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在藥品生產與監管領域，藥品包裝材料（簡稱“藥包材”）的登記管理至關重要。它直接關系到藥品的質量、安全性和功能性。本文將重點解析藥品包裝材料登記中的“I”狀態和“關聯A”狀態，幫助讀者更好地理解這一監管流程。一、藥品包裝材料登記I“I”狀態在藥品包裝材料登記中，...

藥品包裝材料穩定性研究流程：1.影響因素試驗選取中試產品和參比制劑，進行高溫（如60℃或40℃）、高濕（如92.5%、75%）和光照等條件下的試驗。在第5天和第10天取樣檢測，考察藥品的性狀、含量、有關物質等。根據藥品性質，設計其他試驗，如pH值、氧、低溫、凍...

乳墊作為專為哺乳期女性設計的，用于乳液溢出防護的一次性衛生用品，其安全性備受關注。乳墊的安全法規依據主要包括以下幾個方面：QB/T5049-2017標準：該標準規定了乳墊的技術指標，包括質量偏差、甲醛含量、可遷移性熒光物質、吸水倍率、回滲量、pH值及交貨水分等...

REACH法規（EC1907/2006）是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規，同樣適用于化妝品包裝。注冊要求：年產量或進口量超過1噸的化學物質需注冊，且年產量或進口量10噸以上的還應提交化學安全報告。對于化妝品包裝材料中的化學物質，若滿足此條件，...

化妝品包裝材料為什么要做相容性研究？化妝品包裝材料在保護化妝品免受物理、化學等危害的同時，其與化妝品內容物的相容性也至關重要。相容性研究是確保化妝品質量與安全的關鍵環節，具體原因如下：保證產品質量：化妝品包裝與內容物之間的相容性直接影響產品的質量。若包裝材料與...

GB15979-2024《一次性使用衛生用品》。該標準內容主要有以下幾點：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國內生產、銷售的一次性使用衛生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛生巾、護墊等。主要目的是確保這些產品的衛生安全，保護消費者的身體。2.技術要求...

成人紙尿褲作為一種重要的個人護理產品，在生產、銷售和使用過程中，需嚴格遵循相關法規和標準。以下是關于成人紙尿褲主要的法規要求：1.執行標準：成人紙尿褲必須符合GB/T28004.2-2021《紙尿褲第2部分：成人紙尿褲》以及GB15979《一次性使用衛生用品衛...

女性衛生用品是女性日常生活中不可或缺的一部分，它們主要分為以下幾類：經期衛生用品：衛生巾：包括普通衛生巾、夜用衛生巾、迷你衛生巾等，用于吸收經期流量，保持干爽舒適。衛生護墊：輕薄設計，適合日常使用或經期前后分泌物較多的日子。衛生栓（又稱衛生棉條）：置于體內吸收...

GB15979-2024《一次性使用衛生用品》。該標準內容主要有以下幾點：1.范圍與目的：GB15979-2024適用于國內生產、銷售的一次性使用衛生用品，包括但不限于紙巾、濕巾、衛生巾、護墊等。主要目的是確保這些產品的衛生安全，保護消費者的身體。2.技術要求...

濕巾檢測主要參照以下法規與標準：1.GB/T27728：此標準將濕巾分為人體用、廚具用和衛具用三大類，規定了各類濕巾的檢測項目，如偏差、含液量、pH值、可遷移性熒光增白劑等，確保濕巾質量和安全。2.GB15979-2024：新國標對衛生濕巾提出了更高要求，包括...

GB15979-2024是目前我國關于一次性使用衛生用品衛生標準的較新版本，該標準旨在確保市場上流通的一次性衛生用品的安全性、衛生性和質量。其適用范圍較多，具體涵蓋以下幾個方面：1.產品種類：包括但不限于紙巾紙、濕巾、衛生濕巾、衛生護墊、紙巾（含餐巾紙、面巾紙...

成人紙尿褲吸收倍率檢測是評估其吸收性能的重要指標之一。該測試基于質量守恒原理，通過測量紙尿褲在吸收一定量液體后的質量增加來評估其吸水能力。以下是成人紙尿褲吸收倍率檢測的具體作用：評估吸收性能：吸水倍率越大，說明紙尿褲的吸收能力越強。這一指標能夠直觀反映紙尿褲在...

乳墊作為專為哺乳期女性設計的，用于乳液溢出防護的一次性衛生用品，其安全性備受關注。乳墊的安全法規依據主要包括以下幾個方面：QB/T5049-2017標準：該標準規定了乳墊的技術指標，包括質量偏差、甲醛含量、可遷移性熒光物質、吸水倍率、回滲量、pH值及交貨水分等...

紙巾紙檢測流程主要包括以下幾個步驟：1.項目申請：-向檢測機構提交檢測申請，明確檢測項目和要求。2.資料準備**：-根據檢測要求，準備相關的產品信息和文件，如產品說明書、生產批次號等。3.樣品選擇：-選擇具有代表性的紙巾紙樣品，確保樣品的隨機性和完整性，以保證...

化妝品膜袋包裝的相容性研究步驟.1.確定測試樣品：選擇具有代表性的化妝品樣品和膜袋包裝材料作為測試對象。2.設計試驗方案：根據檢測目的和方法，設計試驗方案，包括試驗條件（如溫度、濕度）、試驗周期和檢測項目。3.進行試驗：直接接觸法：將化妝品樣品與膜袋包裝直接接...

衛生巾作為女性生理期間的必備用品，其質量和安全性直接關系到使用者。為了確保衛生巾產品符合相關質量標準和安全要求，對其進行質量安全檢測顯得尤為重要，具體原因如下：微生物污染檢測：衛生巾作為直接與皮膚接觸的產品，易成為有害微生物的載體。通過檢測，如總菌落數、大腸菌...

化妝品相容性研究是確保化妝品安全的重要環節，其考察內容主要包括以下三個方面：物理相容性：主要考察化妝品內容物與相關包材在高溫、低溫或常溫的情況下是否存在物理變化，如龜裂、吸附、析出、滲透等異常現象。這一測試旨在確保包裝材料與化妝品在多種溫度條件下均能保持穩定的...

化妝品包材登記注冊流程：1.準備材料：產品配方產品質量標準產品包裝和標簽設計產品說明書生產企業的相關資質證明。2.產品檢測：將產品樣品送至國家認可的檢測機構檢測內容包括產品的安全性、衛生指標、宣稱等檢測合格后，檢測機構出具檢測報告。3.提交申請：登錄化妝品注冊...

在日常生活中，擦手紙作為常見的衛生用品，其質量和安全性直接關系到消費者的身體。因此，擦手紙檢測顯得尤為重要。首先，擦手紙檢測能夠確保產品的衛生質量。在生產過程中，由于原料、工藝和儲存環境等因素的影響，擦手紙可能會受到污染。通過檢測，可以排查微生物超標、有害物質...

藥品包裝材料（藥包材）登記資料內容主要有（供參考）：1.《藥包材登記表》；2.藥包材基本信息；3.生產信息；4.質量控制（質量標準、分析方法的驗證、質量標準制定依據）；5.批檢驗報告；6.穩定性研究；7.相容性和安全性研究（相容性研究、安全性研究）；8.申報事...

衛生巾作為女性日常必需品，其安全性至關重要。以下是衛生巾的主要安全指標：細菌菌落與**菌落總數普通級：細菌菌落數≤200 cfu/g，**落總數≤100 cfu/g。消毒級：細菌菌落數≤20 cfu/g，且出廠時不得檢出**? ? ??菌落。pH值衛生巾的pH...

女性衛生用品是女性日常生活中不可或缺的一部分，它們主要分為以下幾類：經期衛生用品：衛生巾：包括普通衛生巾、夜用衛生巾、迷你衛生巾等，用于吸收經期流量，保持干爽舒適。衛生護墊：輕薄設計，適合日常使用或經期前后分泌物較多的日子。衛生栓（又稱衛生棉條）：置于體內吸收...

藥品包裝材料（簡稱藥包材）液體阻隔性能檢測通常包括以下幾個方面：1.液體滲透性測試：這是基本的液體阻隔性能檢測方法。通過將被測包材與液體接觸，觀察一定時間內液體是否滲透到包材內部。常用的測試方法包括液體滴入法、液體浸泡法和液體壓力法等。2.透氣性測試：透氣性是...

在日常生活中，衛生巾作為女性重要的生理用品，其安全性至關重要。那么，在選擇和使用衛生巾時，我們應該關注哪些方面呢？材質安全：衛生巾的表層材料應柔軟親膚，減少對肌膚的刺激。底層材料要透氣性好，避免長時間使用產生悶熱感。吸收層應使用良好的吸水材料，確保吸收迅速且不...

廚房濕巾作為日常清潔用品，其安全性和衛生指標至關重要。目前，廚房濕巾的生產和銷售主要遵循以下法規依據和安全指標：1.生產許可與衛生標準：根據相關規定，對于直接接觸食品的包裝材料等具有較高風險的食品相關產品，需按照規定實施生產許可。因此，若廚房濕巾用于直接接觸食...

濕巾作為現代人日常生活中常見的清潔用品，已逐漸分化為濕巾、衛生濕巾和消毒濕巾三種類型。下面我們將重點討論濕巾的主要用途以及其質量安全相關事宜。一、濕巾的主要用途清潔作用：濕巾可以去除皮膚和物品表面的污垢、細菌、病毒等有害物質，適用于手口、皮膚、物體表面的清潔。...

藥品包裝材料相容性研究是確保藥品安全、有效的重要環節。以下為該研究的關鍵注意點：包裝材料與藥物的直接接觸：應確定直接接觸藥品的包裝組件，并了解材料的組成、添加劑等信息，以確保其與藥物的相容性。提取研究：采用適宜的溶劑，在較劇烈條件下進行提取試驗，鑒定包裝材料中...

化妝品包裝材料種類繁多，主要分為以下幾類：塑料：常用的塑料材料包括PET、PE、PVC、PP等。塑料包裝輕質、價格較低，具有物理性能優良、化學穩定性好、加工成型簡單多樣、印刷和裝飾性能較好、耐沖擊性強度大等優點。常用于化妝水瓶、軟管、袋等包裝。玻璃：玻璃材料透...

擦手紙作為日常生活中的重要衛生用品，其安全指標受到了嚴格的法規監管。以下是擦手紙安全指標的主要法規依據：1.微生物指標：根據國家標準《擦手紙》GB/T24455-2022，擦手紙的細菌菌落總數應≤200CFU/g，且不得檢出有害微生物。2.吸水性能與強度：擦手...

化妝品中嚴禁添加一系列可能對皮膚造成危害的物質，以下是部分禁用成分：重金屬：汞（含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外）、鉛（限量10mg/kg）、砷（限量2mg/kg）有害物質：甲醇（限量2000mg/kg）、氫醌、二硫化碳、四氯化碳禁用添加劑：類固醇、對苯二酚、丙...