人員衛生檢測也是無塵室檢測的重要組成部分，因為人員是無塵室比較大的污染源之一。檢測內容包括人員穿戴的潔凈服裝的潔凈度、人員手部和身體表面的微生物數量等。通過對人員衛生的檢測，可以確保人員在進入無塵室之前符合潔凈要求，減少人員活動對無塵室環境的污染。在人員進入無塵室之前，需要經過嚴格的更衣、洗手、消毒等程序，穿戴符合要求的潔凈服裝、口罩、手套、鞋套等。檢測人員可以使用表面采樣器或棉簽對人員穿戴的潔凈服裝表面、手部等部位進行采樣，檢測微生物數量和塵埃粒子數量。如果檢測結果超標，說明人員的衛生措施不到位，需要加強人員培訓，提高人員的潔凈意識。工作設備布置時要留有一定的間隔，為送、回風口的布置和氣流的通暢創造條件。山東潔凈室檢測認真負責

潔凈室檢測中的交叉污染風險量化評估方法交叉污染風險評估是多產品共線生產潔凈室的檢測重點，需通過粒子遷移模型和微生物擴散模擬量化風險等級。首先確定污染源（如產塵設備、人員活動區）和敏感點（如敞口物料稱量臺、無菌灌裝口），計算兩者之間的污染傳遞系數（如通過CFD模擬不同壓差下的粒子擴散路徑）。檢測時，在污染源處釋放示蹤粒子（如10μm熒光粒子），在敏感點檢測其濃度衰減率，結合換氣次數和氣流流型計算交叉污染概率。對于微生物污染，采用生物指示劑（如枯草芽孢桿菌孢子）進行挑戰性試驗，評估消毒程序對交叉污染的控制效果（要求芽孢殺滅率≥99.999%）。風險評估結果用于指導潔凈室布局優化（如將高污染設備與敏感工序隔離至少3m）、壓差梯度調整（相鄰區域壓差從10Pa提升至15Pa）和操作規范制定（如規定產塵工序操作時關閉相鄰區域傳遞窗）。通過量化評估，將交叉污染風險控制在ALARP（合理可行盡可能低）水平，尤其適用于醫藥制劑車間、食品多品種生產線等復雜潔凈室環境，確保不同產品之間無質量干擾。福建潔凈室環境檢測規范性強潔凈室檢測中發現的改進機會應納入持續改進計劃中。

對于新建的無塵室，在投入使用前需要進行***的檢測和驗收，確保各項指標符合設計要求和相關標準。只有通過驗收的無塵室才能正式投入使用，避免因設計或施工問題導致后期運行成本增加和生產質量風險。在無塵室的運行過程中，可能會因為生產工藝的調整、設備的更新或人員的變化等因素，導致無塵室的環境要求發生變化。此時，需要根據新的要求及時調整檢測項目和檢測標準，確保檢測工作能夠準確反映無塵室的實際環境狀況。。。。。。。。。

1工藝平面布置應合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內應只布置必要的工藝設備，以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。2在滿足生產工藝和噪聲要求的前提下，對空氣潔凈度要求嚴格的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置。3潔凈室內對空氣潔凈度要求嚴格的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。4應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口。5不同空氣潔凈度等級房間之間聯系頻繁時，宜設有防止污染的措施，如氣閘室、傳遞窗等。6應設置單獨的物料入口，物料傳遞路線應極短，物料進人潔凈室（區）之前應進行清潔處理。按所需控制的空氣中懸浮微粒分類，可將潔凈室分為工業潔凈室和生物潔凈室。

5.3.1潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕度變化時變形小、污染物濃度符合現行國家有關標準規定限值的材料。潔凈室裝飾材料及密封材料不得采用釋放對室內各種產品品質有影響物質的材料。5.3.2潔凈室內墻壁和頂棚的裝修應符合下列規定:1潔凈室內墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光,便于除塵,并應減少凹凸面。2踢腳不應突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜采用干燥作業,抹灰應采用符合現行國家標準《建筑裝飾裝修工程質量驗收規范》GB50210中高級抹灰的要求。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐腐蝕、耐清洗,表面光滑、不易吸水變質發霉的涂料。檢測報告應包括檢測結果、問題分析、改進措施及建議等內容。廣東潔凈室檢測規范性強

技術實力：全國多家自建實驗室分支，檢測更便捷。山東潔凈室檢測認真負責

（三）空氣過濾器的泄露1、儀器設備及環境測量儀器塵埃粒子計數器、氣溶膠發生器。環境溫度常溫或設計溫度下。2、抽樣高效過濾器本體在進入現場前，生產廠家應按規定進行性能試驗，并提供合格證。在單向流潔凈室對安裝的高效空氣過濾器應該逐臺進行檢漏，亂流潔凈室對于7級或更低級別的潔凈室，只要潔凈室達到了所要求的空氣潔凈度級別，就可以不進行檢漏。3、技術要求檢漏的結果要符合條件：由受檢過濾器下風側測到的漏泄濃度換算成透過率，對于高效過濾器應不大于過濾器出廠合格率的2倍，對于超高效過濾器應不大于出廠合格透過率的3倍。5、操作過程及判定過濾器的檢漏是指安裝完成的空氣過濾器的檢漏適用于空態或靜態的潔凈室。對于安裝于送、排風末端的高效過濾器，應用掃描法進行過濾安裝邊框和全斷面檢漏，掃描法有檢漏儀法光度計法和采樣量**小為1L/min的粒子計數器法兩種。山東潔凈室檢測認真負責