稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負(fù)壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室內(nèi)有垂直向下的層流,而且內(nèi)部相對于外部是負(fù)壓的,以防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染。負(fù)壓稱量罩也叫稱量室,是一種專門用于藥廠稱量原輔料的局部空氣凈化設(shè)備。稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。蘇州不銹鋼稱量室定制稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋、燈...
稱量室正在生產(chǎn)的車間的除塵器提出意見了,這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求,當(dāng)時就下達(dá)了整改通知而且立即整改。當(dāng)時就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續(xù)工作,并且?guī)в行贡δ?,安全系?shù)高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產(chǎn)車間相同形式的除塵設(shè)備了。對于這些自帶空氣過濾系統(tǒng)的設(shè)備,采用了塵埃粒子計數(shù)對這些設(shè)備的高效過濾器進(jìn)行了過濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描,對過濾器的邊框和整個表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。在稱量室中進(jìn)行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。石家莊藥廠稱量室供應(yīng)稱量室的產(chǎn)品特征:整體不銹鋼結(jié)構(gòu),耐用易清潔;獨(dú)特的送排風(fēng)運(yùn)行比例設(shè)置,使操作區(qū)始終處于相對...
使用稱量室要注意:電氣安全事項:必須先將本設(shè)備就位固定,再由專業(yè)人員進(jìn)行接線、通電的作業(yè)。開機(jī)運(yùn)行前,請再確認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災(zāi)。必須對本設(shè)備實施可靠的接地作業(yè),才能保證安全使用風(fēng)機(jī)(必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)),高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業(yè)人員操作。務(wù)請將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中,并注意電源相位。嚴(yán)禁用戶擅自改裝本設(shè)備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。長期停用時,請切斷供電電源。潔凈稱量室也叫做稱量室,...
稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車間GMP設(shè)計的一個重要環(huán)節(jié)。廠房內(nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過程中的混雜與污染。存放區(qū)域內(nèi)應(yīng)安排待驗區(qū)、合格品區(qū)和不合格品區(qū);貯料稱量室,質(zhì)檢室、工具清洗存放間,清潔工具洗滌存放間,潔凈工作服洗滌干燥室等均要圍繞工藝生產(chǎn)來布置要有利于生產(chǎn)管理。稱量室是制備高純度粉末和溶液的必備場所。稱量室用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。重慶藥業(yè)稱量室臺稱量室的產(chǎn)品特征:整體不銹鋼結(jié)構(gòu),耐用易清潔;獨(dú)特的送排風(fēng)運(yùn)行比例設(shè)置,使操作區(qū)始終處于相...
稱量室結(jié)構(gòu)特征:本設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成??刂泼姘逦挥谠O(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專業(yè)人員設(shè)試,請勿擅自調(diào)整)。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓,防止交叉污染,用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。稱...
稱量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征:1通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全;3初、中、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求;4高分子均流膜卓著改善出風(fēng)的均勻程度。稱量室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)那疤幚?,以減少誤差和干擾。杭州自凈負(fù)壓稱量室廠家負(fù)壓稱量室是一種專業(yè)用于...
固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或太高都不利于除塵。固體制劑車間稱量室為什么是負(fù)壓?答:負(fù)壓是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。負(fù)壓稱量室的三防作用是什么?防止交叉污染、防止粉塵飛揚(yáng)、防止粉塵對工作人員造成傷害。不采購負(fù)壓稱量室能否通過2010版GMP認(rèn)證?答:不能通過。根據(jù)2010版GMP第五十二條規(guī)定:稱量原輔料必須在符合規(guī)定的稱量設(shè)備下面進(jìn)行。稱量室需要嚴(yán)格控制溫度和濕度以避免誤差。石家莊天平稱量室優(yōu)勢稱量室工藝設(shè)備的差異,車間布置必然不同...
稱量室每月對抽樣間及負(fù)壓稱量箱進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。其他房間每季度進(jìn)行一次懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的監(jiān)測。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達(dá)到警戒限時,質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因,采取有效預(yù)防措施進(jìn)行處理:如環(huán)境清潔、擦拭、消毒或熏蒸等,使環(huán)境始終處在適當(dāng)?shù)氖芸貭顟B(tài)。當(dāng)空調(diào)系統(tǒng)日常動態(tài)監(jiān)測達(dá)到糾偏限時,質(zhì)量控制室及時報告質(zhì)量部,并通知車間,質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查原因。稱量室在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。鄭州plc負(fù)壓稱量室價位稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報警設(shè)置。稱量室是一種...
使用稱量室要注意:電氣安全事項:必須先將本設(shè)備就位固定,再由專業(yè)人員進(jìn)行接線、通電的作業(yè)。開機(jī)運(yùn)行前,請再確認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災(zāi)。必須對本設(shè)備實施可靠的接地作業(yè),才能保證安全使用風(fēng)機(jī)(必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)),高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業(yè)人員操作。務(wù)請將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中,并注意電源相位。嚴(yán)禁用戶擅自改裝本設(shè)備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。長期停用時,請切斷供電電源。稱量室美觀潔凈、易于清潔...
使用稱量室要注意:電氣安全事項:必須先將本設(shè)備就位固定,再由專業(yè)人員進(jìn)行接線、通電的作業(yè)。開機(jī)運(yùn)行前,請再確認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災(zāi)。必須對本設(shè)備實施可靠的接地作業(yè),才能保證安全使用風(fēng)機(jī)(必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)),高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業(yè)人員操作。務(wù)請將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中,并注意電源相位。嚴(yán)禁用戶擅自改裝本設(shè)備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。長期停用時,請切斷供電電源。稱量室通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率...
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對于休息室的要求主要是從對生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)是否造成不良影響的角度進(jìn)行了要求。稱量室從藥品GMP的角度出發(fā),只要休息區(qū)不會影響生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)和質(zhì)量控制區(qū),采用何種方式設(shè)置均可行。實際設(shè)置休息區(qū)時,企業(yè)還要考慮相關(guān)操作對于在休息區(qū)人員的影響如安全、勞動保護(hù)等因素。例如:原料藥的合成區(qū)域若為防爆區(qū)域,且按照甲類防火建筑設(shè)計,那么在該區(qū)域就不能設(shè)計休息區(qū)。原料藥生產(chǎn)還經(jīng)常使用大量毒性有機(jī)溶劑,還應(yīng)符合保證員工職業(yè)健康安全的相關(guān)法律法規(guī)。稱量室內(nèi)部應(yīng)保持安靜,并禁止任何不必要的移動和干擾。青島自凈負(fù)壓稱量室生產(chǎn)廠家稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回,空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作...
稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回,空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的粉塵壓迫至側(cè)下方的初、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分送回工作區(qū),另一部分排至工作區(qū)外,可以使稱量室內(nèi)形成負(fù)壓。風(fēng)機(jī)采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器。通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的效率,以達(dá)到潔凈工作區(qū)域內(nèi)所需要的風(fēng)速。稱量室內(nèi)有四大壓差傳感器:室內(nèi)外負(fù)壓、袋進(jìn)袋出阻力、送風(fēng)高效阻力、排氣高效阻力。稱量室內(nèi)設(shè)備先進(jìn)、操作簡便、效率高。稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實驗等場所專門的部分凈化設(shè)備。鄭州密閉稱量室哪家好使用稱量室要注意:電氣安全事項:必須先將本設(shè)備就位固定,再由專業(yè)人員進(jìn)行接線、通電...
稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計的重要部分,其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計時要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定,由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分,大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級及局部A級潔凈區(qū)。稱量室從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù)。石家莊稱量室廠商稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生...
稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備,然后抵達(dá)主動吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈,設(shè)定為點(diǎn)動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道,它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題,削減因為人貨進(jìn)出帶來的許多塵土粒子由潔凈室的入口處設(shè)備功用徹底的“氣閘室”能夠削減空氣污染微粒的數(shù)量,當(dāng)人貨通過風(fēng)淋室時,污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備。青島密閉稱量室口服固體制劑車間制粒干燥間和乳膏劑車間稱量室壓差計不能正確指示讀數(shù);內(nèi)包材暫存間存放的藥瓶無物料標(biāo)識,...
稱量罩采用袋進(jìn)袋出更換G4初效過濾器及F8板式中效過濾器的結(jié)構(gòu),操作區(qū)正面回風(fēng),人員站立區(qū)正立面作為人機(jī)界面或按鈕的安裝面。稱量罩設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱量罩控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。稱量罩在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專業(yè)人員設(shè)試,請勿擅自調(diào)整)。稱量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量。杭州實驗室稱量室報價稱量室每月對...
稱量室設(shè)備分有底座及無底座型,有底座型可直接調(diào)水平后,用硅膠添補(bǔ)修飾。無底座型需以脹大螺絲固定后,以硅膠添補(bǔ)修飾之。電源之接線,請按標(biāo)準(zhǔn)上所示電壓,聯(lián)接至設(shè)備上方之接線盒內(nèi)之端子臺R,S,T,E端。擺開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入風(fēng)淋室后,風(fēng)淋門當(dāng)即自動封閉外門,紅外線(聲控/人體熱能)感應(yīng),風(fēng)淋自動發(fā)起,吹淋15秒(出廠已設(shè)置)。留心:風(fēng)淋室在吹淋時兩個不銹鋼門不能一同翻開,如強(qiáng)行翻開將損壞電子鎖,風(fēng)淋室兩門是電子互鎖控制。稱量室從技術(shù)上講,層流不會影響天平的讀數(shù)。東莞消毒負(fù)壓稱量室固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個范圍之內(nèi)。風(fēng)速太低或...
稱量罩采用袋進(jìn)袋出更換G4初效過濾器及F8板式中效過濾器的結(jié)構(gòu),操作區(qū)正面回風(fēng),人員站立區(qū)正立面作為人機(jī)界面或按鈕的安裝面。稱量罩設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成。稱量罩控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面,控制面板采用輕觸型LED控制面板,可以控制風(fēng)機(jī)起停,調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)工況,調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速(當(dāng)設(shè)備安裝使用后,需由專門人員調(diào)節(jié)工況)。稱量罩在其旁有壓差計,測試過濾器的阻力在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板,可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)(設(shè)備安裝就位后,由專業(yè)人員設(shè)試,請勿擅自調(diào)整)。稱量室分有底座及無底座型。上海變頻稱量室作用負(fù)壓稱量罩結(jié)構(gòu)說明:負(fù)壓稱量室由機(jī)箱...
負(fù)壓稱量罩結(jié)構(gòu)說明:負(fù)壓稱量室由機(jī)箱、送風(fēng)高效過濾器、排氣高效過濾器、可變風(fēng)量風(fēng)機(jī)組、PLC控制系統(tǒng)和傳感系統(tǒng)等幾大部件組成。機(jī)箱采用拉絲無指紋不銹鋼SUS304制作,鈑金一體折彎制作而成,美觀潔凈,易于清潔消毒。負(fù)壓稱量罩采用了可調(diào)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器,通過調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)的工作工況,可使?jié)崈艄ぷ鲄^(qū)中的平均風(fēng)速保持在設(shè)定0.45m/s的范圍內(nèi)。負(fù)壓稱量罩氣流流形為垂直上送側(cè)回。空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū),將工作中產(chǎn)生的飛揚(yáng)粉塵壓迫至側(cè)下方的初效、中效和袋進(jìn)袋出裝置中,空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi),一部分通過高效過濾器送回室內(nèi)工作區(qū),另一部分通過排氣過濾器排至工作區(qū)外,內(nèi)形成負(fù)壓。稱量室...
稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設(shè)計一般性要點(diǎn)包括以下,按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;D級潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級潔凈區(qū)包括稀配、精濾;灌封,為C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。稱量室內(nèi)的機(jī)器和設(shè)備應(yīng)該精心維護(hù),以確保長期的可靠性。石家莊化驗稱量室探頭稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、...
負(fù)壓稱量室是一種非常常見的局部凈化設(shè)備,在制藥和微生物研究等一些場所,都得到了非常多的應(yīng)用。稱量室主要用于藥品的配比稱重,進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量室操作規(guī)程中另外一部分風(fēng)通過頂部側(cè)面的高效過濾器,使罩內(nèi)部微負(fù)壓,從而避免粉塵的外泄引起的不同藥品之間的交叉污染。設(shè)備的氣流對所在房間而言是自循環(huán),負(fù)壓稱量室的運(yùn)行/停止均不會對房間壓差產(chǎn)生影響。通過氣流組織確認(rèn),設(shè)備內(nèi)的氣流不會流向設(shè)備外部。稱量室維護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。鄭州無層潔凈負(fù)壓稱量室驗證稱量室的產(chǎn)品特征:...
稱量室在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。稱量室產(chǎn)品特征:1通過下沉降式低負(fù)壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個潔凈無菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染;2有效控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全;3初、中、高效過濾器三級過濾,液槽高效過濾器滿足DOP或者PAO的測試要求;4高分子均流膜卓著改善出風(fēng)的均勻程度。稱量室經(jīng)過測量風(fēng)量均能夠達(dá)到設(shè)備的設(shè)置送風(fēng)量。北京滅菌負(fù)壓稱量室批發(fā)稱量罩也稱為稱量室,主要...
稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體,器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡,中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點(diǎn);合成車間D級區(qū)的稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn);未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄;口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實際結(jié)存數(shù)量不符;紅外分光光度計的使用環(huán)境條件不符合中國藥典的要求等。前處理工序揀選室凈選臺無設(shè)備標(biāo)識、編號;前處理工序洗藥間洗藥機(jī)飲用水管道未標(biāo)明內(nèi)容物和流向;紅金消結(jié)片浸膏濃縮過程中蒸汽壓力、溫度、真空度記錄無崗位操作人員簽名。稱量室應(yīng)該配備精確的稱量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)計量器。多人位負(fù)壓稱量室特點(diǎn)稱量室無法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測量,只能采用測量風(fēng)速的方法,我們就找在送風(fēng)段的一段直管段...
負(fù)壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流。負(fù)壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。負(fù)壓稱量罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量罩設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾,以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。稱量罩在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。稱量罩...
負(fù)壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流。負(fù)壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。負(fù)壓稱量罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量罩設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾,以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。稱量罩在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。稱量罩...
稱量室正在生產(chǎn)的車間的除塵器提出意見了,這樣的除塵形式不符合環(huán)保要求,當(dāng)時就下達(dá)了整改通知而且立即整改。當(dāng)時就由袋式除塵改為了濾筒式的脈沖除塵器,此種形式容塵量大,可以連續(xù)工作,并且?guī)в行贡δ?,安全系?shù)高。目前車間使用效果還可以。所以就更換成了與生產(chǎn)車間相同形式的除塵設(shè)備了。對于這些自帶空氣過濾系統(tǒng)的設(shè)備,采用了塵埃粒子計數(shù)對這些設(shè)備的高效過濾器進(jìn)行了過濾器表面塵埃粒子數(shù)的掃描,對過濾器的邊框和整個表面采用每秒2-5厘米的速度掃描。稱量室可避免粉塵、試劑的穿插污染。蘇州稱量室廠家固體制劑車間的稱量室有風(fēng)速要求嗎?答:風(fēng)速為0.36-0.54m/s,根據(jù)GMP標(biāo)準(zhǔn),風(fēng)速必須要在這個范圍之內(nèi)。風(fēng)...
稱量室制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過程,尤其是某些固體制劑稱量是一個產(chǎn)塵量大的過程。且在進(jìn)行原輔料稱量時,一段時間內(nèi)會對一個制劑產(chǎn)品的多個物料進(jìn)行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提高生產(chǎn)效率等問題。針對這一特點(diǎn),“專門設(shè)計”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的這些措施及帶來的操作應(yīng)該是可持續(xù)、可操作的。稱量室污染微粒被通過高效過濾的高度潔凈空氣過濾掉。杭州智能負(fù)壓稱量室密碼稱量室配有風(fēng)速傳感器,采用進(jìn)口較好控制器動態(tài)控制稱量室的工作狀態(tài),校偏還有離線報警設(shè)置。稱量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)...
使用稱量室要注意:運(yùn)行安全事項:禁止在一分鐘內(nèi)反復(fù)操作各類開關(guān),以免因頻繁動作而損壞控制器件。使用觸摸液晶屏?xí)r,動作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。禁止緊貼設(shè)備進(jìn)風(fēng)口處放置物品,以免影響進(jìn)風(fēng)量。當(dāng)本設(shè)備使用過程中出現(xiàn)異常情況時,應(yīng)首先停止運(yùn)行并切斷電源,再通知專業(yè)人員檢修,也可與艾爾泰克聯(lián)系。當(dāng)需要更換照明燈管時,請先切斷電源,待燈管冷卻后進(jìn)行更換作業(yè)。檢修通道和回風(fēng)通道為一體設(shè)計,操作人員可通過此通道更換過濾器,同時也可以檢修風(fēng)機(jī)(必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)),高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業(yè)人員操作。稱量室應(yīng)該遵循正確的操作步驟,避免誤差和不必...
稱量室對制水崗位人員的培訓(xùn)效果欠佳;電子秤校準(zhǔn)范圍未涵蓋實際稱量范圍;原輔料庫內(nèi)磷脂未按要求儲存在陰涼、干燥處;潔凈區(qū)輔料稱量間未標(biāo)明初中效過濾器初始安裝壓差;原輔料留樣沒有留樣記錄;員工培訓(xùn)記錄中缺少對質(zhì)檢人員檢驗相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn);留樣室留樣過程未做記錄;倉庫部分物料及包裝材料無貨位卡;企業(yè)沒有對不合格品的處理進(jìn)行記錄;企業(yè)未進(jìn)行物料平衡的核算等。采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對負(fù)壓狀態(tài)。稱量室內(nèi)的機(jī)器和設(shè)備應(yīng)該精心維護(hù),以確保長期的可靠性。鄭州層流負(fù)壓稱量室優(yōu)勢稱量室無菌分裝粉針劑的生產(chǎn)工序包括原輔料的擦洗消毒、西林瓶粗洗、精洗、滅菌干燥、膠塞處理及滅菌、鋁蓋洗滌及滅菌、分裝、軋蓋...
稱量室大容量注射劑(大輸液)的生產(chǎn)工藝是車間設(shè)計的重要部分,其生產(chǎn)過程一般包括原輔料的準(zhǔn)備、濃配、稀配、包材處理(瓶外洗、粗洗、精洗等)、灌封、滅菌、燈檢、包裝等工序。盛裝輸液的容器有玻璃瓶、聚乙烯塑料瓶、復(fù)合膜等,但包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。復(fù)合膜,玻璃瓶、塑料容器的輸液工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分。設(shè)計時要分區(qū)明確,按照GMP規(guī)定,由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分,大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級及局部A級潔凈區(qū)。稱量室部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)。鄭州藥廠潔凈稱量室生產(chǎn)廠家稱量室是為了防止粉塵擴(kuò)散和交叉污染,保護(hù)工作人員的安全和周圍環(huán)境,所以,固體制劑車間稱量室必須是負(fù)壓的。稱量...
負(fù)壓稱量罩(室)是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實驗等場所專門用的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流。負(fù)壓稱量罩部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出至附近區(qū)域,使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓。負(fù)壓稱量罩在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝,可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng),防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還可避免粉塵、試劑的交叉污染,保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。負(fù)壓稱量罩設(shè)備采用垂直單向流的氣流形式,回風(fēng)先通過初效過濾器進(jìn)行預(yù)過濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉。經(jīng)過預(yù)處理后的空氣,再經(jīng)過中效過濾器進(jìn)行二次過濾,以起到充分保護(hù)高效過濾器的作用。稱量罩在離心風(fēng)機(jī)提供的壓力下,通過高效過濾器,使之達(dá)到潔凈要求。稱量罩...