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一個大型醫院設備維修管理系統不應只是簡單地重復手工操作的程序，它應該是具有智能特性的程序。本系統包含有幾個EOQ模塊，設定了設備維修報警提示。當一臺待修設備送到設備科進行維修時，由于維修工程師沒有及時維修，計算機會自動提醒(按維修設備的有效期限)，報警分三級(并且是聲、光報警)。平時系統處于登錄界面時，采用伺服器模塊式，每隔一段時間就進行檢查一次，若維修設備有待維修時，系統會在操作界面上用聲、光報警及時提醒工程師進行維修。 系統提供了設備分類、設備管理、備件管理、信息管理、報表輸出和統計分析等模塊，可以對各種維修工作指標進行統計分析，并以表格的形式顯示統計分析結果。如維修設備的維修統計、36設...

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***有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。第四條縣級以上地方人民**應當加強對本行政區域的醫療器械監督管理工作的領導，組織協調本行政區域內的醫療器械監督管理工作以及突發事件應對工作，加強醫療器械監督管理能力建設，為醫療器械安全工作提供保障?？h級以上地方人民**負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的醫療器械監督管理工作?？h級以上地方人民**有關部門在各自的職責范圍內負責與醫療器械有關的監督管理工作。第五條醫療器械監督管理遵循風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的原則。第六條國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。***類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、...

一個大型醫院設備維修管理系統不應只是簡單地重復手工操作的程序，它應該是具有智能特性的程序。本系統包含有幾個EOQ模塊，設定了設備維修報警提示。當一臺待修設備送到設備科進行維修時，由于維修工程師沒有及時維修，計算機會自動提醒(按維修設備的有效期限)，報警分三級(并且是聲、光報警)。平時系統處于登錄界面時，采用伺服器模塊式，每隔一段時間就進行檢查一次，若維修設備有待維修時，系統會在操作界面上用聲、光報警及時提醒工程師進行維修。 系統提供了設備分類、設備管理、備件管理、信息管理、報表輸出和統計分析等模塊，可以對各種維修工作指標進行統計分析，并以表格的形式顯示統計分析結果。如維修設備的維修統計、43設...

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制定、調整分類規則和分類目錄，應當充分聽取醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，并參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類規則和分類目錄應當向社會公布。第七條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫療器械強制性行業標準。第八條國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用，推動醫療器械產業高質量發展。***藥品監督管理部門應當配合***有關部門，貫徹實施國家醫療器械產業規劃和引導政策。第九條國家完善醫療器械創新體系，支持醫療器械的基礎研究和應用研究，...

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第十九條對用于***罕見疾病、嚴重危及生命且尚無有效***手段的疾病和應對公共衛生事件等急需的醫療器械，受理注冊申請的藥品監督管理部門可以作出附條件批準決定，并在醫療器械注冊證中載明相關事項。出現特別重大突發公共衛生事件或者其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件，***衛生主管部門根據預防、控制事件的需要提出緊急使用醫療器械的建議，經***藥品監督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內緊急使用。第二十條醫療器械注冊人、備案人應當履行下列義務：（一）建立與產品相適應的質量管理體系并保持有效運行；（二）制定上市后研究和風險管控計劃并保證有效實施；（三）依法開展不良事件監測和再評價；（四）建立...

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制氧機、煎藥器、助聽器等家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床醫院常用醫療器械：外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀（彩超、B超等）、X線機、核磁共振等新型醫療器械隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果.一些新型廠家生產的**產品也出現在市場.包括一些家用和醫院常用的設備.例如醫用外傷處置車等.醫療器械管理條例編輯語音（2000年1月4日中華人民共和國***令第276號公布2014年2月12日***第3...

制定、調整分類規則和分類目錄，應當充分聽取醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業以及使用單位、行業組織的意見，并參考國際醫療器械分類實踐。醫療器械分類規則和分類目錄應當向社會公布。第七條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫療器械強制性行業標準。第八條國家制定醫療器械產業規劃和政策，將醫療器械創新納入發展重點，對創新醫療器械予以優先審評審批，支持創新醫療器械臨床推廣和使用，推動醫療器械產業高質量發展。***藥品監督管理部門應當配合***有關部門，貫徹實施國家醫療器械產業規劃和引導政策。第九條國家完善醫療器械創新體系，支持醫療器械的基礎研究和應用研究，...

一個大型醫院設備維修管理系統不應只是簡單地重復手工操作的程序，它應該是具有智能特性的程序。本系統包含有幾個EOQ模塊，設定了設備維修報警提示。當一臺待修設備送到設備科進行維修時，由于維修工程師沒有及時維修，計算機會自動提醒(按維修設備的有效期限)，報警分三級(并且是聲、光報警)。平時系統處于登錄界面時，采用伺服器模塊式，每隔一段時間就進行檢查一次，若維修設備有待維修時，系統會在操作界面上用聲、光報警及時提醒工程師進行維修。 系統提供了設備分類、設備管理、備件管理、信息管理、報表輸出和統計分析等模塊，可以對各種維修工作指標進行統計分析，并以表格的形式顯示統計分析結果。如維修設備的維修統計、2設備...

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督促企業依法開展生產經營活動，引導企業誠實守信。第十二條對在醫療器械的研究與創新方面做出突出貢獻的單位和個人，按照國家有關規定給予表彰獎勵。第二章醫療器械產品注冊與備案第十三條***類醫療器械實行產品備案管理，第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。醫療器械注冊人、備案人應當加強醫療器械全生命周期質量管理，對研制、生產、經營、使用全過程中醫療器械的安全性、有效性依法承擔責任。第十四條***類醫療器械產品備案和申請第二類、第三類醫療器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿；（六）與產品...

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