GMP制藥純化水制備系統-權坤生產廠家
設備用途：
純化水設備可用于體外診斷、制藥用水、血液凈化、大輸液、醫用無菌水，口服液用水等，可作為多效蒸餾的源水。
符合標準：
符合2010版GMP中國藥典
符合FDA、CGMP用水要求
符合GMP認證要求
工藝參數說明：
1、預處理系統工作，反洗操作與控制;
2、反滲透裝置的操作與控制;
3、EDI的操作與控制;
4、高溫滅菌系統的操作與控制;
5、與儲罐液位傳感器的聯動實現;
設備特點：
整機采用模塊化的生產，結構合理緊湊，占地面積小；具有完善的控制系統，保障水機 的運行；采用雙管路純水供應，具有 的水機內循環模式，可實現水機內循環，防止因為工藝設備備用帶來的死水。
GMP制藥純化水制備系統-權坤生產廠家
設備服務：
1、提供完整的GMP系統驗證文件2、協助客戶做好URS寫訂3、可為用戶提供設備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗證文件制藥用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合藥品生產質量管理規范的要求。制水系統應經過驗證，并建立口常監控、檢測和報告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統應定期進行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學處理等方法。采用的消毒方法以及化學處理后消毒劑的去除應經過驗證。
