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重慶亞什蘭羥丙纖維素EXF Pharm

來源: 發布時間:2024-02-24

    Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素化學成分:纖維素安全數據表鏈接>Benecel?甲基纖維素和羥丙甲纖維素(HPMC)是多用途藥用輔料。高粘度規格被廣泛應用于親水凝膠骨架緩控釋系統。低粘度規格被用于片劑包衣和非明膠膠囊配方中的主要囊殼材料,也是濕法制粒中常用的粘合劑。羥丙甲纖維素作為固體分散體的沉淀抑制劑,用于噴霧干燥或熱熔擠出配方中。定制中等分子量規格為了達到預期的釋藥曲線,有時會使用不同分子量的聚合物的混合物。然而,聚合物的混合物會提高藥物釋放的差異性。Benecel?K250PHPRM,K750PHPRM和K1500PHPRMHPMC減少混合物的使用,達到更為穩定的藥物釋放。直壓規格直壓(DC)規格有著片劑粘合成型時物料所應有的諸多特性,極大地方便了緩控釋片劑的生產。Benecel?DCHPMC達到了良好的流動性,含量均勻性,可壓性,特別適合直接壓片。取代型規格重均分子量濃度(%)標稱粘度()aHPMC2910“E”系列E4MPharm1400,00022,700-5,040E10MPharm1746,00027,500-14,000HPMC2208“K”系列K100LVPHPRM2164,000280-120K250PHPRM2200,0002200-300K750PHPRM2250,0002562-1,050K1500PHPRM2300,00021,125-2,100K4MPharm1400,00022,700-5,040K15MPharm1575,000213。Polyplasdone交聯聚維酮。重慶亞什蘭羥丙纖維素EXF Pharm

藥物溶解度的影響:

較高的釋放曲線顯示高溶解性PPA的釋放是擴散作用為主。略溶性DICL與之相反,藥物溶解度和溶解速率似乎對于釋放速率發揮了更大的控制效果,導致近線性的釋放曲線,直至80%的溶出率(圖2和圖3)。


HPC粒徑影響:

與極細研磨規格相比,常規粒徑的HF導致了明顯更快的PPA釋放。對于低溶解性的DICL,常規粒徑HF和細研磨規格間的釋放速率差異較小(f2>55)。然而,細粒徑HXF片的硬度提高很多(表2)。對于**細粒徑的EXP2 HPC(平均粒徑35μm),更低的密度導致壓片過程中填充重量減少和可見的流動性降低。比較細研磨HXF或極細研磨EXP1 HPC和EXP2 HPC制得片劑的釋放曲線,未見其間釋放動力學的差異。因此,當前商業化生產的Klucel HXF HPC(平均粒徑80-100μm)**了優化的性能,整合了穩健的擴散控制與改善的可壓性和可接受的粉體流動性,以及良好的可操作性。



廣東亞什蘭Plasdone K-17Aqualon乙基纖維素 N14 Pharm。

規格 Benecel?羥丙甲纖維素(HPMC

取代型

規格

重均分子量

濃度(%

標稱粘度(mPa.sa

HPMC 2910  E”系列

E4M Pharm1

400,000

2

2,700-5,040

E10M Pharm1

746,000

2

7,500-14,000

HPMC 2208 K”系列

K100LV PH PRM2

164,000

2

80-120

K250 PH PRM2

200,000

2

200-300

K750 PH PRM2

250,000

2

562-1,050

K1500 PH PRM2

300,000

2

1,125-2,100

K4M Pharm1

400,000

2

2,700-5,040

K15M Pharm1

575,000

2

13,500-25,200

K35M Pharm1

675,000

2

26,250-49,000

K100M Pharm1

1,000,000

2

75,000-140,000

K200M Pharm1

1,200,000

2

150,000-280,000


a
NF/EP/JP粘度檢測方法   1CR規格     2*有CR規格 Benecel?直壓規格羥丙甲纖維素(HPMC

取代型

規格

重均分子量

濃度(%

標稱粘度(mPa.sa

HPMC 2208 “K”系列

K4M PH DC1

400,000

2

2,700-5,040

K15M PH DC1

575,000

2

13,500-25,200

K100M PH DC1

1,000,000

2

75,000-140,000


1
這些規格是與硅(<1 wt%)共處理制得 Benecel?甲基纖維素(MC

取代型

規格

標稱粘度(mPa.sa

甲基纖維素

A15LV PH PRM

12-18

A4C Pharm

300-560

A15C Pharm

1,312-2,450

A4M Pharm

2,700-5,040


a
NF/EP/JP粘度檢測方法   a


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Aqualon乙基纖維素 N10 Pharm。重慶亞什蘭羥丙纖維素EXF Pharm

 表面的亮點、凹坑為涂布缺陷。一般而言,極片表面缺陷有團聚,縮孔和***三種形式。
火山口形狀缺陷一般是屬于縮孔,縮孔產生的原因主要有以下幾點:1.銅箔表面有污染物顆粒:顆粒表面處存在低表面張力區域,液膜向顆粒周圍發生遷移,形成不露底的“里小口大的陷阱狀缺陷。2.石墨表面未被充分潤濕分散,水的表面張力大于石墨顆粒表面張力,造成大面積縮孔。


亞什蘭建議在出現縮孔時先排查是否由于異物或者更換石墨后產生的。其次可以選擇對石墨分散性更好的CMC,或者調整工藝保證石墨更好的潤濕分散,在保證可以正常涂布的條件下適當提高漿料粘度也可減少縮孔的產生。重慶亞什蘭羥丙纖維素EXF Pharm