無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝◆多種采樣體積可選;◆已經過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質,塑料袋單個包裝;◆每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;◆堅固手柄,降低污染風險;◆采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品...
我們的無菌一次性勺(鏟)非常適合采樣,實驗室和生產工作。每個勺子都單獨包裝在一個特殊的高質量袋子中。制造完整的鏟斗系列,然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用:只需解開勺子并直接從袋子中使用即可。·質量-由輕質HDPE制成。這符合FDA和EU的...
一次性無菌量勺產品特點:●適用于固體、半固體樣品的取樣。●可以盛得平滿,可準確測量?計量。●采用不易傾倒的平底形狀●堅固手柄,便于取樣●柄的頂端帶有突起,可以很容易地取出。規格:●材質:PP(聚丙烯)●已γ線滅菌(單個包裝),隨貨提供COA報告●數量:1箱訂貨...
為什么要使用一次性取樣?·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。·沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。·品質-我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更...
熱原系指由微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。它包括細菌性熱原、內源性高分子熱原、內源性低分子熱原及化學熱原等。所以熱原有外生致熱原和內生致熱原之分。dusu細菌內是細胞壁上的一種dusu(LipoplySaccharide)和微量蛋白(Prot...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產品優勢采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。結構設計...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
熱原污染途徑熱原污染途徑主要有四個途徑:注射用水;從原輔料中帶入;從容器、用具、管道和裝置等帶入;制備過程中的污染。參考藥品GMP指南無菌制劑3.3.1內dusu控制[6]除熱原工藝中國藥典中要求除熱原需滿足250°C,45min,根據FH計算公式:FH=10...
藥品生產質量管理規范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
擦拭取樣點的選擇 不可能對所有的產品公用表面進行擦拭,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點。擦拭取樣點可能會因為設備的復雜程度及尺寸大小而變化 擦拭取樣點必須涉及高的風險位置(eg 備料, 閥門, “已知難以清洗的位置”) 無菌拭子管(...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域:可擦拭25平方厘米產品優勢:采集回收率高于普通拭子,釋放度達到60%以上。產品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域:可擦拭25平方厘米產品信息:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液):貨號拭子材質液體容量包裝形式備注信息S...
擦拭取樣點的選擇 不可能對所有的產品公用表面進行擦拭,因此必須確定具有代表性的擦拭取樣點。擦拭取樣點可能會因為設備的復雜程度及尺寸大小而變化 擦拭取樣點必須涉及高的風險位置(eg 備料, 閥門, “已知難以清洗的位置”) 在取樣方案中使用圖表或照片以...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定量分析:定量測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫80...
雙層無菌微真空HDPE取樣勺:產品材質:USP級別高密度聚乙烯(HDPE)材質產品特點:1、加厚一體式注塑成型,穩固不脫落;2,進口醫用級原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規生物相容性的要求4,加固手柄,長度適中...
使用一次性無菌取樣工具的理由?減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太...
為什么要使用一次性取樣?無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。沒有清潔-與可重復使用的采樣器,你可以使用一個榮熠產品,這樣就無需進行昂貴的清潔驗證。我們產品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產品合格證書和技術規格表以獲取更多信息。完整...
A/B 級潔凈區:應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡。應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為...
無菌取樣抽樣操作是整個實驗室微生物檢驗流程的第一步,也是首先應當保證的重要環節。經常會有這樣的情況:樣品檢測結果出現異常,我們排查了微生物檢測流程的方方面面都沒有出現偏差,結果是樣品在抽樣時已經被污染。這樣的情況事實上并不鮮見,如何杜絕呢?還得從規范抽樣操作開...
容易被接受的清潔驗證樣品采集方法是擦拭取樣。 法規規定: 第四十七條應當采用擦拭取樣和(或)對清潔后階段的淋洗液取樣,或者根據取樣位置確定的其他取樣方法取樣。擦拭用的材料不應當對結果有影響。 取樣點的選擇 取樣點應設計在難清潔的地方。 例如:管子的死角、槳板、...
熱原指臨床上引起哺乳動物發熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現發冷、寒戰、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現昏迷...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。 無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 定性分析: 用于定性測試的無菌拭子管(液體...
GMP附錄中取樣規定很細致:第五條取樣設施應能符合以下要求點:1.預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;2.在取樣過程中保護取樣人員;第三十四條樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染,容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染...
藥品生產質量管理規范(2010年)附錄1無菌藥品第十一條"應當對微生物進行動態監測,評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法(如棉簽擦拭法和接觸碟法)等。在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生...
無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。 采樣區域: 可擦拭25平方厘米 上海榮熠無菌拭子管,符合藥典要求。聚酯纖維拭子管選擇 擦拭方法: 將拭子管在管壁擠掉多余水份,...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。定性分析:用于定性測試的無菌拭子管(液體成分:含有卵磷脂+吐溫...
無菌取樣棉簽寬頭可折斷設計,無菌單支包裝,適用清潔驗證的擦拭取樣。產品優勢:無菌包裝:無菌單支包裝,伽馬射線輻照滅菌,隨貨提供COA質量報告耐磨實用:無塵布頭熱封邊緊緊鎖死切邊,有效防止微塵粒產生,無塵布具有優越的耐磨性和潔凈性能柔軟光滑:做工精細,棉簽表面柔...
在日常的環境監測中,接觸碟法和棉簽擦拭法是對藥品無菌生產進行表面微生物監測的常用方法。無菌拭子管(帶培養基的無菌取樣棉簽)主要應用于填充針、設備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。采樣區域:可擦拭25平方厘米產品優勢:采集回收率高于普通拭子,...