"溶劑定性半定量

定義：通過微譜分析確定樣品中含有的一種或多種有機溶劑的化學(xué)名稱及大致含量，其中植物油、礦物油，河北醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)、油脂類樣品不適用于本項目，河北醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)。

該類服務(wù)項目須根據(jù)報告結(jié)果中的溶劑數(shù)量進行收費；如樣品中含有樹脂、填料等物質(zhì)，河北醫(yī)藥密封性檢測機構(gòu)，須收取樣品制樣費。

“溶劑定性半定量”報告結(jié)果包括：提供樣品中一種或多種有機溶劑的化學(xué)名稱及大致含量。

“溶劑定性半定量”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報告結(jié)果；（2）6個月售后服務(wù)周期。

溶劑定性半定量"

化合物驗證

定義：通過微譜分析驗證樣品中是否含有確定化學(xué)名稱的化合物，客戶需提供相關(guān)化合物標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購費用。

定義：通過微譜分析驗證樣品中是否含有確定化學(xué)名稱的化合物，客戶需提供相關(guān)化合物標(biāo)樣，或支付標(biāo)樣采購費用。

 “化合物驗證”報告結(jié)果包括：是否含有化合物；如未檢出，給出檢出限。

 “化合物驗證”售后技術(shù)服務(wù)包括：（1）解釋報告結(jié)果；（2）6個月售后服務(wù)周期。

化合物驗證化合物驗證

包裝藥品的密閉容器必須能夠藥品在存儲、運輸和使用過程中的無菌狀態(tài)，傳統(tǒng)的密閉性測試方法有微生物挑戰(zhàn)和色水法，但是這兩種方法在USP1207里都被歸類為概率的方法，存在不可重復(fù)、不靈敏、定性的一些風(fēng)險，因此《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》中采用真空衰減法對產(chǎn)品的容器密閉性進行方法學(xué)驗證和測試，來確保產(chǎn)品在生產(chǎn)和使用過程中的無菌狀態(tài)。生命健康是人類永恒的關(guān)注點，微譜醫(yī)藥愿與廣大醫(yī)藥工作者一起，運用智慧與科技，為人類生命健康保駕護航！