一次性使用無菌醫療器械分類：根據產品的用途不同分為：① 一次性使用輸液、輸血、注射器具。② 一次性衛生敷料。③ 各種醫用導管以及其他。一次性使用無菌醫療器包裝：用于醫療器械類產品的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產品進行保護并且滅后能在一定期限內（標注的有效期）維持系統內部無菌環境的包裝系統。也可以理解為：由生產企業生產并滅菌后以無菌狀態供應，醫療單位不需要再進行滅菌而直接使用的醫療器械。無菌屏障系統和包裝系統的要求，我國與之對應的也是現行的GB/T 19633.1-2015。河南滅菌醫療器械包材

醫療器械產品的運輸穩定性、安全性由醫療器械的結構組件與其包裝設計系統共同構建，對醫療器械進行有效包裝以使其功能能夠在使用者手中得到有效發揮，是對醫療器械包裝設計的基本要求。醫療器械包裝設計現狀：包裝即為在流通過程中保護產品、便利運輸、促進銷售，而采用的容器、材料及輔助物的總稱。然而，面對不同的內容物產品為實現包裝的基本功能，所采用的包裝方式又各不相同，甚至受地域等影響，售賣至不同區域的產品的包裝也要作出相應調整。醫療器械作為一種特別產品，其包裝要求與一般產品相比稍有不同，醫療器械包裝更加著重于防護便利功能的體現，對裝潢設計要求較低。安徽一次性醫療器械包材公司消毒供應中心人員應該掌握如何構建無菌屏障以保護無菌包內物品免受污染的危害。

隨著醫療器械包裝材料的普遍應用，醫療器械包裝質量越來越得到監管機構、包裝生產企業以及醫療器械企業的關注和管控。醫療器械常用包裝材料中，之后滅菌醫療器械包裝材料目前占比較大。無菌包裝，顧名思義，除了具有常規包裝具有的保護性功能之外，還要具有防止微生物進入并能使產品在使用地點無菌使用的功能。檢測包裝是否具有阻菌性的方法有很多，本方案提供了YY/T0681.2（或者ASTM F209)標準上規定的一種方法——內壓法檢測粗大泄露（氣泡法）。該方法提供了一種新的視角，通過檢測包裝材料上面是否具有缺陷性氣孔，來判斷包裝是否具有阻菌性能。

包裝非常的重要。包裝材料就像消毒供應中心青年委員一樣，起著中流砥柱和承上啟下的作用。包裝環節之前是清洗檢查環節，之后的是滅菌環節。如果沒有合格的包裝，我們所有的工作都將會前功盡棄。無菌物品的安全性來自于無菌屏障系統！無菌屏障系統由包裝材料、包裝技術、有效的滅菌技術三方面組成，包裝材料不合格等于無效滅菌包。此外，包裝技術如果不規范的話，也視為無效滅菌包。沒有合格的包裝，就沒有合格的無菌物品！因此，醫療器械的包裝非常重要。已滅菌醫療器械的包裝不盡相同。

對醫用包裝袋材料的規格、色彩、圖案等均有不同要求，必須使之相適應。流通周期是指商品到達消費者手中的預定期限，有些商品，如食品的保質期限很短，有的可以較長，如日用品、服裝等，其醫用包裝袋材料應滿足這些需要。在選擇醫用包裝袋材料時，先應區分被醫用包裝袋物的品性，即把它們大致分為高、中、低三檔.對于高級產品，如儀器、儀表等，本身價格較高，為確保安全流通，就應選用性能優良的醫用包裝袋材料.另外，對于出口商品醫用包裝袋，化妝品醫用包裝袋，雖然不都是高級產品，但為了滿足消費對象的心理要求，往往也需采用高級醫用包裝袋材料.對于中檔產品，除考慮美觀外，還要多考慮經濟性，其醫用包裝袋材料應與之對等.對于低檔產品，一般是指人們消費量大的一類，則應實惠，以經濟性為考慮原則，則可選用低檔醫用包裝袋材料。包裝方式除與滅菌方式相關外，還要考慮到滅菌物品。蘇州醫療器械包材生產廠家

常用的無菌醫療器械包裝材料有：透氣性材料以及不透氣性材料等。河南滅菌醫療器械包材

紙塑包裝袋應該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法》的要求；硬質容器應該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法》的要求。GB/T 19633標準中對包裝的材料或無菌屏障系統的要求非常細致：材料要求無味；無可瀝濾性物質；材料功能不能有缺陷；重量有限制；清潔度有要求；較低的物理化學性能也有相應的要求；材質不能有害于人類健康等。河南滅菌醫療器械包材

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