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如何檢測藥品包裝的密封性？采用真空衰減法、激光法 、質(zhì)量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等；通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。檢測藥包材密封性能是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。哈爾濱藥品包材液體阻隔性能檢測藥品包裝材料沖擊性能的測試方法：沖擊強(qiáng)度是材料重要的機(jī)械力學(xué)...

使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝，為顧客提供了普遍的便利，如產(chǎn)品的可見度、隔絕性和維護(hù)性、易用性和適應(yīng)性。其間聚合物單層聚氯乙烯硬片通常使用于在隔絕性要求較低的產(chǎn)品中，如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊維護(hù)，許多增強(qiáng)的隔絕性資料被添加到PVC、PET或其他聚合物資料上，例如PVDC(根據(jù)偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜，它能夠使硬片擁有更高的物理功能。鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。藥品包裝密封性檢測服務(wù)報價包裝的密封性檢測方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露，而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢...

藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。材料性能：包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品．因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動等靜力和動力因素的影響．根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。在選擇包裝材料時，首先應(yīng)當(dāng)考慮的是包裝材料的阻隔性能。南京藥品包裝材料檢測機(jī)構(gòu)在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事...

藥袋是由藥包材料封合而成，在熱合的過程中，材料需要經(jīng)受一定的熱量和壓力，在此過程中將對材料造成不可預(yù)知的損害，而由于對藥品包裝密封性的要求，以及藥包材熱合性能的要求，熱合的壓力以及溫度也是有相應(yīng)要求的，過度的熱封將造成熱封瑕疵，不足的熱封將導(dǎo)致包裝泄漏，之后選擇其中一個鋁塑復(fù)合的藥袋進(jìn)行目測，可以看到在封口處由于熱合已經(jīng)造成了塑料的瑕疵，這些瑕疵將會對包裝密封性產(chǎn)生很大影響，故需要從新考慮封口條件。 醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料。廣西檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00212004-2015包裝材料良好的安全性能：包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠...

藥品包裝材料與藥物的相容性試驗條件：影響因素試驗，影響因素試驗包括高溫試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射實驗。其實驗條件要求和實驗方法同藥物穩(wěn)定性試驗規(guī)定，取樣時間為第5天和第10天取樣，按所設(shè)計的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項目進(jìn)行檢測。)以上試驗均應(yīng)是藥品在同等試驗條件穩(wěn)定的前提下進(jìn)行，否則應(yīng)予以說明。加速試驗，具此試驗是在超常的條件下進(jìn)行的。在溫度40℃士2℃、相對濕度75%士5%的條件下放置6個月。在試驗期間第1個月、第2個月、第3個月和第6個月月末各取樣一次，接所設(shè)計的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項目進(jìn)行檢測。紙制品的來源普遍、成本較低是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。杭州藥品包裝材料檢測費用藥...

摩擦系數(shù)試驗中注意事項主要有：隨著溫度的升高，部分薄膜的摩擦系數(shù)會表現(xiàn)出上升的趨勢，一方面這是由高分子材料自身的特性決定的，另一方面與薄膜制造時所采用的潤滑劑有關(guān)(潤滑劑很有可能已經(jīng)接近其熔點而變得粘結(jié))，溫度升高后，測力曲線波動幅度加大，直至出現(xiàn)“粘滑”現(xiàn)象。在制作過程中加入添加劑（如爽滑劑和抗粘連劑）是一種調(diào)節(jié)塑料表面摩擦系數(shù)的常見方式。比如加入爽滑劑，改善膜材表面性能的爽滑作用并降低材料表面的摩擦系數(shù)。此外，由于靜電吸附力不但會影響薄膜之間的摩擦系數(shù)，還會影響材料的多種物理性能，因此抗靜電劑也是常用的添加劑的一種。表面較平滑會導(dǎo)致薄膜表面之間太貼服，相互滑動的有效接觸表面加大，滑動就會困...

常見藥品包裝袋密封性檢測標(biāo)準(zhǔn)方法：包裝袋普遍應(yīng)用于食品包裝以及藥品包裝的各個領(lǐng)域，以其包裝成本經(jīng)濟(jì)、易于加工、易于控制、易于生產(chǎn)等優(yōu)勢而成為目前市場上極為普遍的一種包裝形式，包裝袋的密封性能、封口強(qiáng)度是包裝袋質(zhì)量的重要指標(biāo)，其關(guān)乎著包裝內(nèi)容物的產(chǎn)品質(zhì)量、保質(zhì)期，同時也是產(chǎn)品流通環(huán)節(jié)的必要保障。而在包裝袋生產(chǎn)過程中由于眾多因素的影響，可能會產(chǎn)生封合時的漏封、壓穿或材料本身的裂縫、微孔，而形成內(nèi)外連通的小孔。這些都會對包裝內(nèi)容物產(chǎn)生很不利的影響，特別是食品、醫(yī)藥包裝、日化等行業(yè)，密封性將直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。通常藥包材檢測中以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量...

鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。鋁塑復(fù)合瓶蓋扭力穩(wěn)定，所需扭斷力小，開啟方便，減少瓶蓋開啟時間；涂層牢固，附著力強(qiáng)，耐高溫穩(wěn)定，衛(wèi)生環(huán)保；色彩豐富逼真，印刷精美，防偽能力強(qiáng)，具有一定的審美價值；撕拉力測試儀具有結(jié)構(gòu)簡單、成本低、機(jī)械密封性好的優(yōu)點，普遍應(yīng)用于藥包材行業(yè)。關(guān)于鋁塑復(fù)合蓋開啟力的測試標(biāo)準(zhǔn)，輸液瓶用鋁塑復(fù)合蓋和維生素瓶用鋁塑復(fù)合蓋都提到了鋁塑復(fù)合蓋開啟力的測試方法。鋁塑復(fù)合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成，可使用撕拉力測試儀進(jìn)行測試。鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。新疆藥品包材相容性檢測中心使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品...

如何檢測藥品包裝的密封性？采用真空衰減法、激光法 、質(zhì)量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等；通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。南寧藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長率測試藥品包裝材料熱合強(qiáng)度的測定法：取試樣，以熱合部位為中心，打開呈180°，把試樣的兩端夾在試驗機(jī)的兩個...

藥品包裝材料：紙制品：紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能，包裝體積可按需要而制造，具有回收使用的價值，是當(dāng)今使用較普遍的包裝材料之一。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。復(fù)合材料：復(fù)合材料是包裝材料中的新秀，是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品：主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、...

軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分，可用來包裝粉末狀、顆粒狀、液體等類型藥物，在軟塑包裝的眾多性能指標(biāo)中，摩擦系數(shù)對材料的上機(jī)性能、包裝能否順利進(jìn)行具有重要影響。若包裝材料的動摩擦力過大，包裝材料牽引過程中產(chǎn)生的阻力較大，易引起材料拉伸變形，甚至被拉斷。而靜摩擦力太小，則在牽引過程中易出現(xiàn)打滑現(xiàn)象，對于已成型的軟塑包裝袋來說，內(nèi)層材料間的摩擦力還會影響包裝袋的開口性，較大的摩擦力會導(dǎo)致包裝袋的開口性變差。因此，加強(qiáng)對醫(yī)藥包裝用軟塑復(fù)合膜材料摩擦系數(shù)的測試是包裝過程順利進(jìn)行的重要保證。同種包裝材料內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)并不相同，同一材料在不同接觸面上產(chǎn)生的摩擦系數(shù)也有所差異，故而在檢測軟塑包裝...

檢測藥品溶劑殘留需要考慮什么呢？1、確定被測的有機(jī)溶劑：根據(jù)制備工藝確定被測有機(jī)溶劑的范圍。通常應(yīng)對制備工藝過程中使用的二類以上溶劑和重結(jié)晶用溶劑，以及根據(jù)工藝特點要求的其他溶劑進(jìn)行殘留量的研究。建議對合成較后三步使用的三類溶劑也進(jìn)行研究，這樣能更好地對未知峰進(jìn)行歸屬；對制劑過程中使用的有機(jī)溶劑也建議考察其殘留情況，特別是緩、控釋微丸包衣過程使用的有機(jī)溶劑更應(yīng)引起注意。2、選擇合適的色譜柱：按照相似相溶的原理選擇色譜柱。毛細(xì)管柱有極性柱、非極性柱、弱極性柱和中等極性柱。填充柱有高分子多孔小球或涂漬適宜固定液的填充柱。測定含氮的堿性有機(jī)溶劑時，由于普通氣相色譜儀的不銹鋼管路、進(jìn)樣器襯管等對有機(jī)胺...

如何檢測藥品包裝的密封性？采用真空衰減法、激光法 、質(zhì)量提取法等對無菌藥品采用的包裝容器進(jìn)行密封性驗證。主要包括驗證藥品包裝容器有無裂縫，如西林瓶膠塞與瓶口的密封效果以及安瓿瓶的熔封是否完好，有無大的漏孔等；通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；通過對真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能。藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試。云南藥品包裝材料檢測中心包裝材料良好的安全性能：包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑...

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶比較，具有強(qiáng)度高，不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優(yōu)點，且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及，其質(zhì)量要求也日漸被重視，2005藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對硬片的各方面質(zhì)量檢測進(jìn)行了具體規(guī)則拉伸強(qiáng)度取本品適量，照拉伸功能測定法(YBBO0112003-2015）測定，實驗速度(空載)100mm/min+10mm/min，試樣為Ⅰ型。縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa。包裝設(shè)計環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測試前明確，否則會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度...

藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度，對于軟包裝的美觀性有重要影響。適當(dāng)?shù)臒崾湛s率可使包裝緊湊，尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性，防止不平衡收縮使包裝封面產(chǎn)生褶皺。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。行業(yè)中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法，其中，標(biāo)準(zhǔn)ASTM D2732等標(biāo)準(zhǔn)對藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測試采用的為在液體介質(zhì)中加熱，將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態(tài)放入設(shè)定溫度的液體浴槽中一段時間，取出后進(jìn)行測量尺寸的變化、檢測等。使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品的手法已經(jīng)很多年。四川...

包裝的密封性檢測方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露，而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢測比較大的泄露缺陷，而滲透在短時間內(nèi)是無法被檢測，如氧透過率OTR、水蒸氣透過率MVTR，需要檢測至少24小時.密封性檢測包括對產(chǎn)品的直接檢測，比如是否泄露及殘氧量，同時也包括間接測試，包括視覺檢測、密封力的檢測。間接檢測的指標(biāo)一般與實際的制造工藝有關(guān)，設(shè)備、工藝不同，相應(yīng)的數(shù)值也會不同。產(chǎn)品的重量損失也可以作為密封性測試一個標(biāo)準(zhǔn)，比如在30℃下存儲2年，產(chǎn)品重量減少多少克。密封性檢測不能只看產(chǎn)品的結(jié)果，而更應(yīng)該關(guān)注過程，比如溫度、壓力、時間等。以前也會將無菌產(chǎn)品的無菌保證作為密封性是否合格的一個參考...

保持包裝袋良好的完整性與密封性是防止無菌醫(yī)療器械發(fā)生二次污染的重要保證，而包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。本文通過測試揉搓后試樣表面出現(xiàn)針的孔數(shù)表征所測試無菌醫(yī)療器械包裝用塑料復(fù)合膜樣品的耐揉搓性能，試驗過程簡單，設(shè)備易于操作，試驗結(jié)果清晰。上海樂朗檢測技術(shù)有限公司是一家專業(yè)從事包裝檢測設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)與包裝檢測服務(wù)的高新(分隔符)技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)有設(shè)備還可用于無菌醫(yī)療器械包裝密封性能、透氣性、密封強(qiáng)度、抗內(nèi)壓破壞、密封脹破試驗、抗戳穿性等多項性能指標(biāo)的測試。在醫(yī)藥行業(yè)，對生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測必不可少。山東檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00192002-2015藥品包裝對于外觀的設(shè)計盡量可以達(dá)...

醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料，可與西林瓶、注射器、真空采集血管等醫(yī)藥包裝或醫(yī)療器械配套使用，常見的醫(yī)用膠塞的材質(zhì)有天然橡膠、丁基橡膠等。對于醫(yī)用膠塞來說，由于膠塞的分子結(jié)構(gòu)、成分、生產(chǎn)工藝等方面的不同，除了其使用的安全性、耐藥性等性能外，其密封性能、抗穿刺性能等物理機(jī)械性能也不容忽視。若膠塞的抗穿刺力過大，需用較大的力才能將膠塞刺破，可能會導(dǎo)致穿刺針彎折，給醫(yī)護(hù)人員的取藥、抽血等醫(yī)療過程帶來諸多不便。另外若醫(yī)用膠塞的抗穿刺性能較差，在穿刺之后容易產(chǎn)生碎屑，而這些碎屑進(jìn)入藥品中后，則會嚴(yán)重威脅用藥患者的生命安全。因此，適宜的抗穿刺力及良好的抗穿刺性能是醫(yī)用膠塞應(yīng)具有的重要性能。藥品檢測的目的...

在藥品包裝檢測時，送檢過程中需要特別注意哪些事項呢？第1、接受準(zhǔn)則。標(biāo)準(zhǔn)的通用接受標(biāo)準(zhǔn)主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面，可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性，針對實際使用特點，可以更加有針對性地提出具體要求，如標(biāo)簽?zāi)p程度及破損接受程度。第二、樣品數(shù)量。無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試，都需要一定數(shù)量的備樣，以供測試中遇到特殊情況，可以使用備樣進(jìn)行復(fù)測。如產(chǎn)品數(shù)量過少，測試前請與實驗室技術(shù)人員充分溝通。第三、樣品寄送。在樣品寄送過程中，由于快遞或物流過程的一些操作，不可避免地會對樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞。因此建議在送檢前，采用“過包裝”的方式，即在被測樣品外，...

藥包材密封性指導(dǎo)原則：1. 注射劑包裝系統(tǒng)密封性符合要求，通常是指包裝系統(tǒng)已經(jīng)通過或能夠通過微生物挑戰(zhàn)測試。普遍意義指不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄漏。2.應(yīng)確定較大允許泄漏限度。3.密封性檢查方法的開發(fā)和驗證，關(guān)注方法選擇及靈敏度，方法需進(jìn)行合理驗證。4.穩(wěn)定性初期和末期外其他時間點可采用包裝系統(tǒng)密封性測試作為無菌檢查的替代。5.注射劑包裝系統(tǒng)的密封性應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證，為提供在較嚴(yán)格條件下密封完整性的證據(jù)，驗證樣品通常模擬工藝較差條件進(jìn)行生產(chǎn)。6. 給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。密封性將直接影響藥品的質(zhì)量。藥品包材穿刺器保持性測試專業(yè)報告藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間...

藥品包裝抗揉搓力實驗的過程：(1) 從樣品表面裁取3片200 mm × 280 mm的試樣。(2) 將3片試樣分別用壓敏雙面膠帶固定在設(shè)備的其中三個工位上，并用固定夾固定；關(guān)閉防護(hù)門，選擇試驗?zāi)Ｊ?，啟動試驗；設(shè)備開始揉搓，達(dá)到設(shè)定的揉搓次數(shù)后，設(shè)備自動停止；打開防護(hù)門、固定夾，取下試樣。(3) 在揉搓后3片試樣的中間部位分別標(biāo)出150 mm × 200 mm的測試區(qū)域。(4) 取一張白紙平鋪在試驗板上，將其中1片試樣置于白紙上，用配制好的松節(jié)油反復(fù)涂抹試樣的測試區(qū)域，靜置1分鐘后，取走試樣，觀察白紙上有無紅色斑點及斑點的大小、數(shù)量。包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有...

藥品行業(yè)也采用基于攝像機(jī)的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進(jìn)行檢測。傳感器依靠透光率方法不同，攝像機(jī)系統(tǒng)通過光反射來檢測顆粒。由于攝像機(jī)的判斷取決于反射的光的強(qiáng)度，它的性能依賴于粒子的反射率和顏色。除了運動顆粒，攝像機(jī)系統(tǒng)也可以楠獲到瓶子表面的劃度和其他瓶子的陷的光反射。根據(jù)系統(tǒng)的敏感性，這可能導(dǎo)致誤判的增加。另外，這個系統(tǒng)可以標(biāo)定檢測到的特定的外觀缺陷。除了可以檢測外觀缺陷囁像機(jī)系統(tǒng)的潛在優(yōu)在于可以明顯提高較小連裝星的檢測性能。對于灌裝量非常小的瓶子，由于SD系統(tǒng)的檢測窗口大幅度縮小，從而導(dǎo)致檢測性能惡，這時可以通過采用攝像系統(tǒng)解決。包裝的密封性檢測方法通常是為了確認(rèn)產(chǎn)品沒有明顯的泄露，而不是為了檢測...

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶比較，具有強(qiáng)度高，不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優(yōu)點，且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及，其質(zhì)量要求也日漸被重視，2005藥包材標(biāo)準(zhǔn)中也對硬片的各方面質(zhì)量檢測進(jìn)行了具體規(guī)則拉伸強(qiáng)度取本品適量，照拉伸功能測定法(YBBO0112003-2015）測定，實驗速度(空載)100mm/min+10mm/min，試樣為Ⅰ型?？v向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40MPa。復(fù)合膜是近些年來，在藥品包裝中應(yīng)用越來越普通的一種復(fù)合材料。西寧藥品包裝密封性...

醫(yī)療包裝袋定制使用后的處理方法：容器中的液體為堿性，不能再使用，請放入水槽中丟棄。是一種用于房間，柜子等的濕氣和除濕的干燥劑，它用于日常生活中的防潮和除濕，特別是當(dāng)它回到南方的南方，空氣潮濕，它很容易在房間里引起水，該物品的水分和霉菌，使用除濕箱可以很好地保持房間的干燥，減少空氣中的水分，達(dá)到防霉和除濕的效果。醫(yī)療器械鋁箔袋包裝袋用途：去除衣柜、抽屜、鞋柜、書柜、置物箱、樂器等潮濕地方的潮氣。放置于室內(nèi)，可有效防止木制家具、電器、機(jī)械設(shè)備、電子產(chǎn)品等返潮發(fā)霉。生石灰即氧化鈣，遇水后產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)可生成氫氧化鈣，并釋放大量熱量。在實驗中，同樣的物質(zhì)遇水后呈現(xiàn)的結(jié)果會有差別，是因為該實驗反應(yīng)的劇烈程...

對藥品包裝進(jìn)行頂空分析測試，主要是為了檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝，對于殘存在包裝內(nèi)部的那些氣體來講，不能因為包裝工藝的完結(jié)就對其不再關(guān)注。包裝內(nèi)部的氣體成分自灌裝結(jié)束到打開包裝使用產(chǎn)品之前是很難利用其它技術(shù)手段來進(jìn)行控制和改變的，藥品包裝殘氧儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入滲出包裝材料帶來阻礙，并不能消除包裝內(nèi)部已有的氧氣等氣體〈不包括在包裝中添加除氧技術(shù)的情況)。如果殘留氣體的含量超過產(chǎn)品保存的高濃度要求，則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產(chǎn)品的保質(zhì)期要求。所以，我們需要檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分，并依此調(diào)整包裝工藝。藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完...

藥品對密封容器進(jìn)行視覺檢測主要方法:依賴人的能力的人工視覺檢查(MVI)：人工燈檢依賴于人的能力，把受到污染的產(chǎn)品予以剔除。人工燈檢要求對檢驗人員進(jìn)行培訓(xùn)和鑒定，確認(rèn)他們能夠執(zhí)行這種任務(wù)。采用輔助檢查手段如使用對比顏色和放大鏡可以提高人工檢測精度。盡管如此，燈檢人員的主觀因素對完成燈檢的效率和速度都是有影響的，而且該過程無法進(jìn)行驗證。對大批星生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查將需要更多的檢查人員，由此將增加人工成本。于是人們考慮用自動檢測系統(tǒng)來檢測可見粒子。包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器。廣西檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00322003-2015藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測步驟：1.輸液瓶用丁基膠塞：取10只被...

包裝材料良好的安全性能：包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。合適的加工性能：包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷，便于印刷包裝標(biāo)志．較好的經(jīng)濟(jì)性能：包裝材料應(yīng)來源普遍、取材方便、成本低廉，使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理，不污染環(huán)境、以免造成公害。藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用。四川檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00112002-2015檢測藥品溶劑殘留需要考慮什么呢？1、確定被測的有機(jī)溶劑：根據(jù)制備工藝確定被測有機(jī)溶劑的范圍。通常應(yīng)對制...

藥品包裝熱合強(qiáng)度的測試過程：(1) 在塑料薄膜熱封試驗儀的控制軟件上設(shè)置熱封溫度、熱封壓力、熱封時間、試樣名稱、試驗寬度等參數(shù)信息，選擇試驗方法B。(2) 沿待測樣品的縱向裁取寬15mm，長至少為25 mm的試樣6條。(3) 待設(shè)備達(dá)到設(shè)置熱封溫度后，取其中1條試樣，將熱封在與之配套使用的容器上(如與PP 瓶配套使用的封口膜與PP 瓶熱封)，使試樣繞過試樣拖動機(jī)構(gòu)，且熱封面與拖動機(jī)構(gòu)接觸。(4) 撥動拖動機(jī)構(gòu)，使試樣熱封面相互接觸進(jìn)入熱封刀之間，踩動腳踏開關(guān)，熱封刀熱封試樣，同時松開拖動機(jī)構(gòu)，設(shè)備按照設(shè)定的熱封參數(shù)對試樣進(jìn)行熱封。鋁塑復(fù)合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成，可使用撕拉...

包裝材料良好的安全性能：包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。合適的加工性能：包裝材料應(yīng)宜于加工，易于制成各種包裝容器應(yīng)易于包裝作業(yè)的機(jī)械化、自動化，以適應(yīng)大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)應(yīng)適于印刷，便于印刷包裝標(biāo)志．較好的經(jīng)濟(jì)性能：包裝材料應(yīng)來源普遍、取材方便、成本低廉，使用后的包裝材料和包裝容器應(yīng)易于處理，不污染環(huán)境、以免造成公害。醫(yī)用膠塞是一類重要的醫(yī)藥包裝材料。青海檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00242005-2015鋁塑復(fù)合蓋具有非常強(qiáng)的抗拉力和良好的耐候性反抗。鋁塑復(fù)合瓶蓋扭力穩(wěn)定，所需扭斷力小，開啟方便，減少瓶蓋開啟時間...

藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標(biāo)，撕裂力的大小決定了消費者開啟包裝的難易程度?？谷啻晷阅埽核幤钒b及包裝材料在生產(chǎn)、加工、運輸及使用過程中，不可避免會發(fā)生揉搓、彎曲扭轉(zhuǎn)、擠壓等行為，從而影響到材料的包裝性能，特別是對阻隔性能的影響極大。通過檢測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。包裝材料應(yīng)無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能。蘭州檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00072005-2015使用硬質(zhì)PVC藥用硬片（聚氯乙烯）作為一種維護(hù)藥品的...