隔離器(DQ)設計確認是確保設備性能與預期相符的重要步驟。它涵蓋了從總布置圖到功能設計說明書的全程審核,旨在驗證設計是否滿足URS和GMP的嚴格要求,并詳細記錄在案。這前列程不僅檢查隔離器設計本身的合規性,還考量其與應用場景的匹配度、與其他設備的對接能力,以及...
P3實驗室對物流有著嚴格的管理要求。潔凈物品或無法進行滅菌的物品,需通過特設的雙面互鎖結構傳遞窗進入實驗室,確保在傳遞過程中不會受到污染。對于需滅菌的物品,則通過雙門傳遞滅菌器或先密封后經傳遞窗進入,再經高壓滅菌器處理,徹底殺滅潛在微生物,之后方可進入實驗室。...
蘇州凱爾森提供的隔離器設計精良,結構穩固,選材上乘。其采用鋼化玻璃可視窗,配合高密封條,不僅提升了操作環境的可視性,更確保了密封性,有效防止有毒有害氣體的泄漏,保障了操作人員的安全。內部防塵插座設計巧妙,為電子稱量設備提供了便捷的取電方式,滿足了多...
隔離器的URS(用戶需求規格)制定是一個系統且詳盡的過程,需以項目形式進行,由專人負責。首先,應以文件形式詳細列出各項要求,確保每一項都清晰明確。與供應商及技術工程師的充分溝通至關重要,以確保雙方對需求有共同理解。其次,及時提交安裝輔助設備的規格,...
潔凈層流罩,因其用途的特殊性及要求的高標準,出廠與進場時均需經過嚴格的驗證與驗收。這一過程分為工廠驗收(FAT)與現場驗收(SAT),確保產品從制造到使用都符合規定標準。 驗收過程中,安裝驗證(IQ)是關鍵一環,通過詳細文件證明設備安裝時所有規格和參數均達到...
層流罩的常規電器控制需求有哪些呢?以下列出幾條供參考,需要說明的是并不是所有的層流罩采購時夠有這種需求:1.風速、過濾器壓差,能實時記錄、查詢、拷貝;系統具有審計追蹤功能。2.設備單獨設置配電柜,總電源和風機過載熱保護,所有控制配線必須采用低電壓控制系統,電壓...
傳遞窗根據互鎖方式可以分為:電子互鎖傳遞窗,機械互鎖傳遞窗。傳遞窗的箱體材質:優良冷軋鋼板(靜電噴塑),或不銹鋼。傳遞窗內部材質:不銹鋼板,常采用圓弧角設計。普通傳遞窗不配置過濾器,沒有進風和回風,只有雙門互鎖裝置,普通電源即可滿足,只起到傳遞物料的作用。普通...
層流傳遞窗是一種特殊形式的潔凈傳遞窗,層流傳遞窗的工作過程是:空氣經初效過濾器過濾后,由低噪音離心風機壓入靜壓箱,再經高效過濾器,經過出風面勻流膜以均勻的風速進入工作區,從而形成潔凈的動態工作環境,用于在潔凈度要求比較高的車間之間進行物料傳遞。在一些場合出風面...
蘇州凱爾森設計生產風淋室/貨淋室/風淋通道十余年,按進場安裝時,系統就設定好主過濾器的檢測周期,并提示定期維護,這樣可以更好的保證您潔凈室內風淋室/貨淋室凈化效果,以及延長風淋室/貨淋室的使用周期。同樣我們建議您在設定維護檢測周期時充分考慮,潔凈室內風淋室的使...
層流傳遞窗具備豐富的控制功能配置,確保操作便捷且安全可靠。風機啟動/停止按鈕方便用戶根據需要隨時調整風機狀態。控制面板允許用戶精確調節層流時間和氣流速度等參數,以滿足不同工作場景的需求。內置式電子門互鎖機制確保了在工作狀態下,雙門無法同時打開,有效防止了交叉污...
袋進袋出過濾箱的標準安裝方式為臥式,也可立式安裝或其他方式安裝。選購時需要明確安裝方式,或者由凱爾森的設計人員根據現場情況為您推薦適合的安裝方式。除了功能段和安裝方式之外,袋進袋出過濾箱還可根據需求選擇功能段,常用供你如下:下游取樣孔、平均效率測試環、手動/自...
儀表防護系統作為袋進袋出過濾箱的關鍵組件,對儀表的更換與檢測具有舉足輕重的作用。其主要部件——壓差表,主要功能是檢測過濾器前后的壓差,從而監控過濾器的使用壽命,確保及時更換。 在常規應用環境中,壓差表通常無需特別的袋進袋出處理。然而,在生物安全實驗室或核工業...
層流罩是將空氣以一定地風速通過高效過濾器后,形成均流層,使潔凈空氣呈垂直單向流,從而保證了工作區內達到工藝要求的潔凈度。百級層流罩的整體設計采用模塊化設計,各單元單獨組成,可設備化進行安裝和調試。在過濾器的安裝形式與密封方面,液槽密封過濾器的安裝結構,可從技術...
如今,隨著制藥和食品行業的迅猛發展,國內隔離器的應用正日益增加。特別是在無菌灌裝區域,隔離器的使用已呈現出強烈的增長態勢。隔離器的應用領域從開始的核工業放射性物質處理,逐漸拓展至制藥工業、食品工業、醫療領域、電子工業及航天工業等多個領域。 隔離器的主要功能在...
無菌隔離器對操作人員的要求主要根據隔離器的使用場景來確定。在使用標準的無菌隔離器時,如果整個無菌轉移傳遞系統,包括濕熱滅菌柜出料、干熱設備出料以及膠塞轉運等環節,均配備了密閉或隔離裝置,那么操作人員無需進行無菌更衣。然而,在其他情況下,為確保操作過程的無菌性和...
潔凈層流罩主要由不銹鋼箱體、風機、高效空氣過濾器、勻流膜、燈具、控制面板、測試口等部件組成。層流罩的工作原理是:通過頂部的進風口從潔凈室吸取空氣,經過頂部的HEPA高效過濾器過濾后垂直穿過操作區,形成勻流層,使潔凈空氣呈垂直單向流,從而保證了工作區內達到工藝要...
隔離器的應用旨在多重目標:首先,它有助于提升產品的整體質量,確保每一環節都達到高標準的品質要求;其次,隔離器明顯增強了操作過程的安全性,有效降低了潛在風險;再者,通過優化工作環境,隔離器還有助于降低運營成本,提高生產效率;此外,它還能為特定產品提供一個理想的生...
蘇州凱爾森提供的袋進袋出過濾箱的箱體材質一般有兩種,冷板噴塑和不銹鋼。根據環境,普通要求的潔凈室使用,可以選擇冷板噴塑材質,造價低,經濟實惠,性價比更高,室內使用很好,缺點是如果在室外長期使用有掉漆生銹被腐蝕等風險。用于環境比較惡劣,對產品性能要求比較高的場所...
層流罩的生產廠家里,華東地區主流供應商集中于上海,江蘇等地,它們在潔凈層流罩的設計和制造方面有著更多的事件經驗,水平更高,可以說在空氣凈化方面推動了整個行業的發展。情況允許的話,建議在這些地方選擇供應商。首先,通過一些專業渠道篩選出兩三家排名比較高,業內口碑較...
潔凈層流罩作為潔凈設備,其使用場景特殊,安裝與驗證過程極具專業性。為確保交付順利,涉及的文件資料繁多,人員配合緊密。首先,必須提供符合中國、歐盟及美國FDAGMP標準的文件,確保產品符合國際質量標準。同時,電氣元件的合格證及標簽不可或缺,確保每個部...
快速卷簾風淋室主要應用在輕工業、電子、醫藥、化工等行業,生產物料進入車間前的預處理,確保潔凈室不被污染。快速卷簾風淋室具有保溫、保冷、防蟲、防風、防塵、隔音、防火及防異味等功能。支持手動、光電、雷達、地磁、刷卡等開門方式。箱體兩側有急停按鈕,電源開關,光感感應...
在P3級別以上的生物安全實驗室中,袋進袋出過濾箱作為關鍵排風裝置,其重要性不言而喻。為確保操作安全與環境潔凈,更換過濾器時,需將高效過濾器置于防護袋內,并通過熱熔鉗切斷隔離進行封口,從而消除mie菌不徹底的隱患。 單體組合式BIBO(袋進袋出過濾箱)在高級別...
購買層流罩時該如何選擇廠家和品牌,市場上做層流罩的廠家有很多,品牌也琳瑯滿目,那么作為采購人員該如何進行選擇呢?如果有固定的供應商也品牌當然是很好,直接采購就可以,如果是初次購買,又沒有品牌和供應商資源,可以先從各大搜索引擎上面搜索一下,哪些公司可以生產層流罩...
在采購生物密閉閥之前,對供應商資質的考察至關重要。鑒于生物密閉閥多用于生物安全實驗室等高風險場所,采購標準必須嚴格遵循現行國標要求。否則,一旦不符合標準,可能導致項目審核失敗,造成不必要的損失。對于高級別生物安全實驗室所需的密閉閥,其標準更為嚴格,...
潔凈層流罩的原理和結構說明,潔凈層流罩由不銹鋼箱體、高效過濾器、可變風量風機組、風速儀和壓差檢測儀、照明組件等幾大部件組成。機箱采用鏡面無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作成型,美觀潔凈,易于清潔消毒。潔凈層流罩采用了可調風量的風機系統,通過調節風機...
蘇州凱爾森推出的零泄漏密閉閥,其閥體采用質量304不銹鋼,連接處滿焊焊接,并經過嚴格的漏點二次檢驗,確保氣密性優異,有效防止對環境造成泄漏。在正負2.5Kpa的壓力下,該密閉閥的小時泄漏率低于裝置凈容積的0.25%,完全符合國家標準GB50346-2011。所...
無菌隔離器在氣壓全密閉的狀態下工作,其操作規范嚴謹,旨在確保物料處理的無菌性。在實際使用前,必須進行去污和滅菌處理,以確保內部環境的純凈。在運行過程中,人員嚴禁直接進入隔離器內操作,以免引入污染源。所有進入隔離器的物料都必須經過嚴格的無菌處理,并...
為了保證氣密性和抗壓性,袋進袋出過濾箱整體設備采用不銹鋼滿焊工藝出廠之前在不低于2.5KPa的壓力下對過濾箱做氣密性測試(依據ANSI/ASMEN509和N510標準),確保設備的密封性和完整性。袋進袋出的氣密性有很多影響因素,設備部件方面像檢修門、測試口、發...
蘇州凱爾森風淋室有哪些特點?1.微處理程序控制器,可現場編程,監控所有功能,更大程度上實現操作自主化。配備防護面板,避免誤操作。(可選PLC+觸摸屏控制,擴展性更高)2.緊急情況處理更安全。風淋室的內部和兩側門均裝有急停開關,可在緊急情況下立即打開兩側門鎖。風...
密閉閥是袋進袋出過濾箱的選配件。密閉閥具有良好的氣密性,可有效的將受污染的過濾器與工作人員隔離開來,進而保護工作人員的安全。密閉閥在BIBO系統中隔離過濾器和受污染的部件,在袋進袋出更換過濾器的過程中阻斷氣流,保護操作人員的安全和環境的安全。凱爾森提供密閉閥,...