醫療器械歐代注冊 防護服歐代注冊 隔離服歐代注冊 醫用口罩歐代注冊 醫療器械正規毆代注冊 醫用防護服正規毆代注冊 醫用口罩正規毆代注冊

　　為進一步加強對歐盟市場環境監督，保護歐盟消費者的健康及安全，歐盟議會和理事會于2019年6月20日出臺了歐盟“市場監督條例（EU）2019/1020”。該法規將于2021年7月16日正式生效。

　　新法規要求帶有 CE 標志的商品需要具有在歐盟的人員作為商品合規性聯系人（“負責人”）。如果您銷售的商品帶有 CE 標志并且是在歐盟境外制造的，那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前確保：

　　1、此類商品具有在歐盟的負責人;

　　2、您帶有 CE 標志的商品貼有負責人的聯系信息。

　　此類標簽可以貼在商品、商品包裝、包裹或隨附密匙上

　　歐代常見問題匯總

　　01 什么是歐代？

　　歐代即歐盟授權代表(European Authorised Representative)，是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟

　　相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。

　　02 哪些賣家需要歐盟代表？

　　一般情況下，銷售的商品帶有 CE 標志并且是在歐盟境外制造的都是需要歐盟代表的。常見商品包括玩具、電子產品、個人防護裝備、機械、建筑商品、燃氣設備、休閑和私人船艇、壓力容器以及測量

　　設備。除醫療器械、民用以及某些升降機和索道裝置外，所有帶有CE標志的商品均受此法規約束。

　　歐盟商品安全新法規《歐盟市場監管法規 2019/1020》將于 2021 年 7 月 16 日生效，各大海外電商平臺將承擔起更重要的產品安全合規連帶責任。而對*國內大多數亞馬遜/eBay/速賣通等賣家來講

　　都是需要找歐代的。各大平臺為了能夠給到賣家更多的緩沖準備時間，早已從3月份開始，陸陸續續發送平臺關于產品安全合規的提醒郵件給賣家們，要求其在截止日期前，解鎖CE認證資質信息，提交

　　歐盟負責人信息，表明上架的產品符合歐盟相關法律規定。也有賣家遇到，自家的產品不是CE標志的，也收到了郵件需要解鎖歐代信息等，我司建議是為了起見，還是找一個歐代。

　　03 歐盟授權代表的職責