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國家藥品監督管理部門負責化妝品強制性國家標準的項目提出、組織起草、征求意見和技術審查。國家標準化行政部門負責化妝品強制性國家標準的立項、編號和對外通報,化妝品國家標準文本應當向社會公開?；瘖y品應當符合強制性國家標準。鼓勵企業制定嚴于強制性國家標準的企業標準。3年期滿未發生安全問題的化妝品新原料，納入藥品監督管理部門制定的已使用的化妝品原料目錄。經注冊、備案的化妝品新原料納入已使用的化妝品原料目錄前，仍然按照化妝品新原料進行管理。禁止用于化妝品生產的原料目錄由國家藥品監督管理部門制定、公布?；瘖y品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。從事安全...

隨著中國制造2025的穩步推進,在各行各業的開花結果,日用進口化妝品也展現出強勁的需求,目前國內外享譽度高的日化公司在中國各地工廠上MES系統的不足30%，而且基本是國外軟件公司壟斷,并且價格昂貴,是很多國內品牌日化公司或OEM進口化妝品企業無法承受，所以中國市場急需有一款針對國名制造的系統。因此，針對化妝品行業生產過程對配料、原材料稱重方面的精細化要求的特殊性，CH科技為此打造了一個高度集成和信息化管理的平臺，有效提升生產環節的透明度，幫助化妝品生產型企業多方面提高制造執行能力，徹底改善企業生產現場的管理，真正幫助企業實現智能化生產。CH科技化妝品行業MES系統,采用主流SOA架構,...

化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。用于染發、燙發、淡斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。國家藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他...

牙膏，是指以摩擦的方式用于人體牙齒表面及周圍組織，以清潔、美化及保護為目的的固體及半固體制劑，牙膏依據2021年1月1日起實施的《化妝品監督管理條例》將會按普通化妝品進行備案和生產質量管理。牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務Y藥品監督管理部門擬訂，報國務Y市場監督管理部門審核、發布。對《化妝品監督管理條例》施行前已經取得育發、脫毛、美乳、健美、除臭等五類原特殊用途化妝品行政許可批件的化妝品過渡期至2025年12月31日止，過渡期內可以繼續生產、進口、銷售，過渡期滿后不得生產、進口...

為進一步加強化妝品原料管理，保證化妝品質量安全，國家藥監局于2021年5月26日發布了《關于更新化妝品禁用原料目錄的公告》（2021年第74號，以下簡稱《目錄》），對化妝品禁用原料目錄進行了更新。根據公告要求，自該公告發布之日起，化妝品注冊人、備案人不得生產、進口產品配方中使用了《目錄》規定的禁用原料的化妝品。該公告發布之前已經取得注冊或完成備案但產品配方中使用了《目錄》更新后新增的禁用原料的化妝品，化妝品注冊人、備案人可以通過變更配方，替換或刪除相應禁用原料的方式，保留原注冊或備案編號。擬保留原注冊或備案編號的，注冊人、備案人應當于2022年5月1日前按照《辦法》規定的注冊備案變...

負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時，有權采取下列措施：進入生產經營場所實施現場檢查；對生產經營的化妝品進行抽樣檢驗；查閱、復制有關合同、票據、賬簿以及其他有關資料；查封、扣押不符合強制性國家標準、技術規范或者有證據證明可能危害人體健康的化妝品及其原料、直接接觸化妝品的包裝材料，以及有證據證明用于違法生產經營的工具、設備；（五）查封違法從事生產經營活動的場所。負責藥品監督管理的部門對化妝品生產經營進行監督檢查時，監督檢查人員不得少于2人，并應當出示執法證件。監督檢查人員對監督檢查中知悉的被檢查單位的商業秘密，應當依法予以保密。被檢查單位對監督檢查應當予以配合，不得隱...

鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應?；瘖y品不良反應監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價，并向負責藥品監督管理的部門提出處理建議?；瘖y品生產經營者應當配合化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展化妝品不良反應調查。化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監督檢查結果、違法行為查處等監督管理信息。公布監督管理信息時，應當保守當事人的商業秘密。負責藥品監督管理的部門應當建立化妝品...

進口化妝品注冊或備案申報資料的一般要求如下，1、初次申請特殊用途進口化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致；2、申請進口化妝品備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份；3、除進口化妝品檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；4、使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊；5、使用中國法定計量單位；6、進口化妝品申報內容應完整、清楚，同一項目的填寫應當一致；7、所有外文（境外地址、網址、注冊商標、Z利名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外）均應譯為規范的...

化妝品配方香精可按兩種方式填寫，分別提交以下資料：產品配方表中只填寫“香精”原料的，無須提交香精中具體香料組分的種類和含量；化妝品標簽標識香精中的具體香料組分的，以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的，應當在配方表備注欄中說明?；瘖y品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的，應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。使用貼、膜類載體材料的，應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成，同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料?；瘖y品配方中使用動物臟器組織及血液制品提取物作為原料的，應當提供其來源、組成以及制備工藝，并提供原料生產國允許使用的...

鼓勵其他單位和個人向化妝品不良反應監測機構或者負責藥品監督管理的部門報告可能與使用化妝品有關的不良反應。化妝品不良反應監測機構負責化妝品不良反應信息的收集、分析和評價，并向負責藥品監督管理的部門提出處理建議。化妝品生產經營者應當配合化妝品不良反應監測機構、負責藥品監督管理的部門開展化妝品不良反應調查。化妝品不良反應是指正常使用化妝品所引起的皮膚及其附屬功能組織的病變，以及人體局部或者全身性的損害。負責藥品監督管理的部門應當依法及時公布化妝品行政許可、備案、日常監督檢查結果、違法行為查處等監督管理信息。公布監督管理信息時，應當保守當事人的商業秘密。負責藥品監督管理的部門應當建立化妝品...

化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字,除注冊商標、網址、Z利名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等）,所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規定,簽章齊全，具有法律效力。境外企業及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業（其他組織）負責人簽字。除用戶信息相關資料外,產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的，其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的,應當提交授權委托書原件及其...

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規格包裝產品，只需在銷售包裝可視面標注產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應當標注的信息可以標注在隨附于產品的說明書中。具有包裝盒的小規格包裝產品，還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標志應當按照國家藥品監督管理局規定的圖案，等比例標注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識別。當主要展示版面的表面積大于100平方厘米時，兒童化妝品標志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時，兒童化妝品...

進口化妝品需領取《進口（非）特殊用途化妝品備案憑證》、進口特殊用途化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》（均簡稱《批件》），未領取備案憑證或許可批件的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售。進口化妝品（特殊及非特殊）銷售前必須經中國國家國家食品藥品監督管理局許可。進口化妝品備案周期：普通化妝品，整個申報過程約持續4個月左右。特殊化妝品，整個申報過程約持續6個月左右。進口化妝品備案申報所需資料，進口化妝品衛生許可申請表、產品配方、功效成份、使用依據及功效成份的檢驗方法（特殊用途化妝品）、生產工藝及簡圖、產品質量標準（企業標準、衛生部認定的化妝品檢驗機構出具的檢驗報告、產品包裝（含產品...

美容美發機構、賓館等在經營中使用化妝品或者為消費者提供化妝品的，應當履行條例規定的化妝品經營者義務?；瘖y品廣告的內容應當真實、合法。化妝品廣告不得明示或者暗示產品具有醫療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者?；瘖y品注冊人、備案人發現化妝品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的化妝品，通知相關化妝品經營者和消費者停止經營、使用，并記錄召回和通知情況?；瘖y品注冊人、備案人應當對召回的化妝品采取補救、無害化處理、銷毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門報告。受托生產企業、化妝品...

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規格包裝產品，只需在銷售包裝可視面標注產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應當標注的信息可以標注在隨附于產品的說明書中。具有包裝盒的小規格包裝產品，還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標志應當按照國家藥品監督管理局規定的圖案，等比例標注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識別。當主要展示版面的表面積大于100平方厘米時，兒童化妝品標志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時，兒童化妝品...

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳化妝品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容；無法清晰顯示所有標注內容的，還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖；使用電子標簽的，應當提交電子標簽內容，銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼；上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容；存在多種銷售包裝的，應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標簽圖片，其他銷售包裝的...

化妝品備案時提供虛假資料的，由備案部門取消化妝品備案，3年內不予辦理其提出的該項備案，沒收違法所得和已經生產、進口的化妝品；已經生產、進口的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業直至由原發證部門吊銷化妝品生產許可證，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款，5年內禁止其從事化妝品生產經營活動。已經備案的資料不符合要求的，由備案部門責令限期改正，其中，與化妝品、化妝品新原料安全性有關的備案資料不符合...

申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料有進口非特殊用途化妝品行政許可申請表、產品中文名稱命名依據、產品配方、產品質量安全控制要求、產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）、擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）、經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料、產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估料、已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業執照復印件并加蓋公章、化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書、產品在生產國（地區）或原產國（地區）生產和銷售的證明文件、...

普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前，注冊人、備案人或者境內責任人應當上傳化妝品銷售包裝的標簽圖片，圖片應當符合以下要求：圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現產品外觀的立體展示圖，圖片應當完整、清晰。平面圖應當容易辨別所有標注內容；無法清晰顯示所有標注內容的，還應當提交局部放大圖或者產品包裝設計圖；使用電子標簽的，應當提交電子標簽內容，銷售包裝上的圖碼應當是注冊備案信息服務平臺生成的預置圖碼；上傳圖片的標簽內容和說明書內容不得超出產品標簽樣稿載明的內容；存在多種銷售包裝的，應當提交所有的銷售包裝的標簽圖片。符合以下一種或多種情形的，提交其中一種銷售包裝的標簽圖片，其他銷售包裝的...

化妝品經營者應當建立并執行進貨查驗記錄制度，查驗供貨者的市場主體登記證明、化妝品注冊或者備案情況、產品出廠檢驗合格證明，如實記錄并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限應當符合相關規定?；瘖y品經營者不得自行配制化妝品?；瘖y品生產經營者應當依照有關法律、法規的規定和化妝品標簽標示的要求貯存、運輸化妝品，定期檢查并及時處理變質或者超過使用期限的化妝品。化妝品集中交易市場開辦者、展銷會舉辦者應當審查入場化妝品經營者的市場主體登記證明，承擔入場化妝品經營者管理責任，定期對入場化妝品經營者進行檢查；發現入場化妝品經營者有違反本條例規定行為的，應當及時制止并報告所在地縣級人民政F負責藥品監督管理的部...

自2021年5月1日起，化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當填報產品配方原料的來源和商品名信息，其中涉及《化妝品安全技術規范》中有質量規格要求的原料，還應當提交原料的質量規格證明或者安全相關信息。自2022年1月1日起，化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當按照《規定》的要求，提供具有防腐、防曬、著色、染發、Q斑美白功能原料的安全相關信息。自2023年1月1日起，化妝品注冊人備案人申請注冊或者進行備案時，應當按照《規定》的要求，提供全部原料的安全相關信息。此前已經取得注冊或者完成備案的化妝品，化妝品注冊人、備案人應當在2023年5月1日前補充提供產品配方中全部原料...

從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：是依法設立的企業；有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備；有與生產的化妝品相適應的技術人員；有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門提出申請，提交其符合本條例規定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給化妝品生產許可證；對不符合規定條件的...

進口化妝品MES系統主要功能體現在：配方版本的集中控制；車間計劃的排產制定；加工批次實時進度的透明化管理；配方的稱重管理和控制；從原料預稱，到進口化妝品BPR作業管控(MES系統完全把作業抽象出具體步驟并與設備聯系起來，記錄設備的消毒加工參數)；進口化妝品投料過程的精確控制；進口化妝品生產工藝參數的實時監測及持續優化；權限控制，針對不同用戶控制其操作及查看的權限；生產歷史的自動記錄及績效分析；進口化妝品物流倉庫管理方面有多級的來料包裝管理，從來料,IQC，入庫，上架，發料，成品入庫，出貨都做了科學嚴格的管理；采用條碼技術（可一維,二維條碼管理），PDA移動作業(Android開發實現)...

從事化妝品生產活動，應當具備下列條件：是依法設立的企業；有與生產的化妝品相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備；有與生產的化妝品相適應的技術人員；有能對生產的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設備；有保證化妝品質量安全的管理制度。從事化妝品生產活動，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門提出申請，提交其符合本條例規定條件的證明資料，并對資料的真實性負責。省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門應當對申請資料進行審核，對申請人的生產場所進行現場核查，并自受理化妝品生產許可申請之日起30個工作日內作出決定。對符合規定條件的，準予許可并發給化妝品生產許可證；對不符合規定條件的...

申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；新原料研制報告；新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料；新原料安全評估資料。注冊申請人、備案人應當對所提交資料的真實性、科學性負責。藥品監督管理部門應當自受理化妝品新原料注冊申請之日起3個工作日內將申請資料轉交技術審評機構。技術審評機構應當自收到申請資料之日起90個工作日內完成技術審評，向藥品監督管理部門提交審評意見。藥品監督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合要求的，準予注冊并發給化妝品新原料注冊證；對不符合要求的，不予注冊并書面說明理由。化...

化妝品標簽，是指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書?；瘖y品的z小銷售單元應當有標簽。標簽應當符合相關法律、行政法規、部門規章、強制性國家標準和技術規范要求，標簽內容應當合法、真實、完整、準確，并與產品注冊或者備案的相關內容一致?；瘖y品標簽應當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現象。化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字，使用其他文字或者符號的，應當在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明，網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文...

產品安全評估資料內容發生變化的，應當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；擬變更的產品安全評估資料；化妝品安全評估人員發生變化的，應當提交擬變更化妝品安全評估人員的相關信息。產品分類發生變化的，應當提交以下資料：特殊化妝品變更申請表或者普通化妝品變更信息表；按照擬變更產品分類的要求補充或者更新資料；涉及已注冊特殊化妝品擬增加染發、燙發、Q斑美白、防曬、防脫發功效或者新功效的，應當按照特殊化妝品注冊申請的要求補充提交資料。注冊人因公司吸收合并、新設合并、分立等原因發生改變的，由新的境內注冊人或者具有新的境外注冊人相應用戶權限的境內責任人提交以下資料，對涉及的特殊...

特殊化妝品經藥品監督管理部門注冊后方可生產、進口。國產普通化妝品應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市人民政F藥品監督管理部門備案。進口普通化妝品應當在進口前向藥品監督管理部門備案。化妝品注冊申請人、備案人應當具備下列條件：是依法設立的企業或者其他組織；有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系；有化妝品不良反應監測與評價能力。申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案，應當提交下列資料：注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式；生產企業的名稱、地址、聯系方式；產品名稱；產品配方或者產品全成分；產品執行的標準；產品標簽樣稿；產品檢驗報告；產品安全評估資料。初次申請特殊化妝...

兒童化妝品，是指適用于年齡在12歲以下（含）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數字、符號、包裝形式等暗示產品使用人群包含兒童的產品按照兒童化妝品管理。兒童化妝品配方設計應當遵循安全優先原則、功效必需原則、配方極簡原則：應當選用有長期安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚處于監測期的新原料，不允許使用基因技術、納米技術等新技術制備的原料，如無替代原料必須使用時，應當說明原因，并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價；不允許使用以Q斑美白、Q痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發、染發、燙發等為目的的原料，如...

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規格包裝產品，只需在銷售包裝可視面標注產品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應當標注的信息可以標注在隨附于產品的說明書中。具有包裝盒的小規格包裝產品，還應當同時在直接接觸內容物的包裝容器上標注產品中文名稱和使用期限。兒童化妝品標志應當按照國家藥品監督管理局規定的圖案，等比例標注在銷售包裝容易被觀察到的展示面（以下稱主要展示版面）的左上方，清晰易識別。當主要展示版面的表面積大于100平方厘米時，兒童化妝品標志Z寬處的寬度不得小于2厘米。當主要展示版面的表面積小于等于100平方厘米時，兒童化妝品...