醫(yī)藥行業(yè)也是十萬級無塵車間的重要應(yīng)用領(lǐng)域之一。在藥品的生產(chǎn)過程中，尤其是口服藥品、醫(yī)療器械等的生產(chǎn)，必須保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈，以防止微生物和塵埃粒子的污染。例如，在口服固體制劑的生產(chǎn)中，若車間內(nèi)的潔凈度不達標，塵埃粒子可能攜帶細菌、病毒等微生物，混入藥品中，不僅會影響藥品的質(zhì)量，還可能對患者的健康造成嚴重威脅。十萬級無塵車間通過定期的清潔消毒、嚴格的空氣凈化以及規(guī)范的人員操作流程，有效降低了微生物和塵埃粒子的污染風險，保障了藥品的安全性和有效性。無塵車間主要應(yīng)用的行業(yè)是醫(yī)療和制藥領(lǐng)域。上海10萬級無塵車間廠家報價
10萬級無塵車間的潔凈標準1、塵粒最大允許數(shù)(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。3、微生物最大允許數(shù)。4、浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。5、沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。6、壓差：相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致，對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa，潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求：十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜，溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%，夏季潔凈室濕度控制在50-70%。8、配電：潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用房一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員凈化和物料凈化用室、氣閘室、走廊等的照度值宜為200~300Lx。上海1級無塵車間電話還在被灰塵“拿捏”？快找我們，用無塵裝修“逆襲”，讓車間成為行業(yè)里的“頂流”！
在國際上，對于無塵車間的標準有著明確且細致的規(guī)定。以 ISO 14644-1 標準為例，它根據(jù)空氣中懸浮粒子濃度的大小來劃分潔凈度等級，從 ISO 1 到 ISO 9，數(shù)字越大，潔凈度越低。十萬級無塵車間大致對應(yīng) ISO 7 級。在這個標準下，對于不同粒徑的塵埃粒子的允許濃度都有精確的數(shù)值界定。例如，對于粒徑 0.5 微米的粒子，每立方米空氣中允許的比較大數(shù)量為 3520000 個。這些標準不僅規(guī)范了無塵車間的建設(shè)和驗收，還為企業(yè)在生產(chǎn)過程中確保產(chǎn)品質(zhì)量提供了可靠的依據(jù)，使得不同地區(qū)、不同企業(yè)的無塵車間具備了統(tǒng)一的衡量尺度。
無塵車間的施工流程 - 設(shè)備安裝空氣凈化設(shè)備安裝時，初效過濾器一般安裝在新風入口處，安裝前要檢查過濾器的外觀是否有損壞，框架是否變形。安裝時確保過濾器與安裝框架之間密封良好，可采用密封膠條或密封墊進行密封，防止未經(jīng)過濾的空氣旁路進入系統(tǒng)。中效過濾器安裝在初效過濾器之后，安裝方式與初效類似，但對密封要求更高，因為中效過濾器過濾的粒子更小，一旦泄漏會影響高效過濾器的使用壽命和過濾效果。高效過濾器是空氣凈化系統(tǒng)的部件，安裝時要在潔凈環(huán)境下進行，一般在無塵車間內(nèi)部裝修完成且清潔后進行。安裝前要對過濾器進行檢漏測試，確保其過濾效率符合要求。安裝時采用安裝框架和密封裝置，安裝完成后再次進行檢漏測試，確保無泄漏。還在羨慕別人的無塵車間？別等啦！找我們，輕松擁有“凈界天花板”，生產(chǎn)超帶感！
十萬級無塵車間是指每立方米空氣中大于等于0.5μm的塵埃粒子數(shù)不超過3520000個，大于等于5μm的塵埃粒子數(shù)不超過29300個。設(shè)計時需以此為標準，合理規(guī)劃氣流組織、空調(diào)凈化系統(tǒng)等。平面布局功能區(qū)域劃分：一般分為生產(chǎn)區(qū)、輔助生產(chǎn)區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)等。生產(chǎn)區(qū)是區(qū)域，要根據(jù)生產(chǎn)工藝流程合理布局生產(chǎn)設(shè)備；輔助生產(chǎn)區(qū)包括配電室、空調(diào)機房等；人員凈化區(qū)設(shè)置更衣室、緩沖間、洗手消毒間等；物料凈化區(qū)有貨淋室、物料暫存間等。物流與人流設(shè)計：遵循人流、物流分開的原則，避免交叉污染。人員進入車間需經(jīng)過換鞋、更衣、洗手、消毒等環(huán)節(jié)，通過緩沖間進入生產(chǎn)區(qū)；物料通過貨淋室或傳遞窗進入，按照規(guī)定路線流轉(zhuǎn)。空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計空氣處理流程：采用初效、中效、高效三級過濾系統(tǒng)。室外空氣經(jīng)初效過濾器過濾大顆粒灰塵后，進入空調(diào)機組，經(jīng)表冷器降溫除濕或加熱加濕等處理，再經(jīng)中效過濾器進一步過濾，通過高效過濾器送入車間，確保送入空氣的潔凈度。風量與風壓計算：根據(jù)車間的體積、換氣次數(shù)等因素計算所需風量，一般十萬級無塵車間的換氣次數(shù)在15-25次/小時。同時，要合理計算系統(tǒng)的風壓，確保空氣能夠在管道內(nèi)順暢流動，滿足各區(qū)域的送風需求。無塵車間GMP 等級：分為 A、B、C、D 四個等級。上海10萬級無塵車間廠家報價
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在國內(nèi)，無塵車間的建設(shè)和運行同樣遵循一系列嚴格的規(guī)范。《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》（GB 50073-2013）等標準詳細規(guī)定了十萬級無塵車間的設(shè)計、施工、驗收等各個環(huán)節(jié)的要求。從車間的選址、布局，到空氣凈化系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)的設(shè)計，都有明確的條文指導。例如，在選址方面，要求盡量遠離污染源，以減少外界污染物對車間內(nèi)環(huán)境的影響；在布局上，要合理劃分不同功能區(qū)域，避免交叉污染。這些規(guī)范的制定和實施，保證了國內(nèi)十萬級無塵車間的建設(shè)質(zhì)量和運行效果，促進了相關(guān)行業(yè)的健康發(fā)展。上海10萬級無塵車間廠家報價
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