外形圖、電氣圖、包裝圖);11.產(chǎn)品標(biāo)簽圖(英文或俄文);12.產(chǎn)品測試報(bào)告(功能性、毒理學(xué)、臨床報(bào)告、CE測試報(bào)告等);13.風(fēng)險(xiǎn)分析;14.其他;博西克醫(yī)療技術(shù)服務(wù)中心博西克醫(yī)療,是專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、國外進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證、美國醫(yī)療器械FDA510K注冊的咨詢機(jī)構(gòu)。我們的總部位于上海,同時(shí)在北京、天津、成都、昆山、寧波等設(shè)立辦事處,是全國規(guī)模和技術(shù)實(shí)力醫(yī)療器械專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。我們的服務(wù)公司具有的國內(nèi)外醫(yī)療產(chǎn)品信息資源，專門提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊服務(wù),幫助客戶完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,包括產(chǎn)品注冊方案制定,標(biāo)準(zhǔn)編寫,產(chǎn)品檢測，國內(nèi)臨床試驗(yàn)等。同時(shí),能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從廠房選址、潔凈廠房設(shè)計(jì)建造、品工藝設(shè)計(jì)、產(chǎn)品測試、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量體系建立到國際醫(yī)療器械注冊(FDA、NMPA[經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械備案注冊]、CE[MDR\IVDR\PPE])、醫(yī)療器械體系認(rèn)證(ISO13485、GMP)、等解決方案。強(qiáng)大的技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)我們與英、美、法、德、西班牙、土耳其等國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)、國內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測試機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會經(jīng)歷了長期友好的合作關(guān)系,形成強(qiáng)大的技術(shù)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。我們與多家跨國醫(yī)療器械集團(tuán)簽訂了長期咨詢服務(wù)協(xié)議和外包審核協(xié)議。三明CE認(rèn)證性價(jià)比出眾

壓力設(shè)備CE認(rèn)證（PED指令）范圍 歐盟委員會企業(yè)總司界定的關(guān)于壓力裝置指令Pressure equipment 97/23/EC適用，主要包括下列壓力裝置和領(lǐng)域： 序號 產(chǎn)品名稱 序號 產(chǎn)品名稱 1. 鋁及鋁合金 2. 儲存及加油站用金屬油罐和設(shè)備 3. 銅及銅合金 4. 鋼鑄件 5. 低溫容器 6. 鋼鍛件 7. 法蘭與接頭 8. 鋼管及鋼管配件 9. 冷加工扁平軋材 10. 熱處理用鋼，合金鋼及高速切削鋼 11. 玻璃鋼罐及容器 12. 承壓用鋼—質(zhì)量 13. 工業(yè)管道及管道系統(tǒng) 14. 建筑用鋼—等級與質(zhì)量 15. 工業(yè)閥門 16. 交貨技術(shù)條件和質(zhì)量控制 17. 液壓石化氣設(shè)備及附件 18. 螺紋及非螺紋機(jī)械緊固件及附件 19. 手提滅火設(shè)備 20. 可運(yùn)輸氣體鋼罐 21. 無損測試 22. 無點(diǎn)火壓力容器 23. 塑料管道和導(dǎo)管系統(tǒng) 24. 與食品接觸的器具 25. 制冷系統(tǒng)，安全與環(huán)境要求 26. 焊接 27. 管式熱水鍋爐 28. 盤條—質(zhì)量、尺寸、公差及專項(xiàng)檢驗(yàn)。銅陵CE認(rèn)證品質(zhì)售后無憂

低電壓CE認(rèn)證（LVD指令）概述： 適應(yīng)歐盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2014年3月29日，歐盟官方期刊公布了新版本的低電壓指令2014/35/EU，用以替換原有的低電壓指令2006/95/EC。 低電壓指令CE認(rèn)證**要求： A.一般要求 a)為確保電器設(shè)備按預(yù)定用途使用安全，在電氣產(chǎn)品上應(yīng)標(biāo)注其使用特性、識別和遵守的事項(xiàng)，困難時(shí)，可以在說明書中說明。 b)在電氣產(chǎn)品上清楚地標(biāo)注制造商名稱、商標(biāo)名稱或商標(biāo)，困難時(shí)可印在包裝上。 c)電氣設(shè)備及其零部件的制造，應(yīng)確保能安全地和適當(dāng)?shù)逆溄雍脱b配。 d)電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造，在其設(shè)計(jì)用途內(nèi)使用與維護(hù)的情況下，必須保證符合以下B、C條的要求。 B.防止電氣設(shè)備引起的危險(xiǎn) a)應(yīng)避免人身、家畜收到因與電氣直接或間接接觸引起的身體或其他傷害的危險(xiǎn)。 b)不會產(chǎn)生可能引起危險(xiǎn)的溫度、弧光或輻射。 c)充分保護(hù)人身、家禽及財(cái)產(chǎn)免受由電氣設(shè)備引起的，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的非電氣危險(xiǎn)。 d)絕緣必須適合于各種可能預(yù)見的情況。 C.防止外在因素影響電氣設(shè)備產(chǎn)生危險(xiǎn) a)電氣產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到預(yù)期的機(jī)械要求，使人身、家畜及財(cái)產(chǎn)免受危險(xiǎn)。 b)電氣產(chǎn)品在預(yù)定的環(huán)境條件下，可抵抗非機(jī)械性的影響因素，使人身、家畜及財(cái)產(chǎn)免受危險(xiǎn)。 c)電氣產(chǎn)品在可預(yù)見的超負(fù)

    CE認(rèn)證適用于哪些產(chǎn)品？CE認(rèn)證的相關(guān)指令是什么？出口到歐盟國家(包括土耳其，印度，埃及，非洲等國家)的產(chǎn)品，包括：電器產(chǎn)品、建筑產(chǎn)品、機(jī)械設(shè)備，都必須做CE認(rèn)證，才可以清關(guān)和在當(dāng)?shù)劁N售。不同產(chǎn)品要根據(jù)用途行業(yè)使用范圍不同，需要按照不同指令來做認(rèn)證。截止2013年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下。部分)：指令號指令名稱簡稱2014/35/EULowvoltage低電壓指令LVD2014/30/EUElectromagneticcompatibility電磁兼容指令EMC2006/42/ECMachinery機(jī)械指令MD305/2011/EUConstructionproducts建筑建材指令CPR2014/68/EUPressureequipment壓力容器指令PED89/686/EECPersonalprotectiveequipment個(gè)人防護(hù)指令PPE93/42/EECMedicaldevices醫(yī)療器械指令MDD2014/34/EUEquipmentforexplosiveatmospheres防爆指令A(yù)TEX2014/53/EURadioequipment無線設(shè)備指令RED(R&TTE)2013/53/EURecreationalcraft游艇指令RCD2014/33/EULiftsdirective電梯指令LIFT2014/32/EUMeasuringInstrumentsDirective計(jì)量器具指令MID2014/33/ECNoiseemissionintheenvironment噪音指令NOISE2001/95/ECGeneralProductSafetyDirective一般產(chǎn)品安全指令GPSDCE認(rèn)證流程1.制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室。

    各國GOV紛紛采取措...建材CE認(rèn)證服務(wù)-CPR（CPD）指令一般建材歐盟CPD指令編號為：89/106/EEC，這是舊的歐盟建材CE認(rèn)證指令。值得注意的是：建材CE認(rèn)證-CPR指令從2013年7月1日起實(shí)施，指令編號為8...ATEX防爆認(rèn)證-指令（2014/34/EU）ATEX防爆認(rèn)證-指令（2014/34/EU）：這個(gè)指令覆蓋了礦井及非礦井設(shè)備，與以前的指令不同，它包括了機(jī)械設(shè)備及電氣設(shè)備，把潛在**危險(xiǎn)環(huán)境擴(kuò)展到空氣中的粉...電梯CE認(rèn)證指令（LiftDirective）編號為2014/33/EU，主要是針對電梯及電梯認(rèn)證部件，其中扶梯標(biāo)準(zhǔn)為EN115:2008自動扶梯和可移動...機(jī)械CE認(rèn)證服務(wù)--MD指令2006/42/EC（舊：98/37/）EC機(jī)械指令MachineryDirective比較早的機(jī)械指令89/392/EEC頒布于1989年6月14日。**CE認(rèn)證哪家強(qiáng)

三明CE認(rèn)證性價(jià)比出眾

眾所周知，不同歐洲CE認(rèn)證，ISO體系認(rèn)證，清關(guān)證書，防爆認(rèn)證采取了不同的轉(zhuǎn)變方式。當(dāng)前的主流發(fā)展可以大致歸納為：以專業(yè)類為象征的服務(wù)終端，擁有多種穩(wěn)定的信息來源及渠道的支持?；凇霸?端+數(shù)據(jù) ”的數(shù)字化理念，采用動態(tài)、靈活的中臺架構(gòu)，可以實(shí)現(xiàn)高聚合、低耦合的多樣化服務(wù)，不僅在大數(shù)據(jù)場景下表現(xiàn)優(yōu)異，更為商務(wù)服務(wù)解決了孤立的信息化系統(tǒng)自動數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換對接的“橋梁”。大批品牌商紛紛涌入這個(gè)行業(yè)，并非是這個(gè)行業(yè)之幸，因?yàn)椴还軅鹘y(tǒng)型有限責(zé)任公司還是現(xiàn)代型的，都避不開一個(gè)問題那就是“商業(yè)模式大同小異”會員分銷的方式進(jìn)行發(fā)展。這對自有流量和選品能力都提出了極高的要求。數(shù)字化浪潮席卷而來,數(shù)字經(jīng)濟(jì)的多個(gè)維度在貿(mào)易顯露。根據(jù)數(shù)字經(jīng)濟(jì)指標(biāo)報(bào)告顯示,新零售、新商業(yè)、新消費(fèi)、新賦能的諸多改變，創(chuàng)造了頗多實(shí)踐場景,積累了值得借鑒的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)。三明CE認(rèn)證性價(jià)比出眾

蘇州博西克標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司主營品牌有博西克，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大，該公司服務(wù)型的公司。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù)，是一家有限責(zé)任公司企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋歐洲CE認(rèn)證，ISO體系認(rèn)證，清關(guān)證書，防爆認(rèn)證，價(jià)格合理，品質(zhì)有保證，深受廣大客戶的歡迎。博西克認(rèn)證順應(yīng)時(shí)代發(fā)展和市場需求，通過**技術(shù)，力圖保證高規(guī)格高質(zhì)量的歐洲CE認(rèn)證，ISO體系認(rèn)證，清關(guān)證書，防爆認(rèn)證。