zhì)量,根據(jù)多次臨床科研調(diào)查顯示,環(huán)氧乙烷滅菌的滅菌效果是其他滅菌劑當(dāng)中較好的,對(duì)于醫(yī)療器械包裝有著不可替代的作用。無錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司專業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌原理