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ArcticZymes產品廣泛應用于藥物生產、分子研究、體外診斷等領域。例如，在藥物生產領域，鹽活性核酸酶（SANs）系列產品用于細胞基因藥物及Vaccine的virus載體生產過程。在分子研究領域，蝦堿酶（SAP）、DNA酶（Dnase）、蛋白酶（AZ Pr...

由于Triton X-100的降解產物對環境影響很大，自2023年12月22日起，歐盟將禁止使用Triton X-100生產試驗性醫療產品等。請注意，含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性劑的物質不被視為危險物質，仍然可以進口到歐洲。由于...

監管部門對HCD的殘留量有明確的規定。美國FDA發布的指導原則中指出生物制品HCD殘余限度為 100pg/劑，對于大劑量生物制品如單克隆抗體，根據其殘留DNA來源及給藥途徑，殘留量可放寬至 10ng/劑。細胞基因藥物終產品的DNA殘留有兩種來源，分別是宿主細胞...

ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，為生物工藝領域提供了革新性、更高效的方案來解決大規模生產中核酸殘留問題。此前，受限于鹽濃度和核酸酶活性的負調控效應，行業在核酸殘留去除效果和酶成本之間尋找...

宿主細胞DNA殘留的擔憂是基于致ai風險理論，特別是生產細胞系所包含的致ai序列，比如較常見腺病毒基因E1A和E1B（HEK293, PerC.6 和CAP 細胞系），人乳tou瘤病毒E6和E7基因（HeLa細胞系)等。當使用致ai細胞系生產AAV時，下游純化...

基因藥物是指將外源基因引入靶細胞，糾正或補償基因缺陷或異常引起的疾病的。這種策略對許多疾病的康復有很大的潛力，包括ai癥、神經退行性疾病和心血管疾病。目前已經進行了2000多項基因藥物臨床試驗，大多數載體已被證明是有效和安全的。目前的研究表明，大約64%的基因...

宿主細胞DNA殘留的擔憂是基于致ai風險理論，特別是生產細胞系所包含的致ai序列，比如較常見腺病毒基因E1A和E1B（HEK293, PerC.6 和CAP 細胞系），人乳tou瘤病毒E6和E7基因（HeLa細胞系)等。當使用致ai細胞系生產AAV時，下游純化...

上海倍篤生物科技有限公司（簡稱“倍篤生物”），由中國科學院及生物醫藥產業界人士，于2018年1月共同創立。公司代理多個品牌的儀器、試劑及耗材，遵守相關法規要求，如cGMP規范、ISO13485質量管理體系認證等，致力于為診斷領域如分子診斷及病原微生物檢測研發等...

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP質控標準，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。廠...

ArcticZymes Technologies于2019年推出了M-SAN HQ中鹽核酸酶，2021年推出對應的M-SAN HQ ELISA kit。該試劑盒原理是采用雙抗夾心法定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中M-SAN HQ中鹽核酸酶的殘留含量...

慢病毒大規模純化的捕獲步驟包括：膜過濾澄清，隨后切向流過濾/超濾或者體積排阻色譜濃縮。此外，需用核酸酶（benzonase或M-SAN HQ中鹽核酸酶）來去除細胞殘留的、質粒來源的DNA污染。這兩個步驟順序可以調整，依據項目工藝而定。兩種工藝路線各有優缺點：先...

此外，文章作者對每個步驟的樣品進行納米顆粒分析（NTA），結果發現：澄清環節后，M-SAN HQ中鹽核酸酶和Benzonase處理組才出現比較明確的LV病毒顆粒峰；TFF處理后，回流液樣品的LV病毒顆粒峰更加尖銳，表明病毒顆粒分散度更好、穩定性更高。回流液的N...

通過三質粒瞬轉體系生產病毒載體，會引入宿主細胞DNA殘留（HCD）、蛋白殘留（HCP）、工藝雜質（如antibiotics、核酸酶等外源物質）等污染，存在潛在的致瘤性和免疫原性等風險。藥品監管機構一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA。此外，...

ArcticZymes Technologies提供獨特特性的鹽活性核酸酶（Salt Active Nucleases，SANs）系列產品，主要包含SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶。這兩款酶都是非特異核酸內切酶，跟Benzonase一樣能高效...

通過三質粒瞬轉體系生產病毒載體，會引入宿主細胞DNA殘留（HCD）、蛋白殘留（HCP）、工藝雜質（如antibiotics、核酸酶等外源物質）等污染，存在潛在的致瘤性和免疫原性等風險。藥品監管機構一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA。此外，...

M-SAN HQ中鹽核酸酶，這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2 - 8.7），且在125 – 250 mM鹽濃度內具有良好活性。在細胞培養液或收獲的培養上清中，不需調整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現良好核酸酶活性。相比傳統的全能核酸酶，M-...

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，包括SAN HQ高鹽核酸酶和M-SAN HQ中鹽核酸酶，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP質控標準，如microbes...

一般來說，生物生產工藝用的核酸酶以BenzonaseTM（BenzonaseTM是Merck的注冊商標）為主，能高效降解任何形式（雙鏈、單鏈、線狀、環狀）的DNA和RNA。該酶來自于大自然界普遍存在的S.Marcescen，通過E.coli發酵生產得到。該酶的...

ArcticZymes Technologies致力于提供高質量產品，具有良好的批間一致性、穩定可靠的質量、及時的文件及技術支持。ArcticZymes所有產品的開發、生產及銷售等都符合ISO13485:2016質量管理體系標準；鑒于生物制品更嚴格的質控要求，...

市售的M-SAN HQ中鹽核酸酶有三個規格，分別是25kU、500kU及5MU，分別滿足研發初期及大規模生產各階段的要求。通過SDS-PAGE檢測蛋白純度在99%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶學開發及大規模生產經驗，M-...

細胞基因藥物的基因遞送有病毒及非病毒兩種方式，其中病毒遞送更為常用。在病毒遞送路徑中，腺相關病毒（AAV）和慢病毒（Lentivirus）是常用的兩種載體；差別是病毒基因組的存在形式，AAV的基因組一般不整合到染色體中，以游離形式存在于染色體之外，且一般會表達...

一般來說，生物生產工藝用的核酸酶以BenzonaseTM（BenzonaseTM是Merck的注冊商標）為主，能高效降解任何形式（雙鏈、單鏈、線狀、環狀）的DNA和RNA。該酶來自于大自然界普遍存在的S.Marcescen，通過E.coli發酵生產得到。該酶的...

M-SAN HQ中鹽核酸酶發揮酶活性的條件比較廣。例如，該酶適宜的鹽濃度（NaCl）范圍是0mM-225mM，能耐受400mM NaCl濃度。適宜反應溫度為20℃-37℃，能耐受4℃-40℃。Mg2+濃度大于0.5mM即可，在4-15mM范圍即可表現更高活性。...

Mayer等（2023）以measles virus(麻疹病毒，MV)為例，評估了四種不同核酸酶（BenzonaseTM、DeneraseTM、M-SAN HQ中鹽核酸酶及SAN HQ高鹽核酸酶）對于染色質DNA去除的效果。Vero細胞通過微載體貼壁培養來生產...

殘留的宿主DNA是生產中產生的雜質，其存在潛在的致瘤性、傳染性和免疫原性等風險。相關研究表明，基因的大小普遍在200bp以上，因此大于200bp有可能會有一定的致病性，而且殘留DNA片段越大，生物制品的風險等級越高。因此，各國監管機構對其提出了嚴格要求。美國食...

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)；立足北極海洋區，致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶，用于分子研究、體外診斷和藥物領域。以其產品的獨特性質及超過30年的生產經驗積淀，Arct...

通過三質粒瞬轉體系生產病毒載體，會引入宿主細胞DNA殘留（HCD）、蛋白殘留（HCP）、工藝雜質（如antibiotics、核酸酶等外源物質）等污染，存在潛在的致瘤性和免疫原性等風險。藥品監管機構一般允許生物制品中存在10ng/dose以下的殘留DNA。此外，...

M-SAN HQ中鹽核酸酶，這款核酸酶的適宜pH范圍很廣（pH 7.2 - 8.7），且在125 – 250 mM鹽濃度內具有良好活性。在細胞培養液或收獲的培養上清中，不需調整任何組分，直接加入M-SAN HQ即可表現良好核酸酶活性。相比傳統的全能核酸酶，M-...

ArcticZymes Technologies成立于20世紀80年代后期，總部位于挪威北部的特羅姆瑟(Troms?)；立足北極海洋區，致力于從海洋生物中識別新的冷適應酶，用于分子研究、體外診斷和藥物領域。以其產品的獨特性質及超過30年的生產經驗積淀，Arct...

ArcticZymes廠家對鹽活性核酸酶系列產品（Salt Active Nucleases，SANs）的生產及質控，在符合ISO13485:2016體系基礎上，增加了cGMP質控標準，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。廠...