4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密.在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫(xiě)設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄(附表2),風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔.清洗完畢后應(yīng)填寫(xiě)管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),送風(fēng)、回風(fēng)管...
潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨(dú)的環(huán)境生產(chǎn),避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接.(見(jiàn)下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用:環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面.環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具...
給排水系統(tǒng)在潔凈實(shí)驗(yàn)室的規(guī)劃中不容忽視,其合理設(shè)計(jì)直接關(guān)系到實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的維護(hù)。在給水方面,要確保水質(zhì)符合實(shí)驗(yàn)要求。對(duì)于一些對(duì)水質(zhì)要求極高的實(shí)驗(yàn),如生物實(shí)驗(yàn)中的細(xì)胞培養(yǎng)、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)等,需要配備專門(mén)的純水制備系統(tǒng),生產(chǎn)符合實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的純水。...
食品檢測(cè)試劑GMP車間設(shè)計(jì)的廠房設(shè)施:1、廠區(qū)周圍不應(yīng)有影響生物制品質(zhì)量的污染源;企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔,其地面、路面、空氣、場(chǎng)地、水質(zhì)等應(yīng)符合要求.生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得相互妨礙.2、生產(chǎn)區(qū)域的布局要順應(yīng)工藝流程,減少生產(chǎn)流程的迂回...
潔凈實(shí)驗(yàn)室的選址對(duì)其運(yùn)行效果和成本控制至關(guān)重要。應(yīng)選擇在大氣含塵濃度較低、自然環(huán)境較好的區(qū)域,遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠等污染源。在廠區(qū)內(nèi),要位于全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)。從規(guī)劃角度,需合理布局功能區(qū)域,分為潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和...
無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)備的選型和安裝對(duì)其正常運(yùn)行和實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性至關(guān)重要。實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備要依據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和實(shí)驗(yàn)室空間合理挑選,如生物實(shí)驗(yàn)室中的細(xì)胞培養(yǎng)箱、離心機(jī)、PCR 儀等設(shè)備,其性能和質(zhì)量直接影響實(shí)驗(yàn)成效。設(shè)備應(yīng)具備良好穩(wěn)定性和可靠性,便于清潔和維護(hù)。安裝過(guò)程...
凈化工程做的好不好,不僅關(guān)乎金錢(qián),還影響時(shí)間和效率.一個(gè)質(zhì)量差的凈化工程,讓工廠虧得不僅是工程款,日后維護(hù)的費(fèi)用也是一大筆支出.判斷一家凈化工程公司好與壞,首先還得要看資質(zhì),不要單看無(wú)塵凈化資質(zhì),還可以多關(guān)注是否有裝飾以及機(jī)電方面的資質(zhì),因?yàn)闊o(wú)塵凈化工程跟這兩...
4.濾器與送風(fēng)管道之間應(yīng)軟連接并安裝有調(diào)節(jié)閥.5.濾器與天花板之間連接牢固、密封嚴(yán)密.在各個(gè)部件和設(shè)備安裝前應(yīng)進(jìn)行檢查并填寫(xiě)設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄(附表2),風(fēng)管在安裝前應(yīng)進(jìn)行吹洗脫脂以保證風(fēng)管的清潔.清洗完畢后應(yīng)填寫(xiě)管道系統(tǒng)吹洗(脫脂)記錄(附表4),送風(fēng)、回風(fēng)管...
凈化車間工程的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染.為此,在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì);工作...
其中包括檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、留樣);無(wú)菌檢查樣品應(yīng)包括微生物污染風(fēng)險(xiǎn)大的產(chǎn)品.取樣檢驗(yàn)前應(yīng)及時(shí)將檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、留樣分開(kāi).—般不提倡用檢驗(yàn)完畢的樣品作為留樣,因?yàn)樵跈z驗(yàn)過(guò)程中該部分樣品所受的影響不確定.取樣、分樣后的剩余樣品很難確保不受取樣、分樣過(guò)程的影響.即使不做無(wú)菌和...
加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室間的交流與合作,是推動(dòng)食品無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的重要途徑。不同實(shí)驗(yàn)室之間可以開(kāi)展技術(shù)交流活動(dòng),分享先進(jìn)的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)。共同開(kāi)展科研項(xiàng)目,攻克食品微生物檢測(cè)、無(wú)菌技術(shù)等方面的難題。在應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件時(shí),實(shí)驗(yàn)室之間可以協(xié)同作戰(zhàn),共享資源,提高...
主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工...
給排水系統(tǒng)在無(wú)塵實(shí)驗(yàn)室中既要滿足實(shí)驗(yàn)用水和清潔用水需求,又要防止水污染和漏水對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的破壞。實(shí)驗(yàn)用水通常需高質(zhì)量純水,可通過(guò)反滲透、離子交換等技術(shù)制取。依據(jù)實(shí)驗(yàn)需求,純水的電阻率、微生物含量等指標(biāo)要達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn),如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)要求純水電阻率達(dá)到 1...
區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T16294《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法》4.驗(yàn)證所需文件及記錄1公司總平面環(huán)境布置圖2十萬(wàn)級(jí)凈化車間平面圖3風(fēng)管的平面圖4送、回風(fēng)口的平面圖5排風(fēng)管平面圖6空氣過(guò)濾器分布圖7燈具平面圖8空調(diào)機(jī)組使用說(shuō)明書(shū)9凈化車間工程...
高效過(guò)濾器作為空氣凈化系統(tǒng)的重要部件,其性能直接影響潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈度。高效過(guò)濾器的性能主要包括過(guò)濾效率、阻力和容塵量等指標(biāo)。過(guò)濾效率是衡量其過(guò)濾能力的關(guān)鍵參數(shù),如前文所述,對(duì)于粒徑大于等于 0.3 微米的粒子,高效過(guò)濾器的過(guò)濾效率通常要求達(dá)到 99....
減少無(wú)塵空間體積的實(shí)用技術(shù)之一是建立無(wú)塵隧道或隧道式無(wú)塵室,其可以滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求,使?jié)崈魺o(wú)塵工藝區(qū)空間縮小,風(fēng)量減少.另外,還可采用潔凈隧道層流罩裝置,以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對(duì)潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染.在同樣的總風(fēng)量下,可以...
主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工...
凈化車間裝修多少錢(qián)一平方?十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)、千級(jí)凈化車間預(yù)算報(bào)價(jià)需要多少?SAREN上海三仁就以SC級(jí)食品無(wú)塵車間和口罩廠十萬(wàn)級(jí)潔凈車間裝修為例,為大家詳細(xì)講解潔凈車間的建設(shè)費(fèi)用.作為凈化工程建設(shè)方在選擇裝修公司時(shí)應(yīng)擦亮眼睛,摸清潔凈工程建設(shè)公司的專業(yè)能力和價(jià)格是...
另外普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料,與PVC踢腳和地面焊接,形成整體,便于沖洗.2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多,都設(shè)置于吊頂內(nèi).吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑,以防污染物堆積,微生物和滋長(zhǎng),吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復(fù)合...
輔助間設(shè)置一臺(tái)組合式空氣處理機(jī)組,車間一臺(tái)組合式空氣處理機(jī)組,舒適區(qū)設(shè)置風(fēng)機(jī)盤(pán)管系統(tǒng).主機(jī)模式、用電負(fù)荷及總投資概算(不含土建基礎(chǔ)及強(qiáng)電系統(tǒng))說(shuō)明風(fēng)冷模塊不需要建機(jī)房,占地面積260平米,水源或地源熱泵需要機(jī)房,面積約為120平米.十萬(wàn)級(jí)潔凈車間墻體及吊頂1所...
GMP車間設(shè)計(jì)裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說(shuō)明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無(wú)菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點(diǎn):1、各凈化操作間集中設(shè)置單獨(dú)前室為氣閘,氣閘室與各操作間...
為確保化妝品潔凈實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,定期進(jìn)行性能驗(yàn)證。通過(guò)空態(tài)、靜態(tài)、動(dòng)態(tài)測(cè)試等,評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的潔凈度、自凈時(shí)間、氣流流型等性能指標(biāo)。利用粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)空氣中的塵埃粒子數(shù)量,驗(yàn)證凈化系統(tǒng)的過(guò)濾效果;通過(guò)自凈時(shí)間測(cè)試,了解實(shí)驗(yàn)室在受到污染后恢復(fù)潔凈的能...
主要控制有生命微粒(細(xì)菌)與無(wú)生命微粒(塵埃)對(duì)工作對(duì)象的污染.同時(shí)其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓.實(shí)質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室.醫(yī)藥衛(wèi)生無(wú)塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象.凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工...
凈化車間工程的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對(duì)加工物的污染.為此,在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū);盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì);工作...
有害氣體能夠及時(shí)排出,對(duì)人體就的危害會(huì)很小.如果在高輻射設(shè)備旁邊操作,必須有相應(yīng)的防護(hù)措施,避免身體受傷害.封閉空間靠空調(diào)機(jī)組按設(shè)計(jì)風(fēng)量送風(fēng),所以無(wú)塵室可容納的人數(shù)是有限制的,如果超員使用,可能造成氧氣不足,使人產(chǎn)生頭暈、惡心的狀況.一個(gè)合理科學(xué)的無(wú)塵車間應(yīng)當(dāng)...
潔凈實(shí)驗(yàn)室的日常清潔與維護(hù)是保持其潔凈度和正常運(yùn)行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,要對(duì)實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、儀器設(shè)備表面進(jìn)行清潔,使用無(wú)塵抹布蘸取適量的清潔劑進(jìn)行擦拭,去除實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的污漬和塵埃粒子。地面采用吸塵器吸塵后,再用清潔拖把進(jìn)行拖地,清潔過(guò)程中要注意避免...
因其本身的可靠性準(zhǔn)確性已得到確認(rèn),不需要驗(yàn)證,但是要在實(shí)際應(yīng)用中證實(shí).方法確認(rèn)是一種簡(jiǎn)化了的方法驗(yàn)證,目的是證明在本實(shí)驗(yàn)室條件下的適用性,一是確認(rèn)產(chǎn)品是否適用這個(gè)檢驗(yàn)方法,尤其是制劑中的輔料是否會(huì)有干擾;二是確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的條件能否用這個(gè)檢驗(yàn)方法獲得準(zhǔn)確的結(jié)果,包...
潔凈實(shí)驗(yàn)室的裝修材料直接影響實(shí)驗(yàn)室的潔凈度和使用壽命。墻面宜選用彩鋼板,其表面平整光滑,不易積塵,且具有良好的防火、防潮性能,便于清潔和維護(hù)。地面多采用環(huán)氧自流平或 PVC 卷材,這兩種材料無(wú)縫拼接,能有效防止灰塵和微生物的積聚,同時(shí)具備防滑、耐磨、防...
凈化實(shí)驗(yàn)室在全球范圍內(nèi)遵循一系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范,這些標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、運(yùn)行和管理的重要準(zhǔn)則。如 ISO 14644 系列標(biāo)準(zhǔn),對(duì)潔凈室的空氣潔凈度等級(jí)、測(cè)試方法等進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定;GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范)在藥品、食品等行業(yè)的凈化實(shí)驗(yàn)室中被廣泛應(yīng)用,確...
建設(shè)潔凈實(shí)驗(yàn)室涉及多方面成本,包括前期規(guī)劃設(shè)計(jì)成本,聘請(qǐng)專業(yè)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室布局、凈化系統(tǒng)設(shè)計(jì)等,費(fèi)用根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模與復(fù)雜程度而定。設(shè)備采購(gòu)成本占比較大,凈化空調(diào)系統(tǒng)、超凈工作臺(tái)、生物安全柜、檢測(cè)儀器等設(shè)備價(jià)格不菲,且不同品牌、型號(hào)的設(shè)備性能與價(jià)格差...