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組織的知識 本標準在7.1.6中要求組織確定并管理其擁有的知識，以確保其過程的運行，并能夠提供合格的產品和服務。 引入組織的知識這一要求，其目的是： a)避免組織損失其知識，如： ——由于員工更替; ——未能獲取和共享信息。 b)鼓勵組織獲取知識，如： ——總結經驗; ——**指導; ——**比對。 外部提供過程、產品和服務的控制 在8.4中提出了所有形式的外部提供過程、產品和服務，如是否通過： a)從供方采購; b)關聯公司的安排; c)將過程分包給外部供方。 外包總是具有服務的基本特征，因...

SO 9001質量管理體系認證是什么？ ISO 9001質量管理體系認證是指由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構，依據正式發布的質量管理體系標準，對企業的質量管理體系運行情況開展的合格評定，經評定滿足標準要求的，由認證機構頒發質量管理體系認證證書。ISO 9001認證的質量管理涉及組織環境、相關方需求和期望、人員管理、資源管理、設計開發、生產過程、績效評價、持續改進等。 ISO 9001質量管理體系認證的作用是什么？ ISO 9001質量管理體系認證能夠從第三方的角度針對企業的質量管理和質量保證方法手段給與公正的評價，有效促進企業提高管理水平，使企業內部各類人員的職...

運行的策劃和控制 為滿足產品和服務提供的要求，并實施第6章所確定的措施，組織應通過以下措施對所需的過程(見4.4)進行策劃、實施和控制： a)確定產品和服務的要求; b)建立下列內容的準則： 1)過程; 2)產品和服務的接收。 c)確定所需的資源以使產品和服務符合要求; d)按照準則實施過程控制; e)在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留成文信息，以： 1)確信過程已經按策劃進行; 2)證實產品和服務符合要求。 策劃的輸出應適合于組織的運行。 組織應控制策劃的變更，評審非預期變更的后果，必要時，采取措施減輕不...

SO 9001質量管理體系認證是什么？ ISO 9001質量管理體系認證是指由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構，依據正式發布的質量管理體系標準，對企業的質量管理體系運行情況開展的合格評定，經評定滿足標準要求的，由認證機構頒發質量管理體系認證證書。ISO 9001認證的質量管理涉及組織環境、相關方需求和期望、人員管理、資源管理、設計開發、生產過程、績效評價、持續改進等。 ISO 9001質量管理體系認證的作用是什么？ ISO 9001質量管理體系認證能夠從第三方的角度針對企業的質量管理和質量保證方法手段給與公正的評價，有效促進企業提高管理水平，使企業內部各類人員的職...

顧客或外部供方的財產 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財產。 對組織使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產，組織應予以識別、驗證、保護和防護。 若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保留所發生情況的成文信息。 注：顧客或外部供方的財產可能包括材料、零部件、工具和設備以及場所、知識產權和個人資料。 防護 組織應在生產和服務提供期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求。 注：防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護。 GB/T 19000《質量管理體...

在GB/T 19001—2008中使用的特定術語如“文件” “形成文件的程序” “質量手冊”或“質量計劃”等，在本標準中表述的要求為“保持成文信息”。 在GB/T 19001—2008中使用“記錄”這一術語表示提供符合要求的證據所需要的文件，現在表述的要求為“保留成文信息”。組織有責任確定需要保留的成文信息及其存儲時間和所用載體。 “保持”成文信息的要求并不排除基于特殊目的，組織也可能需要“保留”同一成文信息，如：保留其先前版本。 若本標準使用“信息”一詞，而不是“成文信息”(如在4.1中“組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審”)，則并未要求將這些信息形成文...

生產和服務提供 生產和服務提供的控制 組織應在受控條件下進行生產和服務提供。 適用時，受控條件應包括： a)可獲得成文信息，以規定以下內容： 1)擬生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性; 2)擬獲得的結果。 b)可獲得和使用適宜的監視和測量資源; c)在適當階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則; d)為過程的運行使用適宜的基礎設施，并保持適宜的環境; e)配備勝任的人員，包括所要求的資格; f)若輸出結果不能由后續的監視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現策劃...

外部提供的過程、產品和服務的控制 總則 組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。 在下列情況下，組織應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制： a) 外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分; b) 外部供方**組織直接將產品和服務提供給顧客; c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。 組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施，組織應保留成文信息。 控制類型和程度 組織應確保外部提供的過...

SO 9001質量管理體系認證是什么？ ISO 9001質量管理體系認證是指由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構，依據正式發布的質量管理體系標準，對企業的質量管理體系運行情況開展的合格評定，經評定滿足標準要求的，由認證機構頒發質量管理體系認證證書。ISO 9001認證的質量管理涉及組織環境、相關方需求和期望、人員管理、資源管理、設計開發、生產過程、績效評價、持續改進等。 ISO 9001質量管理體系認證的作用是什么？ ISO 9001質量管理體系認證能夠從第三方的角度針對企業的質量管理和質量保證方法手段給與公正的評價，有效促進企業提高管理水平，使企業內部各類人員的職...

不合格和糾正措施 當出現不合格時，包括來自投訴的不合格，組織應： a)對不合格做出應對，并在適用時： 1)采取措施以控制和糾正不合格; 2)處置后果。 b)通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產生不合格的原因，避免其再次發生或者在其他場合發生： 1)評審和分析不合格; 2)確定不合格的原因; 3)確定是否存在或可能發生類似的不合格。 c)實施所需的措施; d)評審所采取的糾正措施的有效性; e)需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇; f)需要時，變更質量管理體系。 GB/T是指國家推薦的意思，并沒有強制...

顧客或外部供方的財產 組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客或外部供方的財產。 對組織使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產，組織應予以識別、驗證、保護和防護。 若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況，組織應向顧客或外部供方報告，并保留所發生情況的成文信息。 注：顧客或外部供方的財產可能包括材料、零部件、工具和設備以及場所、知識產權和個人資料。 防護 組織應在生產和服務提供期間對輸出進行必要的防護，以確保符合要求。 注：防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護。 ISO 9001質量管理體系認證...

外部提供的過程、產品和服務的控制 總則 組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。 在下列情況下，組織應確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制： a) 外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分; b) 外部供方**組織直接將產品和服務提供給顧客; c) 組織決定由外部供方提供過程或部分過程。 組織應基于外部供方按照要求提供過程、產品和服務的能力，確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施，組織應保留成文信息。 控制類型和程度 組織應確保外部提供的過...

組織的知識 組織應確定必要的知識，以運行過程，并獲得合格產品和服務。 這些知識應予以保持，并能在所需的范圍內得到。 為應對不斷變化的需求和發展趨勢，組織應審視現有的知識，確定如何獲取或接觸更多必要的知識和知識更新。 注1：組織的知識是組織特有的知識，通常從其經驗中獲得，是為實現組織目標所使用和共享的信息。 注2：組織的知識可基于： a)內部來源(如知識產權、從經驗獲得的知識、從失敗和成功項目吸取的經驗和教訓、獲取和分享未成文的知識和經驗，以及過程、產品和服務的改進結果); b)外部來源(如標準、學術交流、專業會議、從顧客或外部供方收集的知識)。 I...

交付后活動 組織應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。 在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時，組織應考慮： a)法律法規要求; b)與產品和服務相關的潛在不良的后果; c)產品和服務的性質、使用和預期壽命; d)顧客要求; e)顧客反饋。 注：交付后活動可包括保證條款所規定的措施、合同義務(如維護服務等)、附加服務(如回收或**終處置等)。 更改控制 組織應對生產或服務提供的更改進行必要的評審和控制，以確保持續地符合要求。 組織應保留成文信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的...

生產和服務提供 生產和服務提供的控制 組織應在受控條件下進行生產和服務提供。 適用時，受控條件應包括： a)可獲得成文信息，以規定以下內容： 1)擬生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性; 2)擬獲得的結果。 b)可獲得和使用適宜的監視和測量資源; c)在適當階段實施監視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則; d)為過程的運行使用適宜的基礎設施，并保持適宜的環境; e)配備勝任的人員，包括所要求的資格; f)若輸出結果不能由后續的監視或測量加以驗證，應對生產和服務提供過程實現策劃...

——GB/T 19012/ISO 10002《質量管理 顧客滿意 組織處理投訴指南》，通過確認和理解投訴方的需求和期望，并解決所接到的投訴，為組織提供有關投訴處理過程的指南。該標準提供了一個開放、有效和易于應用的投訴過程，包括人員培訓。并且也為小企業提供指南。 ——GB/T 19013/ISO 10003 《質量管理 顧客滿意 組織外部爭議解決指南》，為組織有效和高效地解決有關產品投訴的外部爭議提供指南。當投訴不能在組織內部解決時，爭議解決是一種補償途徑。大多數投訴可以在組織內部成功解決，無需更多的***過程。 ——GB/Z 27907/ISO 10004《質量管理 顧客滿意 ...

——GB/T 19000/ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要的基礎。在制定本標準過程中考慮到了GB/T 19000詳細描述的質量管理原則。這些原則本身不作為要求，但構成本標準所規定要求的基礎。GB/T 19000還規定了應用于本標準的術語、定義和概念。 ——本標準(GB/T19001/ISO 9001)規定的要求旨在為組織的產品和服務提供信任，從而增強顧客滿意。正確實施本標準也能為組織帶來其他預期利益，如：改進內部溝通，更好地理解和控制組織的過程。 ——GB/T 19004/ISO 9004 《追求組織的持續成功 質量管理方法》為組織選擇...

理解相關方的需求和期望 規定的要求包括了組織確定與質量管理體系有關的相關方，并確定來自這些相關方的要求。然而，4.2并不意味著因質量管理體系要求的擴展而超出了本標準的范圍。正如范圍中所述，本標準適用于需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客要求以及相關法律法規要求的產品和服務，并致力于增強顧客滿意的組織。 本標準未要求組織考慮其確定的與質量管理體系無關的相關方。有關相關方的某個特定要求是否與其質量管理體系相關，需要由組織自行判斷。 GB T19001-2016 質量管理體系要求！湖南株洲專業的GB/T19001質量認證有哪些 不合格和糾正措施 當出現不合格時，包括來自投訴的...

質量方針應： a)可獲取并保持成文信息; b)在組織內得到溝通、理解和應用; c)適宜時，可為有關相關方所獲取。 組織的崗位、職責和權限 比較高管理者應確保組織相關崗位的職責、權限得到分配、溝通和理解。 比較高管理者應分配職責和權限，以： a)確保質量管理體系符合本標準的要求; b)確保各過程獲得其預期輸出; c)報告質量管理體系的績效以及改進機會(見10.1)，特別是向比較高管理者報告; d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點; e)確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。 組織應確定與其宗旨和戰略方向...

改進 總則 組織應確定和選擇改進機會，并采取必要措施，以滿足顧客要求和增強顧客滿意。 這應包括： a)改進產品和服務，以滿足要求并應對未來的需求和期望; b)糾正、預防或減少不利影響; c)改進質量管理體系的績效和有效性。 注：改進的例子可包括糾正、糾正措施、持續改進、突破性變革、創新和重組。 持續改進 組織應持續改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 組織應考慮分析和評價的結果以及管理評審的輸出，以確定是否存在需求或機遇，這些需求或機遇應作為持續改進的一部分加以應對。 ISO/TC176在再次修訂標準后正式發...

產品和服務的要求 顧客溝通： 當利用監視或測量來驗證產品和服務符合要求時，組織應確定并提供所需的資源，以確保結果有效和可靠。湖南長沙專業的GB/T19001質量認證推薦 與顧客溝通的內容應包括： a)提供有關產品和服務的信息; b)處理問詢、合同或訂單，包括更改; c)獲取有關產品和服務的顧客反饋，包括顧客投訴; d)處置或控制顧客財產; e)關系重大時，制定應急措施的特定要求。 產品和服務要求的確定 在確定向顧客提供的產品和服務的要求時，組織應確保： a)產品和服務的要求得到規定，包括： 1)適用的法律法規要求; ...

——GB/T 19023/ISO/TR 10013《質量管理體系文件指南》，為編制和保持質量管理體系所需的文件提供了指南。該標準能用于質量管理體系相關標準以外的管理體系，如：環境管理體系和安全管理體系。 ——GB/T 19024/ISO 10014《 質量管理 實現財務和經濟效益的指南》專門為比較高管理者制定。該標準為通過應用質量管理原則實現財務和經濟效益提供了指南。其有利于促進組織應用管理原則以及選擇持續成功的方法和工具。 ——GB/T 19025/ISO 10015《質量管理 培訓指南》，為組織解決培訓相關問題提供了幫助和指南。該標準能用于質量管理體系相關標準涉及“教育”與...

分析與評價 組織應分析和評價通過監視和測量獲得的適當的數據和信息。 應利用分析結果評價： a)產品和服務的符合性; b)顧客滿意程度; c)質量管理體系的績效和有效性; d)策劃是否得到有效實施; e)應對風險和機遇所采取措施的有效性; f)外部供方的績效; g)質量管理體系改進的需求。 注：數據分析方法可包括統計技術。 內部審核 組織應按照策劃的時間間隔進行內部審核，以提供有關質量管理體系的下列信息： a)是否符合： 1)組織自身的質量管理體系要求; 2)本標準的要求; b)是否得到有...

基于風險的思維 本標準以前的版本中已經隱含基于風險的思維的概念，如：有關策劃、評審和改進的要求。本標準要求組織理解其組織環境(見4.1)，并以確定風險作為策劃的基礎(見6.1)。這意味著將基于風險的思維應用于策劃和實施質量管理體系過程(見4.4)，并有助于確定成文信息的范圍和程度。 質量管理體系的主要用途之一是作為預防工具。因此，本標準并未就“預防措施”設置單獨條款或子條款，預防措施的概念是通過在質量管理體系要求中融入基于風險的思維來表達的。 由于在本標準中使用基于風險的思維，因而一定程度上減少了規定性要求，并以基于績效的要求替代。在過程、成文信息和組織職責方面的要求比...

——GB/T 19000/ISO 9000《質量管理體系 基礎和術語》為正確理解和實施本標準提供必要的基礎。在制定本標準過程中考慮到了GB/T 19000詳細描述的質量管理原則。這些原則本身不作為要求，但構成本標準所規定要求的基礎。GB/T 19000還規定了應用于本標準的術語、定義和概念。 ——本標準(GB/T19001/ISO 9001)規定的要求旨在為組織的產品和服務提供信任，從而增強顧客滿意。正確實施本標準也能為組織帶來其他預期利益，如：改進內部溝通，更好地理解和控制組織的過程。 ——GB/T 19004/ISO 9004 《追求組織的持續成功 質量管理方法》為組織選擇...

組織應： a)確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量管理體系績效和有效性; b)基于適當的教育、培訓或經驗，確保這些人員是勝任的; c)適用時，采取措施以獲得所需的能力，并評價措施的有效性; d)保留適當的成文信息，作為人員能力的證據。 注：適當措施可包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者聘用、外包勝任的人員。 意識 組織應確保在其控制下工作的人員知曉： a)質量方針; b)相關的質量目標; c)他們對質量管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處; d)不符合質量管理體系要求的后...

比較高管理者應通過以下方面，證實其對質量管理體系的領導作用和承諾： a)對質量管理體系的有效性負責; b)確保制定質量管理體系的質量方針和質量目標，并與組織環境相適應，與戰略方向相一致; c)確保質量管理體系要求融入組織的業務過程; d)促進使用過程方法和基于風險的思維; e)確保質量管理體系所需的資源是可獲得的; f)溝通有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性; g)確保質量管理體系實現其預期結果; h)促使人員積極參與，指導和支持他們為質量管理體系的有效性作出貢獻; i)推動改進; j)支持其他相關管理者在其職責范圍內發...

理解相關方的需求和期望 規定的要求包括了組織確定與質量管理體系有關的相關方，并確定來自這些相關方的要求。然而，4.2并不意味著因質量管理體系要求的擴展而超出了本標準的范圍。正如范圍中所述，本標準適用于需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客要求以及相關法律法規要求的產品和服務，并致力于增強顧客滿意的組織。 本標準未要求組織考慮其確定的與質量管理體系無關的相關方。有關相關方的某個特定要求是否與其質量管理體系相關，需要由組織自行判斷。 在日益復雜的動態環境中持續滿足要求，并針對未來需求和期望采取適當行動，這無疑是組織面臨的一項挑戰。貴州銅仁標準的GB/T19001質量認證 產品和服務...

比較高管理者應通過確保以下方面，證實其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾： a)確定、理解并持續地滿足顧客要求以及適用的法律法規要求; b)確定和應對風險和機遇，這些風險和機遇可能影響產品和服務合格以及增強顧客滿意的能力; c)始終致力于增強顧客滿意。 比較高管理者應制定、實施和保持質量方針，質量方針應： a)適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向; b)為建立質量目標提供框架; c)包括滿足適用要求的承諾; d)包括持續改進質量管理體系的承諾。 組織應對這些外部和內部因素的相關信息進行監視和評審。云南文山口碑好的GB/T1900...

組織應按照本標準的要求，建立、實施、保持和持續改進質量管理體系，包括所需過程及其相互作用。 組織應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用，且應： a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出; b)確定這些過程的順序和相互作用; c)確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關績效指標)，以確保這些過程的有效運行和控制; d)確定這些過程所需的資源并確保其可獲得; e)分配這些過程的職責和權限; f)按照6.1的要求應對風險和機遇; g)評價這些過程，實施所需的變更，以確保實現這些過程的預期結果; h)改進過程和質量管理體系。 ...