蒸汽的檢測要求主要包括理化項目(依據注射用水標準)、干度、過熱度、不凝性氣體等參數的檢測。這些參數的檢測可以保證蒸汽的質量和穩定性,從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只...
制藥行業中,常用純蒸汽進行物料和產品滅菌。在蒸汽滅菌過程中,蒸汽質量對滅菌效果和效率至關重要。傳統方法檢測耗時長,過程不可控,沒辦法滿足數據完整性要求。萊蒙儀器研發生產的INFINITY SQM全自動蒸汽品質檢測儀,憑借其高精度傳感器和先進的算法,能夠按按點位...
蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節規定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續供應飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導致濕負荷,而過少則不能防止...
在制藥行業,尤其是遵循GMP(良好生產規范)標準的車間內,每一個操作細節都關乎到產品的質量和生產的安全性。傳統蒸汽取樣設備往往因為設計上的局限性,顯得笨重且不易操作,這增加了操作人員的負擔,也限制了取樣工作的靈活性和效率。特別是在GMP車間這樣高度潔凈且空...
制藥企業在實施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點:首先是要選擇合適的檢測方法和設備。不同的藥品和生產環境對蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業需要根據自身需求選擇適合的檢測方法和設備。其次是要加強人員培訓和管理。蒸汽檢測是一項專業性很強的工作,需要檢測人員具備專業的知識...
制藥企業應建立完善的質量管理體系,將蒸汽過熱度監測納入其中。通過質量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進行系統的管理,確保生產過程中的穩定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規要求需要制藥企業采取一系列綜合措施。從了解法規要求、選擇合適設備、建立監控系統、制定...
在制藥工業的蒸汽取樣流程中,微生物污染是一個不容忽視的嚴重問題,它直接關系到產品的無菌保證和患者的用藥安全。傳統取樣方法由于設備設計或材料選擇的局限,往往難以徹底消除微生物滋生的風險,這成為了一個亟待解決的痛點。萊蒙儀器深刻理解這一行業挑戰,并以其積極的創...
制藥企業在實施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點:首先是要選擇合適的檢測方法和設備。不同的藥品和生產環境對蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業需要根據自身需求選擇適合的檢測方法和設備。其次是要加強人員培訓和管理。蒸汽檢測是一項專業性很強的工作,需要檢測人員具備專業的知識...
在制藥領域,純蒸汽冷凝水中endotoxin的含量過高可能會產生以下影響:產品質量:endotoxin可能觸發細胞的炎癥反應,這可能對制藥過程中使用的細胞或組織產生不利影響。這可能導致生產出的藥品質量下降或不合格。安全性:endotoxin的存在可能增加產品的...
LabDream萊蒙儀器是國內主流蒸汽取樣器和蒸汽品質檢測儀的生成銷售廠家。現在售蒸汽品質檢測儀的型號為:INFINITYSQM-1和INFINITYSQM-1Pro兩款設備,兩款設備均符合數據完整性要求,原理依據EN285規定原理設計,在國內已有眾多大型標志...
《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測...
干度,過熱度,不凝性氣體的數據如何管理和保存,一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限,無法記錄電子數據,依靠手動記錄數據并計算。在現在的GMP環境下,數據管理的要求愈發嚴謹,手動檢測數據不能保證嚴格受控,萊蒙儀器研發...
蒸汽滅菌設備的操作需要按照設備的要求進行,包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量...
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀,在設計之初便深刻洞察了用戶對于操作便捷性和數據合規性的高度需求,特別是在遵循如FDA 21 CFR PART 11及GMP(良好生產規范)等嚴格管理要求的背景下。這些國際標準不僅強調生產過程的控制與質量,還對數據的完整性、可追溯...
蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法,具有廣闊的應用前景。未來,蒸汽滅菌技術將在制藥行業、食品行業、醫療行業等領域得到廣泛應用。同時,蒸汽滅菌技術也將在環保、能源等領域發揮重要作用,為人類的健康和生活質量提供更好的保障。Labdream萊蒙儀器研發的INFINITY...
干度,過熱度,不凝性氣體的數據如何管理和保存,一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限,無法記錄電子數據,依靠手動記錄數據并計算。在現在的GMP環境下,數據管理的要求愈發嚴謹,手動檢測數據不能保證嚴格受控,萊蒙儀器研發...
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀在設計和制造過程中,嚴格遵守了國際標準和法規要求,如EN285、FDA 21 CFR PART 11以及GMP等。這意味著該檢測儀在性能、數據完整性和合規性方面都達到了國際先進水平。醫療機構使用這款檢測儀進行蒸汽滅菌,不僅能夠確保...
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀遵循國際公認的EN285標準,該標準詳細規定了蒸汽滅菌過程中的各項參數和檢測方法,包括不凝性氣體的監測要求。通過遵循這一標準,檢測儀能夠確保測量結果的準確性和一致性,為操作人員提供可信賴的數據支持。此外,該檢測儀還符合GMP(良好...
在儀器選材方面,萊蒙儀器使用優良的材料和元器件,適合長期穩定使用。這些材料不僅具有優異的耐腐蝕、耐高溫性能,還能夠在長時間使用過程中保持穩定的物理和化學性質。元器件方面,則選用了品牌的產品,確保了檢測儀在測量精度、響應速度等方面的表現。這種對品質的追求,使得萊...
制藥行業中,常用純蒸汽進行物料和產品滅菌。在蒸汽滅菌過程中,蒸汽質量對滅菌效果和效率至關重要。傳統方法檢測耗時長,過程不可控,沒辦法滿足數據完整性要求。萊蒙儀器研發生產的INFINITY SQM全自動蒸汽品質檢測儀,憑借其高精度傳感器和先進的算法,能夠按按點位...
首先,制藥企業需要詳細了解相關法規對蒸汽過熱度的要求,例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業在生產過程中能夠遵循法規,避免因不滿足要求而面臨法律風險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量,制藥企業應選擇符合法規要求的測量設備。這些設備應具有測量精度高、穩定性好、...
萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀在蒸汽質量檢測方面展現出了全面性。它不僅能快速準確地測量蒸汽的干度,確保蒸汽中的水分含量維持在適宜滅菌的范圍內,以避免過濕蒸汽對滅菌效果和設備造成的不利影響;同時,它還能有效監測蒸汽的過熱度,即蒸汽溫度高于其飽和溫度的程度,這對于...
蒸汽滅菌的設備維護方式:蒸汽滅菌設備的維護包括定期檢查、清潔、維修,計量和更換部件等。定期維護可以保證設備的正常運行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...
在醫療及制藥這一對無菌環境要求極高的行業中,蒸汽滅菌作為保障醫療器械安全無菌的關鍵環節,其重要性不言而喻。醫療器械的滅菌效果直接關系到患者的生命安全和醫療質量,任何細微的疏忽都可能導致嚴重后果。因此,醫療機構在蒸汽滅菌過程中,對于蒸汽質量的監控與控制達到了前所...
為了提高蒸汽品質檢測的準確性和可靠性,還需要加強質量管理體系的建設。企業應制定詳細的檢測計劃和標準操作程序,明確各部門的職責和協作方式。通過加強內部審核和外部監督,確保檢測數據的真實性和有效性。同時,建立完善的記錄管理制度,對檢測數據進行分類歸檔和保存,以便對...
制藥行業中,常用純蒸汽進行物料和產品滅菌。在蒸汽滅菌過程中,蒸汽質量對滅菌效果和效率至關重要。傳統方法檢測耗時長,過程不可控,沒辦法滿足數據完整性要求。萊蒙儀器研發生產的INFINITY SQM全自動蒸汽品質檢測儀,憑借其高精度傳感器和先進的算法,能夠按按點位...
制藥企業在實施蒸汽檢測時還需要注意以下幾點:首先是要選擇合適的檢測方法和設備。不同的藥品和生產環境對蒸汽的要求各不相同,因此制藥企業需要根據自身需求選擇適合的檢測方法和設備。其次是要加強人員培訓和管理。蒸汽檢測是一項專業性很強的工作,需要檢測人員具備專業的知識...
INFINITYHepss-Hipro取樣器外部材質采用了陽極氧化鋁。陽極氧化鋁不僅具有優異的耐高溫性能,能夠在蒸汽取樣過程中保持穩定的結構形態,不因高溫而變形或釋放有害物質;同時,它還具備極強的耐腐蝕能力,能夠抵御各種化學物質的侵蝕,確保取樣器的長期使用壽命...
面對制藥企業蒸汽系統復雜的布局和多樣化的取樣點位,傳統的取樣方式往往存在操作繁瑣、耗時較長、易污染等問題,難以滿足高效、安全、衛生的生產需求。此時,萊蒙儀器憑借其深厚的行業理解和創新技術,推出的INFINITYHEPSSHipro純風冷取樣器,以其獨特的卡箍快...
實驗室檢測技術作為蒸汽檢測的另一種重要手段,具有更高的精確度和全面性。通過在實驗室內對采集的蒸汽樣品進行各種項目的檢測,可以獲得更為詳細的蒸汽質量數據。實驗室檢測技術的優勢在于其可控性和可重復性,實驗條件和環境可以得到嚴格的控制,從而消除了外界因素對檢測結果的...