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Mayer等（2023）以measles virus(麻疹病毒，MV)為例，評估了四種不同核酸酶（BenzonaseTM、DeneraseTM、M-SAN HQ中鹽核酸酶及SAN HQ高鹽核酸酶）對于染色質DNA去除的效果。Vero細胞通過微載體貼壁培養來生產麻疹病毒MV，72hr后收獲上清液，使用3μm cellulose filter(Sartorius)過濾后分裝多份，置于-80℃保存便于后續使用。在解凍后的上清中調節對應鹽濃度，并加入50 U/ml核酸酶，37℃孵育2hr進行消化，消化后留樣；將消化后上清液過Capto Core 700 (Cytiva)柱子，收集流穿液，之后洗雜、洗脫...

在生物工藝中，核酸酶的主要作用是高效消化宿主細胞DNA（HCD），并將其分解成足夠小的片段，以便在下游純化過程中去除。雖然大多數核酸酶可以在生理鹽條件下高效地將裸DNA降解成微小片段，比如Benzonase和SANs都可以把dsDNA分解成小于8nt的寡核苷酸鏈，但實際生產中的核酸污染情況更加復雜。HCD通常以染色質形式存在，與細胞裂解碎片、病毒顆粒等結合在一起，影響核酸酶的識別及剪切。因此，HCD去除的關鍵在于——核酸酶如何在復雜的生產體系中識別并剪切HCD。ArcticZymes成立于20世紀80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟。云南中鹽核酸酶70950-150ArcticZymes ...

ArcticZymes Technologies致力于提供高質量產品，具有良好的批間一致性、穩定可靠的質量、及時的文件及技術支持。ArcticZymes所有產品的開發、生產及銷售等都符合ISO13485:2016質量管理體系標準；鑒于生物制品更嚴格的質控要求，廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP相應要求，如生產用原輔料是Non-animal和Non-plant來源的，終產品經過0.22μm過濾sterilization，放行檢測包括microbes、fungus及內毒檢測等，所...

ArcticZymes Technologies有兩條產品線，分別針對分子診斷和生物藥物生產兩個領域。在分子診斷領域，產品有蝦堿酶（SAP）、UNG酶、等溫擴增酶（IsoPol）、連接酶、蛋白酶、內切核酸酶及外切核酸酶等，涉及核酸抽提、擴增及測序等應用。在生物藥物生產領域，全球創新的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列產品以其獨特優勢，在細胞基因藥物及RNA藥物生產中表現出更好的性能。其中，鹽活性核酸酶SANs系列產品包含兩款產品，分別是SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶；兩款酶的差別在于發揮酶活的鹽濃度范圍分別是生理鹽濃度范圍和400-6...

ArcticZymes Technologies產品大都來源于深海microbes中，具有一些共同的特性。1. 熱不穩定性，使酶產品相對容易失活，簡化工作流程，方便自動化過程；2. 低溫活性，即在低溫或常溫下具有更高活性，縮短酶與底物的孵育時間，提高反應速度及效率；3. 耐鹽特性，是指大部分酶產品能耐受較高的鹽濃度，拓寬反應體系范圍選擇，在特殊體系的應用場景下具有更為出色的性能表現；4. 獨特特性，極限酶類產品能夠在非常規條件下進行酶促反應，讓一些反應從不可能變為可能。M-SAN HQ中鹽核酸酶的檢測標準，都符合USP-EP要求。青海培養基條件中鹽核酸酶對于含包膜的病毒載體，如慢病毒LV、逆轉...

監管部門對HCD的殘留量有明確的規定。美國FDA發布的指導原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑，對于大劑量生物制品如單克隆抗體，根據其殘留DNA來源及給藥途徑，殘留量可放寬至 10ng/劑。細胞基因藥物終產品的DNA殘留有兩種來源，分別是宿主細胞DNA（HCD）和轉染用的質粒。質粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差別很大。其中，質粒是裸露的DNA雙鏈，帶強負電荷，通過色譜純化主要是離子交換能夠很高效去除；HCD則是以核小體緊密折疊形成的染色質形式存在，幾乎不以裸DNA形式存在，所以很難去除。ArcticZymes Technologies旨在是研究和開發具有獨特特性的酶。山西等...

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP質控標準，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。廠家提供HQ級別和GMP級別的SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，從成本角度分別滿足臨床前和早期臨床階段、商業化大規模生產階段的需求；且GMP級SAN HQ高鹽核酸酶已完成在FDA的藥物主文件（Drug Master File, DMF）申報備案，助力加快藥物申報流程。M-SAN HQ中鹽核酸酶更適合細胞基因drug（如AA...

倫敦大學學院（UCL）的工藝開發團隊，在細胞藥物Car-T涉及的慢病毒（Lentivirus，LV）生產過程中，比較了Benzonase和M-SAN HQ中鹽核酸酶在酶活、酶切時間、各階段LV的穩定性等方面的表現，發現在生理鹽條件下M-SAN HQ中鹽核酸酶酶活更高、酶切時間更短，同時用納米顆粒分析（NTA）技術確認M-SAN HQ組得到的LV病毒顆粒聚集更少、穩定性更高。他們會繼續探究HCD是否影響LV的穩定性，及對LV侵染效率和生命周期是否有影響。通過更多研究，我們探究M-SAN HQ中鹽核酸酶助力LV生產的關鍵機制。中鹽核酸酶更適合細胞培養體系，相比全能核酸酶，酶用量減少到1/3-1/2...

ArcticZymes Technologies產品大都來源于深海microbes中，具有一些共同的特性。1. 熱不穩定性，使酶產品相對容易失活，簡化工作流程，方便自動化過程；2. 低溫活性，即在低溫或常溫下具有更高活性，縮短酶與底物的孵育時間，提高反應速度及效率；3. 耐鹽特性，是指大部分酶產品能耐受較高的鹽濃度，拓寬反應體系范圍選擇，在特殊體系的應用場景下具有更為出色的性能表現；4. 獨特特性，極限酶類產品能夠在非常規條件下進行酶促反應，讓一些反應從不可能變為可能。M-SAN HQ ELISA kit規格是12*8 strip，提高使用效率。江蘇ArcticZymes中鹽核酸酶70950逆...

上海倍篤生物科技有限公司（簡稱“倍篤生物”），由中國科學院及生物醫藥產業界人士，于2018年1月共同創立。公司代理多個品牌的儀器、試劑及耗材，遵守相關法規要求，如cGMP規范、ISO13485質量管理體系認證等，致力于為診斷領域如分子診斷及病原微生物檢測研發等，藥物研發領域如細胞基因藥物、核酸藥物、抗體藥物、干細胞及外泌體研究等客戶提供合規、高質量物料及專業服務，以期與客戶共同協作，加快研發及生產進度，為客戶提供更多價值。中鹽核酸酶的生產在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP相應要求。湖北M-SAN HQ中鹽核酸酶此外，文章作者對每個步驟的樣品進行納米顆粒分析（NTA），結...

ArcticZymes產品廣泛應用于藥物生產、分子研究、體外診斷等領域。例如，在藥物生產領域，鹽活性核酸酶（SANs）系列產品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產過程。在分子研究領域，蝦堿酶（SAP）、DNA酶（Dnase）、蛋白酶（AZ Proteinase）、連接酶（R2D Ligase）等用于頭部Life Science品牌的科研kit中。在體外診斷領域，等溫擴增酶、UNG酶、蛋白酶等產品應用于國際TOP診斷公司的生產流程中。此外，ArcticZymes專注于開發更好的解決方案，不斷超越合作伙伴的期待，從而與合作伙伴建立牢固可靠的關系。相比全能核酸酶，M-SAN HQ中鹽...