冷凍干燥機加工工藝凍干加工工藝對于某些生物制品、藥品的制造起到關鍵性作用。如麻疹疫苗和卡介苗凍干前在保冷情況下的有效期只有3個月,而卡介苗的安全試驗就需耗時2個月才能完成。凍干工藝使卡介苗的活菌數經4~5年存放后仍保持在合格水平。凍干工藝生物制藥中主要應用...
對于含有中隔閥,箱阱分離的凍干機,當關閉中隔閥時,凍干箱內如果還有水蒸氣升華出來,壓力就會***上升,而如果凍干箱內升華結束,壓力就會變化很小,與凍干箱的滲漏基本一致,當觀察到壓力變化很小時就基本判斷凍干升華結束。這就是常說的壓力升測試,但是壓力升測試開始測試...
冷凍干燥機參數折疊凍干面積凍干機型號中的數字**該型號凍干機的凍干面積,例如,FD-2A-80型凍干機的凍干面積為0.18㎡。用戶應根據自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料,每盤裝載1...
對于含有中隔閥,箱阱分離的凍干機,當關閉中隔閥時,凍干箱內如果還有水蒸氣升華出來,壓力就會***上升,而如果凍干箱內升華結束,壓力就會變化很小,與凍干箱的滲漏基本一致,當觀察到壓力變化很小時就基本判斷凍干升華結束。這就是常說的壓力升測試,但是壓力升測試開始測試...
冷凍干燥機升華條件冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣...
在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干機相對常規方法,凍干法具有如下優點:*許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。*在低溫下干燥時...
蛋白質凍干工藝總結溶液在凍干機冷凍過程中溶質和溶劑存在一個相互相分離的過程,大多數凍干藥品是以水為溶液,所以以水為例來說明溶液的凝結過程。隨著降溫的下降到某一溫度時,水開始結晶,這時的溫度是制品的過冷溫度。由于結晶放熱,制品溫度開始升高后下降,隨著水結晶的增加...
蛋白質凍干工藝總結溶液在凍干機冷凍過程中溶質和溶劑存在一個相互相分離的過程,大多數凍干藥品是以水為溶液,所以以水為例來說明溶液的凝結過程。隨著降溫的下降到某一溫度時,水開始結晶,這時的溫度是制品的過冷溫度。由于結晶放熱,制品溫度開始升高后下降,隨著水結晶的增加...
制冷壓縮機將蒸發器內的低壓(低溫)制冷劑吸入壓縮機汽缸內,制冷劑蒸汽經過壓縮,壓力、溫度同時升高;高壓高溫的制冷劑蒸汽被壓至冷凝器,在冷凝器內,溫度較高的制冷劑蒸汽與溫度比較低的冷卻水或空氣進行熱交換,制冷劑的熱量被水或空氣帶走而冷凝下來,制冷劑蒸汽變成了液體...
真空度達不到的故障處理,當凍干機真空度達不到時,一般有幾種可能性:1、封閉罩頂端漏氣,需要用凡士林涂抹封閉進行排查;2、密封圈漏氣,需要仔細清理干凈,并且確保封閉罩與密封圈上下對齊;3、凍干機真空泵故障,需要檢查泵油是否變色,水平線是否因為長期雜質積累超上限等...
冷凍干燥機蛋白質凍干的工藝要求凍干機就相當于兩臺冰箱和一個真空泵,一臺為-50℃的普通冰箱,保證蛋白質藥液能夠凍結成固態,在真空泵抽成真空狀態下,藥液中的固態水直接升華為水蒸氣。另一臺-80℃的深低溫冰箱不斷捕獲產生的水蒸氣,直接凍結為固態冰。任何液體物質,當...
凍干機凍干技術應用在中藥制劑生產中具有如下優點:1、藥液在凍干前分裝,方便、準確、可實現連續化。2、在低溫低壓下干燥,有利于熱敏性成分保持活性,可避免高溫高壓下的分解變性或者變質。3、凍干產品含水量低(一般在1%~3%),同時可在真空,甚至通氮氣保護條件下干燥...
冷凍干燥機升華過程在升溫的第一階段(大量升華階段),制品溫度要低于其共晶點一個范圍。因此擱板溫要加以控制,若制品已經部分干燥,但溫度卻超過了其共晶點,此時將發生制品融化現象,而此時融化的液體,對冰飽和,對溶質卻未飽和,因而干燥的溶質將迅速溶解進去,***濃縮成...
大部分實驗型凍干機都為鐘罩型,其結構簡單、造價低。凍干腔多數使用透明有機玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。原位型凍干機:凍干腔和冷阱為兩個的腔體,凍干腔中的擱板帶制冷功能,物料置入凍干腔后,物料的預凍、干燥過程無需人工操作。該類型凍干機的制作工藝復雜,制造成本高...
冷凍干燥機制品的凍結溶液速凍時(每分鐘降溫10~50℃),晶粒保持在顯微鏡下可見的大小;相反慢凍時(1℃/分),形成的結晶肉眼可見。粗晶在升華留下較大的空隙,可以提高凍干的效率,細晶在升華后留下的間隙較小,使下層升華受阻,速成凍的成品粒子細膩,外觀均勻,比表面...
產品的溫度上升到和板層溫度接近,并趨于穩定。這個可以通過監測到板層和樣品的溫度曲線及數值進行判斷。這個適合于帶溫度傳感器的樣品,必須要監測樣品的溫度,而樣品溫度的監測儀表可能會有一定的誤差,選擇的溫度傳感器的類型不一樣,可能也會有偏差。因此也要保溫一段時間,也...
真空度達不到的故障處理,當凍干機真空度達不到時,一般有幾種可能性:1、封閉罩頂端漏氣,需要用凡士林涂抹封閉進行排查;2、密封圈漏氣,需要仔細清理干凈,并且確保封閉罩與密封圈上下對齊;3、凍干機真空泵故障,需要檢查泵油是否變色,水平線是否因為長期雜質積累超上限等...
凍干機真空冷凍干燥方法的基本原理凍干機真空冷凍干燥就是將含水物質預先凍結,然后再在真空狀態下使其中的水從固態升華成氣態,從而除去水分保存物質。與其它干燥方法一樣,要維持升華干燥的不斷進行,必須滿足兩個基本條件,即熱量的不斷供給和生成蒸汽的不斷排除。在開始階段,...
三、冷凍干燥機工作原理冷凍干燥是利用升華的原理進行干燥的一種技術,是將**燥的物質在低溫下快速凍結,然后在適當的真空環境下,使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產物稱作凍干物(lyophilizer),該過程稱作凍干(lyophili...
凍干燥機的分類介紹冷凍干燥機和真空冷凍干燥機,也稱為冷凍干燥機。有多種型號和幾種類型,但它們的組成部分基本相同,包括:干燥箱、水蒸氣冷凝器(兩者有時合二為一)、制冷系統、真空系統、加熱系統、控制系統等。涉及制冷、真空、熱工程、機械、流體、電氣控制和壓力容器等領...
四、冷凍干燥機選型指南1、凍干面積凍干機型號中的數字**該型號凍干機的凍干面積,例如,LGJ-18C型凍干機的凍干面積為0.18㎡。用戶應根據自己的需要,通過計算來確定需用多大凍干面積的凍干機。例如每批需凍干1.8公斤(升)液體量的產品,用物料盤裝載物料,...
在真空條件下,當水蒸汽直接升華出來后,藥物剩留在凍結時的冰架中,形成類似海綿狀疏松多孔架構,因此它干燥后體積大小幾乎不變。再次使用前,只要加入注射用水,又會立即溶解。凍干機相對常規方法,凍干法具有如下優點:*許多熱敏性的物質不會發生變性或失活。*在低溫下干燥時...
位式和罩式凍干機:罩式凍干機:凍干室和冷阱為上下分離結構,凍干室無預凍功能。這類凍干機在預凍后物料進入干燥工序時需要人工操作。實驗性凍干機多為鐘罩式,結構簡單,成本低。大部分凍干室采用透明有機玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。原位凍干機:凍干室和冷阱是兩個 的室...
凍干升華干燥終點判斷方法匯總凍干的三個過程包括:預凍,升華和解析。每一個過程都很重要,其中升華過程終點判斷非常關鍵,判斷的方法也很多,每種方法都有利弊,可以結合設備的情況和凍干制品進行選擇合適的方法。1、觀察法,適合于西林瓶裝液體的判斷。由于西林瓶裝液體是可以...
真空度達不到的故障處理,當凍干機真空度達不到時,一般有幾種可能性:1、封閉罩頂端漏氣,需要用凡士林涂抹封閉進行排查;2、密封圈漏氣,需要仔細清理干凈,并且確保封閉罩與密封圈上下對齊;3、凍干機真空泵故障,需要檢查泵油是否變色,水平線是否因為長期雜質積累超上限等...
凍干升華干燥終點判斷方法匯總凍干的三個過程包括:預凍,升華和解析。每一個過程都很重要,其中升華過程終點判斷非常關鍵,判斷的方法也很多,每種方法都有利弊,可以結合設備的情況和凍干制品進行選擇合適的方法。1、觀察法,適合于西林瓶裝液體的判斷。由于西林瓶裝液體是可以...
冷凍干燥機注意問題1制備樣品應盡可能擴大其表面積,其中不得含有酸堿物質和揮發性有機溶劑;2樣品必須完全凍結成冰,如有殘留液體會造成氣化噴射;3注意冷阱約為零下65度,可以做低溫冰箱使用,但必須戴保溫手套操作防止***;4啟動真空泵以前,檢查出水閥是否擰緊,充氣...
用于醫學、制藥、生物研究、化工和食品等領域。經冷凍干燥處理的物品易于長期保存,加水后能恢復到凍干前狀態并保持原有生化特性。適用于實驗室使用或少量生產,可滿足大多數實驗室常規凍干的要求本機采用進口品牌思科普壓縮機制冷,性能穩定制冷迅速,冷阱溫度低,捕水能力強。冷...
位式和罩式凍干機:罩式凍干機:凍干室和冷阱為上下分離結構,凍干室無預凍功能。這類凍干機在預凍后物料進入干燥工序時需要人工操作。實驗性凍干機多為鐘罩式,結構簡單,成本低。大部分凍干室采用透明有機玻璃罩,便于觀察物料的凍干情況。原位凍干機:凍干室和冷阱是兩個 的室...
冷凍干燥機升華條件冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環境的水蒸氣分壓時即可開始升華;比制品溫更低的凝結器對水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維護升所必需的條件。氣體分子在兩次連續碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣...